UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000046126
受付番号 R000052648
科学的試験名 新型コロナウイルス感染症拡大後の子どもの生活習慣と健康に関する調査
一般公開日（本登録希望日） 2021/11/20
最終更新日 2025/12/15 16:02:17

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
新型コロナウイルス感染症拡大後の子どもの生活習慣と健康に関する調査

英語
Study of Child Health and Lifestyle during COVID-19 pandemic

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
新型コロナウイルス感染症拡大後の子どもの生活習慣と健康に関する調査

英語
SCHL-COV

科学的試験名/Scientific Title

日本語
新型コロナウイルス感染症拡大後の子どもの生活習慣と健康に関する調査

英語
Study of Child Health and Lifestyle during COVID-19 pandemic

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
新型コロナウイルス感染症拡大後の子どもの生活習慣と健康に関する調査

英語
SCHL-COV

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
なし

英語
None

疾患区分1/Classification by specialty

小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
COVID-19拡大後における子どもの生活習慣と健康状態との関連を探索する

英語
To explore the relationship between children's lifestyle and health during COVID-19 pandemic

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
肥満
骨密度
他

英語
Obesity
Bone density
Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
肥満、肝機能
骨密度
QOL（quality of life）
他

英語
Obesity, Liver function
Bone density
QOL (quality of life)
Others

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

6 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

15 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
小学生（登録時）

英語
Elementary school student

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

600


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 健一
ミドルネーム
姓 櫻井

英語
名 Kenichi
ミドルネーム
姓 Sakurai

所属組織/Organization

日本語
千葉大学

英語
Chiba University

所属部署/Division name

日本語
予防医学センター

英語
Center for Preventive Medical Sciences

郵便番号/Zip code

263-8522

住所/Address

日本語
千葉市稲毛区弥生町1-33

英語
1-33 Yayoi-cho, Inage-ku, Chiba

電話/TEL

043-290-3896

Email/Email

sakuraik@faculty.chiba-u.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 緑
ミドルネーム
姓 山本

英語
名 Midori
ミドルネーム
姓 Yamamoto

組織名/Organization

日本語
千葉大学

英語
Chiba University

部署名/Division name

日本語
予防医学センター

英語
Center for Preventive Medical Sciences

郵便番号/Zip code

263-8522

住所/Address

日本語
千葉市稲毛区弥生町1-33

英語
1-33 Yayoi-cho, Inage-ku, Chiba

電話/TEL

043-290-3896

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

midoriy@faculty.chiba-u.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
千葉大学

英語
Center for Preventive Medical Sciences, Chiba University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
予防医学センター

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
the Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
Japan Science and Technology Agency

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
千葉大学大学院医学研究院倫理審査委員会

英語
Research Ethics Committee of the Graduate School of Medicine, Chiba University

住所/Address

日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1

英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba

電話/Tel

043-226-2462

Email/Email

inohana-rinri@chiba-u.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021 年 11 月 20 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://cpms.chiba-u.jp/en/research/Study%20protocol.pdf

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.jstage.jst.go.jp/article/jea/35/6/35_JE20240284/_article

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

355

主な結果/Results

日本語
調査参加校の生徒639人のうち、6～12歳の355人が調査に参加登録された（参加率55.6％）。

英語
Of the 639 students at the school, 355 aged 6-12 years were enrolled (participation rate, 55.6%).

主な結果入力日/Results date posted

2024 年 05 月 24 日

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
1－3年生：52％
男児：49％

英語
Grade 1-3 (Elementary school): 52%
Boys: 49%

参加者の流れ/Participant flow

日本語
調査参加校生徒639人のうち、355人が調査に参加登録

英語
Of the 639 students at the school, 355 were enrolled.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
抗SARS-CoV-2血清陽性
体格指数（BMI）
血中脂質
血中AST,ALT
血中ビタミンD (25(OH)D)
ストレス反応と健康関連QOL

英語
Seropositivity of anti-SARS-CoV-2
Body mass index (BMI)
Blood lipids
Blood AST, ALT
Blood vitamin D (25(OH)D)
Stress response and health-related QOL

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 年 12 月 07 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 年 12 月 18 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021 年 01 月 08 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
要因：生活習慣、食生活、活動量、睡眠、等

英語
Factors: lifestyle, eating habits, physical activity, sleep, others


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 年 11 月 20 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 12 月 15 日



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052648

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052648