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一般向け試験名/Public title

日本語
新素材衣服が暑熱下運動時の体温調節反応に及ぼす影響

英語
Physiological impacts of a new texture for sports clothing

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
新素材衣服が暑熱下運動時の体温調節反応に及ぼす影響

英語
Physiological impacts of a new texture for sports clothing

科学的試験名/Scientific Title

日本語
新素材衣服が暑熱下運動時の体温調節反応に及ぼす影響

英語
Physiological impacts of a new texture for sports clothing

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
新素材衣服が暑熱下運動時の体温調節反応に及ぼす影響

英語
Physiological impacts of a new texture for sports clothing

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
該当なし

英語
NA

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
新素材衣服の着用が暑熱下運動時の体温調節反応に及ぼす影響を明らかにする．

英語
We investigate the effects of a clothing with a new texture on thermoregulatory responses during exercise in a hot environment.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
発汗量，直腸温，皮膚温

英語
Sweat rate, rectal temperature, skin temperature

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
新素材シャツを着てランニング

英語
Exercise wearing a shirt made with a new texture

介入2/Interventions/Control_2

日本語
ポリエステルシャツを着てランニング

英語
Exercise wearing a shirt made with polyester

介入3/Interventions/Control_3

日本語
ポリエステルシャツ＋アイスベストを着てランニング

英語
Exercise wearing a shirt made with polyester and an ice-vest

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

40

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
運動部に所属する20歳以上40歳未満の健康な男性

英語
Healthy and physically active men (age: 20-40).

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
① 喫煙者・肥満者
② 心疾患の既往歴のある者
③ 不整脈のある者
④ 気管支喘息の既往歴のある者
⑤ 消化器に関する疾患の既往歴のある者
⑥ てんかんのある者
⑦ 慢性疾患等の治療薬を飲んでいる者
⑧ 研究責任者により対象者として不適当と判断された者

英語
1) Smoker, obese individuals
2) Individuals experienced any cardiovascular disease
3) Individuals with cardiac arrhythmia
4) Individuals with asthma
5) Individuals with gastrointestinal disease
6) Individuals with epilepsy
7) Individuals taking any medications drugs
8) Individuals who have been considered to exclude the participants based on a researcher

目標参加者数/Target sample size

15

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	達郎
ミドルネーム
姓	天野

英語

名	Tatsuro
ミドルネーム
姓	Amano

所属組織/Organization

日本語
新潟大学

英語
Niigata University

所属部署/Division name

日本語
人文社会科学系

英語
Faculty of Education

郵便番号/Zip code

950-2181

住所/Address

日本語
新潟県新潟市西区五十嵐2の町8050

英語
8050, Igarashi 2, Nishi-ku, Niigata, Niigata

電話/TEL

025-262-7161

Email/Email

amano@ed.niigata-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	達郎
ミドルネーム
姓	天野

英語

名	Tatsuro
ミドルネーム
姓	Amano

組織名/Organization

日本語
新潟大学

英語
Niigata University

部署名/Division name

日本語
人文社会科学系

英語
Faculty of Education

郵便番号/Zip code

950-2181

住所/Address

日本語
新潟県新潟市西区五十嵐2の町8050

英語
8050, Igarashi 2, Nishi-ku, Niigata, Niigata

電話/TEL

025-262-7161

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

amano@ed.niigata-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
新潟大学

英語
Niigata University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Mizuno co., ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社ミズノ

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
人を対象とする研究等倫理審査委員会

英語
Human ethical committee of Niigata University

住所/Address

日本語
新潟県新潟市西区五十嵐2の町8050

英語
8050, Igarashi 2, Nishi-ku, Niigata, Niigata

電話/Tel

025-227-2625

Email/Email

ethics@adm.niigata-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

新潟大学

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

11

月

18

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/hfm.21044

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/hfm.21044

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

35

主な結果/Results

日本語
新素材衣服が運動時の体温調節反応および衣服内環境に及ぼす影響を検討した。その結果，衣服の着用方法（単独，重ね着）や運動の場所（屋内，屋外）に関わらず，衣服内環境はある程度改善されるものの体温調節反応に及ぼす影響は限定的であり（例：一部皮膚温の低下など），深部体温など主要な項目には影響しないようであった。

英語
The results showed that, regardless of how the clothing was worn (e.g., single layer or layered) or the exercise location (e.g., indoors or outdoors), the microclimate within the new clothing was moderately improved. However, the impact on thermoregulatory responses was limited (e.g., a reduction in localized skin temperature), with no apparent effect on key parameters such as core body temperature.

主な結果入力日/Results date posted

2024

年

11

月

19

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
地球温暖化の影響により，暑熱環境下で運動を余儀なくされる機会が増えている。通気性の高い衣服を開発し，その効果を検証することは，熱中症予防を考えるうえで重要となる。

英語
With the impact of global warming, opportunities to exercise in hot environments are increasing. Developing highly breathable clothing and verifying its effectiveness are crucial steps in preventing heat-related illnesses.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
チラシや呼びかけにより被験者のリクルートを行い，各条件（主に３条件）の実験に割り当てられた。

英語
Participants were recruited through flyers and announcements and were assigned to experiments under various conditions (primarily three conditions).

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
None.

評価項目/Outcome measures

日本語
直腸温，皮膚温，発汗量，心拍数，主観的項目，衣服内環境

英語
Rectal temperature, skin temperature, sweat rate, heart rate, subjective measures, and clothing microclimate

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

11

月

04

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

11

月

04

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

11

月

18

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

11

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2021

年

11

月

17

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

11

月

19

日

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