UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000050266
受付番号 R000052622
科学的試験名 食べる順番と食べるスピードが血糖値・インスリンに与える影響-無作為化比較クロスオーバー試験
一般公開日（本登録希望日） 2023/02/09
最終更新日 2023/08/10 13:29:20

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
食べる順番と食べるスピードが血糖値等に与える影響

英語
Effect of food order and eating speed on postprandial glucose and serum insulin

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
食べる順番と食べるスピードが血糖値等に与える影響

英語
Effect of food order and eating speed on postprandial glucose and serum insulin

科学的試験名/Scientific Title

日本語
食べる順番と食べるスピードが血糖値・インスリンに与える影響-無作為化比較クロスオーバー試験

英語
Effect of food order and eating speed on postprandial glucose and serum insulin-randomized cross-over trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
食べ方が血糖値・インスリンに与える影響

英語
Effect of food order and eating speed on postprandial glucose and serum insulin

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、健常者を対象に食べる順番と食べるスピードが血糖値及びインスリンに及ぼす影響について調べることを目的とする

英語
The aim of this randomized cross-over study is to investigate the effect of food order and eating speed on postprandial glucose and serum insulin concentration in healhty adults.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
食べる順番と食べるスピードが血糖値及びインスリンに与える影響を調べる

英語
We investigate the food order and eating speed on postprandial glucose and serum insulin concentration in healthy adults.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
食後血糖値

英語
Postprandial glucose concentration

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
最大血糖値、血清インスリン値

英語
Incremental glucose peak, serum insulin concentration


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

用量対照/Dose comparison

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

準ランダム化/Pseudo-randomization


介入/Intervention

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
被験者は介入1、介入２，介入3を無作為にクロスオーバーの順序に実施する。
被験者は試験食の朝食を主食、主菜、野菜の順に20分かけて食べ、0,30,60,120分に採血し、血糖値とインスリンを測定する

英語
The participants consume test meals as mentioned such as intervention 1, 2, and 3 in randomized cross-over study.
The participants consumed test meal(breakfast), carbohydrate first, main dish, and vegetable for 20 min and blood samples are examined 0, 30, 60, and 120 min to examine postprandial glucose and insulin concentrations.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
被験者は試験食の朝食を野菜、主菜、主食の順に20分かけて食べ、0,30,60,120分に採血し、血糖値とインスリンを測定する

英語
The participants consumed test meal(breakfast), vegetable first, main dish, and carbohydrate last for 20 min and blood samples are examined 0, 30, 60, and 120 min to examine postprandial glucose and insulin concentrations.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
被験者は試験食の朝食を野菜、主菜、主食の順に10分かけて食べ、0,30,60,120分に採血し、血糖値とインスリンを測定する

英語
The participants consumed test meal(breakfast), vegetable first, main dish, and carbohydrate last for 10 min and blood samples are examined 0, 30, 60, and 120 min to examine postprandial glucose and insulin concentrations.

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

35 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.　健康成人
2.　本試験の同意書に署名した者
3.　試験責任者は本試験への参加を適当と認めた者

英語
1. Healthy adults
2. Individual who written informed consents have been obtained
3. Individual who are judged appropriate for the study by the principal

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.　Ⅰ型または2型糖尿病患者
2.　ステロイド剤服用者
3.　妊娠または妊娠の可能性のある女性
4.　重篤な疾病があり、医師が被験者として不適当と判断した者

英語
1. Patients with type 1 and type 2 diabetes
2. Treatment with steroid
3. Pregnant women and Women with possibility of pregnancy
4. Severe health problems not suitable for the study

目標参加者数/Target sample size

23


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 今井
ミドルネーム
姓 佐恵子

英語
名 Saeko
ミドルネーム
姓 Imai

所属組織/Organization

日本語
京都女子大学

英語
Kyoto Women's University

所属部署/Division name

日本語
家政学部食物栄養学科

英語
Department of Food and Nutrition

郵便番号/Zip code

605-8501

住所/Address

日本語
京都市東山区今熊野北日吉町35

英語
35, Imakumano, Kitahiyoshi-cho, HIgashiyama-ku, Kyoto

電話/TEL

075-531-7128

Email/Email

imais@kyoto-wu.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 今井
ミドルネーム
姓 佐恵子

英語
名 Saeko
ミドルネーム
姓 Imai

組織名/Organization

日本語
京都女子大学

英語
Kyoto Women's University

部署名/Division name

日本語
家政学部食物栄養学科

英語
Department of Food and Nutrition

郵便番号/Zip code

605-8501

住所/Address

日本語
京都市東山区今熊野北日吉町35

英語
35, Imakumano, Kitahiyoshi-cho, HIgashiyama-ku, Kyoto

電話/TEL

075-531-7128

試験のホームページURL/Homepage URL

https://www.kyoto-wu.ac.jp/club/?utm_source=yahoo&utm_medium=cpc&yclid=YSS.1001075864.EAIaIQobChMIlY

Email/Email

imais@kyoto-wu.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
京都女子大学

英語
Department of Food and Nutrition, Kyoto Women's University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
家政学部食物栄養学科

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
JSPS KAKENHI Grant Number 20K11569

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語
科学研究費助成事業

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
京都女子大学臨床研究審査委員会

英語
Kyoto Women's University

住所/Address

日本語
京都市東山区今熊野北日吉町35

英語
35, Imakumano, Kitahiyoshi-cho, HIgashiyama-ku, Kyoto

電話/Tel

075-531-7123

Email/Email

kawazoe@kyoto-wu.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

京都女子大学(京都市）


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 02 月 09 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

http://repo.kyoto-wu.ac.jp/dspace/handle/11173/3393

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

19

主な結果/Results

日本語
健康な若年女性を対象に、食べる順番の違いが血糖指標に与える影響について無作為化比較クロスオーバー試験により調べた。主菜→炭水化物→野菜から食べた日、野菜→主菜炭水化物から食べた日より血糖変動、食後血糖値が高く、炭水化物→主菜→野菜から食べた日とほとんど差がなかった。最初に野菜の副菜、次にタンパク質を多く含む主菜、最後に主食の順番に食べることが食後血糖上昇の抑制に重要である。

英語
Our aim was to evaluate the acute effect of eating main dish first, then carbohydrate, and vegetable last on glycemic parameters of randomized controlled cross-over trial in young healthy women. Nineteen women wore a flash glucose monitoring system for 7 days. The results suggest that eating main dish first is not associated to decrease the postprandial glucose concentrations compared to those in eating vegetable, main dish, carbohydrate in healthy women.

主な結果入力日/Results date posted

2023 年 08 月 10 日

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 年 09 月 25 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 年 10 月 18 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021 年 11 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 年 10 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2022 年 11 月 10 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2022 年 12 月 10 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2023 年 01 月 10 日


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 02 月 08 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 08 月 10 日



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