UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000050267
受付番号 R000052649
科学的試験名 血糖上昇を抑制する運動のタイミングに関する研究
一般公開日（本登録希望日） 2023/02/09
最終更新日 2024/08/13 09:48:06

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
血糖上昇を抑制する運動のタイミングに関する研究

英語
Effect of timing of exercise on postprandial glucose concentration

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
血糖上昇を抑制する運動のタイミングに関する研究

英語
Effect of timing of exercise on postprandial glucose concentration

科学的試験名/Scientific Title

日本語
血糖上昇を抑制する運動のタイミングに関する研究

英語
Effect of timing of exercise on postprandial glucose concentration

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
血糖上昇を抑制する運動のタイミングに関する研究

英語
Effect of timing of exercise on postprandial glucose concentration

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、若年健常女性を対象に朝食後の軽い運動のタイミングと運動時間のちがいが、血糖値及びインスリン値の影響を調べることを目的とする。

英語
The present study aimed to examine the effect of timing and exercise duration on post-meal low exercise after breakfast on postprandial glucose and insulin concentration in young healthy women.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
食後血糖値

英語
postprandial glucose concentration

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
血中インスリン値

英語
serum insulin concenetration


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

用量対照/Dose comparison

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
試験期間は非連続の3日間とし、運動なし(コントロール)、朝食30分後に5分間運動、あるいは10分間運動の3日間をランダムにクロスオーバー法により実施する。採血は、試験食摂取前後0、30、60、120分の計4回、看護師により実施し、血糖値とインスリン値を測定する。

英語
Participants started step exercise for 10 min or for 5 min at 30 min after breakfast or no exercise (control) after consuming breakfast in randomized cross-over. Blood glucose and insulin concentrations are examined at 0, 30, 60, and 120 min.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
試験期間は非連続の3日間とし、運動なし(コントロール)、朝食30分後に5分間運動、あるいは10分間運動の3日間をランダムにクロスオーバー法により実施する。採血は、試験食摂取前後0、30、60、120分の計4回、看護師により実施し、血糖値とインスリン値を測定する。

英語
Participants started step exercise for 10 min or for 5 min at 30 min after breakfast or no exercise (control) after consuming breakfast in randomized cross-over. Blood glucose and insulin concentrations are examined at 0, 30, 60, and 120 min.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
試験期間は非連続の3日間とし、運動なし(コントロール)、朝食30分後に5分間運動、あるいは10分間運動の3日間をランダムにクロスオーバー法により実施する。採血は、試験食摂取前後0、30、60、120分の計4回、看護師により実施し、血糖値とインスリン値を測定する。

英語
Participants started step exercise for 10 min or for 5 min at 30 min after breakfast or no exercise (control) after consuming breakfast in randomized cross-over. Blood glucose and insulin concentrations are examined at 0, 30, 60, and 120 min.

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 健常者
2.　本試験の同意書に署名した者
3.　試験責任者が本試験への参加を適切と判断した者

英語
1. Healthy adults
2. Individuals written informed consents have been obtained
3. Individuals who are judged appropriate for the study by the principal

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.Ⅰ型または2型糖尿病患者
2.　ステロイド剤服用者
3.　妊娠または妊娠の可能性のある女性
4．重篤な疾病があり、医師が被験者として不適当と判断した者

英語
1. Patients with type 1 and type 2 diabetes
2. Treatment with steroid
3. Women with possibility of pregnancy or pregnant
4. Severe health problems not suitable for the study

目標参加者数/Target sample size

23


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 佐恵子
ミドルネーム
姓 今井

英語
名 Saeko
ミドルネーム
姓 Imai

所属組織/Organization

日本語
京都女子大学

英語
Kyoto Women's University

所属部署/Division name

日本語
食物栄養学科

英語
Food and Nutrrition

郵便番号/Zip code

6058501

住所/Address

日本語
京都市東山区今熊野北日吉町35

英語
35, Imakumano, Kitahiyoshi-cho, HIgashiyama-ku, Kyoto

電話/TEL

+81755317128

Email/Email

imais@kyoto-wu.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 佐恵子
ミドルネーム
姓 今井

英語
名 Saeko
ミドルネーム
姓 Imai

組織名/Organization

日本語
京都女子大学

英語
Kyoto Women's University

部署名/Division name

日本語
食物栄養学科

英語
Food and Nutrrition

郵便番号/Zip code

6058501

住所/Address

日本語
京都市東山区今熊野北日吉町35

英語
35, Imakumano, Kitahiyoshi-cho, HIgashiyama-ku, Kyoto

電話/TEL

0755317128

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

imais@kyoto-wu.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
京都女子大学

英語
Kyoto Women's University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
食物栄養学科

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
京都女子大学

英語
Kyoto Women's University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
京都女子大学

英語
Kyoto Women's University

住所/Address

日本語
京都市東山区今熊野北日吉町35

英語
35, Imakumano, Kitahiyoshi-cho, HIgashiyama-ku, Kyoto

電話/Tel

+81755317128

Email/Email

imais@kyoto-wu.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

京都女子大学(京都）


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 02 月 09 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

21

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
現在論文作成中であり、完成次第投稿予定である。

英語
We are writing the paper, soon we will submit our paper to the journal.

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 年 10 月 30 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 年 10 月 18 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021 年 11 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 年 06 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2023 年 07 月 10 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2023 年 07 月 15 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2023 年 10 月 31 日


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 02 月 08 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 08 月 13 日



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052649

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052649