UMIN試験ID | UMIN000046134 |
---|---|
受付番号 | R000052660 |
科学的試験名 | 骨盤位の妊婦が自宅で実施する無煙棒灸の実行可能性の検証:ICTを用いた方法の導入 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/11/21 |
最終更新日 | 2024/02/27 16:58:39 |
日本語
逆子妊婦が自宅で実施する無煙棒灸の実行可能性:オンラインを用いて
英語
A feasibility study of smokeless moxibustion for pregnant women in breech presentation at home: Using online
日本語
逆子妊婦が自宅で実施する灸の実行可能性
英語
Feasibility of moxibustion at home for breech presentation
日本語
骨盤位の妊婦が自宅で実施する無煙棒灸の実行可能性の検証:ICTを用いた方法の導入
英語
Verification of the feasibility of smokeless moxibustion performed at home by women with breech presentation: Introduction of the method using ICT
日本語
オンライン使用による骨盤位の妊婦が自宅で実施する無煙棒灸の実行可能性
英語
Feasibility of smokeless moxibustion performed at home for breech presentation: Using online
日本/Japan |
日本語
妊娠32週から35週の単胎胎児が骨盤位の妊婦
英語
Pregnant women with a singleton breech presentation between 32 and 35 weeks of gestation.
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology | 看護学/Nursing |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
骨盤位の妊婦を対象にWeb会議ツールと動画を用いた方法により、自宅で妊婦自身が灸の実施を介入プロトコールに沿ってできるか実行可能性を検証すること。
英語
To verify the feasibility if women with breech presentation could be perform moxibustion by themselves at home following the intervention protocol by the method of using a web conference tool and video.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
実行可能性
実装
・プロトコール通り灸実施できた人数
・プロトコール通り実施できたそれぞれの日数と回数
英語
Feasibility
Implementation
1.Number of women who were able to implement the protocol as per the protocol.
2.Number of days and number of times each moxibustion could be performed according to the protocol.
日本語
実用性
・有害事象
・灸の「臭い」に対する妊婦の感じ方
・灸実施の負担感
・灸実施後の身体症状の変化
受容性
・満足度
・灸実施の家族の理解度
・Web会議ツールを用いた説明方法・使用教材・説明の評価
産科的基礎データ
妊娠週数(介入開始時)・産歴・身長・体重・冷えの自覚の有無・就労の有無と産前休暇の有無・介入後の胎位
英語
Practicality
1.Side effects of intervention.
Feelings of unpleasantness, nausea, vomiting, uterine contraction, burns, and levels with burns.
2.How pregnant women feel about the "smell" of moxibustion.
3.Burden of implementing moxibustion
4.Changes in physical symptoms after the implementation of moxibustion
Acceptability
1.satisfaction
2.Families' understanding of moxibustion implementation.
3.Evaluation of explanation methods, materials used, and explanations using a web conference tool.
Obstetric-gynecological variables
(parity, gestational age at the start of treatment, height (cm), weight (kg), employment status, and sensitivity to cold, fetal presentation after 10-14 days from commencement of the intervention)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
至陰の経穴への無煙棒灸20分(片側10分)、1日2回、最低10日間~上限14日間
英語
To stimulate the acupoint BL67 by moxibustion (smokeless moxa sticks ) for 20 minutes (10 minutes on each side) each time, twice daily for 10-14 days.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
1.妊娠32週0日~妊娠35週6日の胎児は単胎・骨盤位の妊婦
2.年齢18歳以上の日本人で、母児共に正常な妊娠経過をたどる者
英語
1.Pregnant women with a singleton breech presentation between 32 and 35 gestation weeks.
2.Japanese women aged 18 years and above, with normal fetal biometry, and with normal progression of pregnancy.
日本語
1.合併症:母体の心疾患、腎疾患
2.産科的合併症:多胎妊娠・早産のリスクあり(過度の子宮収縮、子宮口開大、子宮頚管長短縮がありビショップスコア4以上・現在子宮収縮抑制剤内服治療中)・子宮筋腫合併4cm以上・前置胎盤・妊娠性高血圧症候群・前期破水
3.経腟分娩の禁忌:子宮手術の既往あり(帝王切開含む)・子宮奇形(双角子宮等)・骨盤奇形
4.胎児の状態:子宮内胎児発育不全・胎児奇形または染色体異常
5.介入を避けるべき条件:今回の妊娠で骨盤位の治療として灸を実施したことがある妊婦
英語
1.Complications: maternal heart or kidney disease.
2.Obstetric complications: pregnancy with multiples of twins and beyond, risk of preterm birth (preterm uterine contractions, initial dilatation, or shortening of the cervix with a score of 4 on the Bishop scale; tocolytic therapy), uterine fibroids > 4 cm, placenta previa, hypertensive disorders of pregnancy, premature rupture of membranes.
3.Contraindication to vaginal delivery: previous uterine surgery, uterine malformations, bone pelvic defects.
4.Fetal conditions: intrauterine growth restriction, fetal malformation, or chromosomal disorder.
5.Conditions to avoid in interventions: prior moxibustion treatment to achieve fetal version.
20
日本語
名 | 亜希子 |
ミドルネーム | |
姓 | 東原 |
英語
名 | Akiko |
ミドルネーム | |
姓 | Higashihara |
日本語
埼玉県立大学
英語
Saitama Prefectural University
日本語
保健医療福祉学部 看護学科
英語
Department of Nursing
343-8540
日本語
埼玉県越谷市三野宮 820
英語
820 Sannomiya, Koshigaya-shi, Saitama 343-8540, Japan
0489734175
higashihara-akiko@spu.ac.jp
日本語
名 | 亜希子 |
ミドルネーム | |
姓 | 東原 |
英語
名 | Akiko |
ミドルネーム | |
姓 | Higashihara |
日本語
埼玉県立大学
英語
Saitama Prefectural University
日本語
保健医療福祉学部 看護学科
英語
Department of Nursing
343-8540
日本語
埼玉県越谷市三野宮 820
英語
820 Sannomiya, Koshigaya-shi, Saitama 343-8540, Japan
0489734175
higashihara-akiko@spu.ac.jp
日本語
埼玉県立大学
英語
Saitama Prefectural University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
文部科学省
英語
Japan Society for the Promotion of Science (JSPS) KAKENHI
日本語
日本学術振興会
科学研究費助成事業(学術研究助成基金助成金)
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
埼玉県立大学 研究倫理委員会
英語
Ethics Screening Committee of the Institutional Review Board of Saitama Prefectural University
日本語
埼玉県越谷市三野宮 820
英語
820 Sannomiya, Koshigaya-shi, Saitama 343-8540, Japan
048-973-4120
rinri@spu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2021 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
2024 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052660
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052660
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |