UMIN試験ID | UMIN000046144 |
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受付番号 | R000052666 |
科学的試験名 | 乳脂肪球皮膜(MFGM)摂取と運動の併用が運動機能へ及ぼす影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/11/23 |
最終更新日 | 2022/09/02 13:14:37 |
日本語
乳由来成分摂取と運動の併用が運動機能へ及ぼす影響
英語
The effect of milk-derived components ingestion combined with exercise on physical function
日本語
乳由来成分摂取と運動の併用が運動機能へ及ぼす影響
英語
The effect of milk-derived components ingestion combined with exercise on physical function
日本語
乳脂肪球皮膜(MFGM)摂取と運動の併用が運動機能へ及ぼす影響
英語
The effect of milk fat globule membrane ingestion combined with exercise on physical function
日本語
乳脂肪球皮膜(MFGM)摂取と運動の併用が運動機能へ及ぼす影響
英語
The effect of milk fat globule membrane ingestion combined with exercise on physical function
日本/Japan |
日本語
健常成人
英語
Healthy adults
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
運動実施下における4週間の乳脂肪球皮膜(MFGM)の継続摂取が運動機能へ及ぼす影響を検討する。
英語
To investigate the effects of milk fat globule membrane ingestion combined with exercise on physical function for 4 weeks
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
等速性膝伸展運動時の筋パワー
英語
Muscle power of isokinetic knee extension exercise
日本語
体組成
運動機能(最大筋力、筋パワー、敏捷性、平衡性)
筋電図
自覚的運動強度
英語
Body composition
Physical functions (maximum muscle strength, muscle power, agility, balance)
Electromyography
Rated perceived exertion
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food | 行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
運動:週3回の軽運動
試験食品:MFGM含有粉末1日1回1袋摂取
期間:4週間
英語
Light exercise (3 times per week)
Powder containing milk fat globule membrane, one pouch per day
4 weeks
日本語
運動:週3回の軽運動
試験食品:プラセボ1日1回1袋摂取
期間:4週間
英語
Light exercise (3 times per week)
Placebo, one pouch per day
4 weeks
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
40 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、十分に理解した上で自由意思により志願し、文書で参加に同意した者
2) 同意取得時に20歳以上40歳未満の男女
3) 指定のフィットネスクラブ で4週間の間に12回(週3回)のレジスタンストレーニングを実施できる者
4) 利き手が右の者
英語
1) Give a written informed consent
2) Males or females aged 20 to 39 years old
3) Able to perform 12 resistance training sessions (3 per week) in a 4 week period at a designated fitness club
4) Right-handed
日本語
1) 投薬を伴う治療中の慢性的な内科的疾患がある者、投薬治療を必要とした重篤な疾患の既往を有する者、BMI30以上の者、あるいはペースメーカーなどの埋め込み式医療電子機器を使用している者
2) 保健所等の公的機関に届出が必要な感染症に罹患している者
3) 一時的な筋肉の痙攣や、意識の喪失などの症状を招く疾患を有する者
4) 試験結果に影響する医薬品・医薬部外品を使用している者
5) 運動器に現在故障を抱えている者、同意取得日より前3ヶ月以内に抱えていた者、あるいは医師から運動・激しい動き・入浴を制限されている者
6) 乳アレルギー、あるいは大豆アレルギーを有する者
7) 乳・乳製品の摂取が多い者
8) ホエイプロテインをたんぱく質として1回5 g以上週1回以上摂取している者
9) 喫煙習慣がある者
10) 多量飲酒者
11) 強度の高い運動習慣がある者
12) 暴力団関係者、その他反社会的勢力構成員、刺青のある者
13) 過去に勤務先から除名等の通告を受けた者、または会員制スポーツクラブ等より除名等の通告を受けた者
14) 妊娠中、授乳中、あるいは当試験期間中に妊娠の予定・可能性・希望がある者
15) 同意取得日より前1ヶ月以内に他の臨床研究やモニター試験に参加した者、あるいは摂取後検査までの間に他の臨床試験やモニター試験に参加する予定のある者
16) その他、研究代表者が研究対象者として不適当と判断した者
英語
1) Have previous/current medical history of serious disease with medication
BMI>=30
Use implantable electronic medical devices
2) Contract an infectious disease
3) Contract a disease that cause temporary muscle spasms or loss of consciousness
4) Use drugs that may affect the results of the study
5) Have motor dysfunction
Restricted exercise, intense movement, or bathing by the doctor
6) Have milk or soy allergies
7) Intake a lot of milk or daily products
8) Intake at least 5 g of whey protein per week
9) Smoker
10) Heavy drinker
11) Involved in regular vigorous exercise
12) Member of antisocial forces
13) Have received a notice of expulsion from employer or fitness club
14) Pregnant, breastfeeding or may become pregnant
15) Have participated in other clinical studies in the last month, or plan to participate during this study period
16) Judged as unsuitable for the study by the principal investigator for other reason
20
日本語
名 | 千秋 |
ミドルネーム | |
姓 | 三本木 |
英語
名 | Chiaki |
ミドルネーム | |
姓 | Sanbongi |
日本語
株式会社 明治
英語
Meiji Co., Ltd.
日本語
研究本部
英語
R&D Division
192-0919
日本語
東京都八王子市七国1-29-1
英語
1-29-1 Nanakuni, Hachiouji, Tokyo, Japan
+81-42-632-5846
chiaki.sanbongi@meiji.co.jp
日本語
名 | 恭子 |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 |
英語
名 | Kyoko |
ミドルネーム | |
姓 | Ito |
日本語
株式会社 明治
英語
Meiji Co., Ltd.
日本語
研究本部
英語
R&D Division
192-0919
日本語
東京都八王子市七国1-29-1
英語
1-29-1 Nanakuni, Hachiouji, Tokyo, Japan
+81-42-632-5846
kyouko.itou@meiji.com
日本語
その他
英語
Meiji Co., Ltd.
日本語
株式会社 明治
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Meiji Co., Ltd.
日本語
株式会社 明治
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
チヨダパラメディカルケアクリニック倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board of Chiyoda Paramedical Care Clinic
日本語
東京都千代田区内神田3-3-5 山和内神田ビル2F
英語
2F Sanwa-Uchi-Kanda Building, 3-3-5 Uchi-Kanda, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan
+81-3-5297-5548
IRB@cpcc.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 11 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
20
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 11 | 月 | 19 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 19 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 23 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052666
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052666
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |