UMIN試験ID | UMIN000046657 |
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受付番号 | R000052610 |
科学的試験名 | Isochronal late activation mapping(ILAM)を用いたSVC isolationの完遂率と安全性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/01/20 |
最終更新日 | 2023/09/27 05:48:51 |
日本語
Isochronal late activation mapping(ILAM)を用いたSVC isolationの完遂率と安全性に関する研究
英語
efficacy and safety of Isochronal late activation mapping guided SVC isolation
日本語
Isochronal late activation mapping(ILAM)を用いたSVC isolationの完遂率と安全性に関する研究
英語
efficacy and safety of Isochronal late activation mapping guided SVC isolation
日本語
Isochronal late activation mapping(ILAM)を用いたSVC isolationの完遂率と安全性に関する研究
英語
efficacy and safety of Isochronal late activation mapping guided SVC isolation
日本語
Isochronal late activation mapping(ILAM)を用いたSVC isolationの完遂率と安全性に関する研究
英語
efficacy and safety of Isochronal late activation mapping guided SVC isolation
日本/Japan |
日本語
心房細動
英語
Atrial fibrillation
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
SVC isolationは従来SVC造影により同定されたRA-SVC junctionの上部で円周状に焼灼隔離することで行われてきたが、横隔神経や洞結節への障害を避けるために隔離困難な症例をしばしば経験する。本研究の目的は心房細動に対するアブレーションにおいてSVC isolationを行う患者を対象に、ILAMを用いてSVC Sleeve及びblock lineの同定を行い、最小範囲を選択的に焼灼することで従来法によるSVC isolationを行った患者群よりも隔離完遂率及び安全性を向上させることができるかを明らかにすることである。
英語
A conventional method of the superior vena cava (SVC) isolation, which ablate circumferentially the right atrium (RA) and SVC junction line identified by angiography has reported to be associated with several complications such as phrenic nerve or sinus node injury. Thus, we often have cases of difficulty in SVC isolation by the conventional method.
Isochronal late activation map (ILAM) is a novel functional substrate mapping technique to identify the critical isthmus of reentrant ventricular arrhythmias.
We hypothesized that the ILAM could efficiently identify the SVC sleeve and conduction block line, which would contribute to minimize the procedure time, fluoroscopy time, radiofrequency delivery, and complications. The purpose of this study is to reveal the clinical utility and feasibility of ILAM in SVC isolation compared to the conventional method.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
SVC isolationの完遂率
英語
The completion rate of SVC isolation
日本語
手技時間(SVC isolation開始から隔離完了までにかかる時間)、透視時間、通電回数、通電エネルギー、合併症の有無(横隔神経麻痺、洞結節機能障害、上大静脈狭窄、心タンポナーデ)
英語
Procedure time (time from the start of SVC isolation to the completion of isolation), fluoroscopy time, number of RF deliveries, total RF energy, complications (phrenic nerve injury, sinus node injury, SVC stenosis, cardiac tamponade)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
ILAMを用いて洞調律時の遅延したSVC電位を集積し、SVC sleeve及びRA-SVC間のblock lineの同定を行い3D mappingを構築する。block lineを補完するように通電しSVC isolationを行う。SVCに留置した電極カテーテルにてSVC電位を測定し、両方向性ブロックを形成した時点で隔離完遂とする。
英語
The electroanatomical maps of SVC and RA during sinus rhythm are constructed by high-density mapping catheter (AdvisorTM HD Grid Mapping Catheter, Abbott, St. Paul, MN) and EnSite X system (Abbott, St. Paul, MN). The location of SVC sleeve and RA-SVC conduction block line are identified by using the ILAM. Radiofrequency applications are delivered along the line connecting the ends of conduction block lines. The procedure success of SVC isolation is defined as a bidirectional block between the SVC and the RA.
日本語
SVC造影を行い解剖学的RA-SVC junctionを同定し、円周上に通電することでSVC isolationを行う。SVCに留置した電極カテーテルにてSVC電位を測定し、両方向性ブロックを形成した時点で隔離完遂とする。
英語
SVC angiography is performed to identify anatomical RA-SVC junction. RF applications are delivered along circumferential line beyond the RA-SVC junction. The procedure success of SVC isolation is defined as a bidirectional block between the SVC and the RA.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
心房細動に対してカテーテルアブレーションを行う患者であり、以下の条件に当てはまる症例。
・2nd session
・持続性心房細動
・SVC起源が疑われる
英語
Patients who undergo catheter ablation for atrial fibrillation and meet the following conditions.
・ 2nd session
・ Persistent atrial fibrillation
・ Suspected SVC origin PAC inducing AF
日本語
・ 20歳未満
・ 初回治療時にSVC isolationを行っている患者
・ ペースメーカーを挿入している、もしくは徐脈性不整脈のある患者
・ SVC起源の期外収縮から心房細動が誘発される所見を認めない発作性心房細動に対するカテーテルアブレーションの初回治療の患者
・ SVC電位が乏しく焼灼できるsleeve長がない患者
・ その他、研究責任者または研究分担者が不適当と認めた者
英語
・ Under 20 years old
・ Patients undergoing SVC isolation at the time of initial treatment
・ Patients with a pacemaker or bradyarrhythmia
・ Patients with initial treatment of catheter ablation for paroxysmal atrial fibrillation with no evidence of atrial fibrillation induced by PAC originating from SVC
・ Patients with poor SVC potential and no SVC sleeve length
・ Others who are deemed inappropriate by the investigator or the research coordinator
200
日本語
名 | 由紀子 |
ミドルネーム | |
姓 | 中野 |
英語
名 | Yukiko |
ミドルネーム | |
姓 | Nakano |
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広島大学大学院医系科学研究科
英語
Hiroshima University Graduate School of Biomedical and Health Sciences
日本語
循環器内科学
英語
Department of Cardiovascular Medicine
734-8551
日本語
広島県広島市南区霞1丁目2-3
英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima City, Hiroshima Prefecture
082-257-5540
nakanoy@hiroshima-u.ac.jp
日本語
名 | 直人 |
ミドルネーム | |
姓 | 小栗 |
英語
名 | Naoto |
ミドルネーム | |
姓 | Oguri |
日本語
広島大学大学院医系科学研究科
英語
Hiroshima University Graduate School of Biomedical and Health Sciences
日本語
循環器内科学
英語
Department of Cardiovascular Medicine
734-8551
日本語
広島県広島市南区霞1丁目2-3
英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima City, Hiroshima Prefecture
082-257-5540
d216209@hiroshima-u.ac.jp
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広島大学
英語
Hiroshima University
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英語
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広島大学
英語
Hiroshima University
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自己調達/Self funding
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広島大学病院総合医療研究推進センター
英語
Center for integrated medical research
日本語
広島県広島市南区霞1丁目2-3
英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima City, Hiroshima Prefecture
082-257-5596
hugcp@hiroshima-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2022 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2021 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2024 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2024 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2024 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
2023 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052610
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052610
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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