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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000046117
受付番号 R000052602
科学的試験名 アスリートの競技特性およびレベル別における栄養・睡眠の実態及び疲労度に関する大規模アンケート調査
一般公開日(本登録希望日) 2021/11/19
最終更新日 2021/11/19

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title アスリートの競技特性およびレベル別における栄養・睡眠の実態及び疲労度に関する大規模アンケート調査 Self-assessment of the dietary intake and fatigue, and sleep quality among collegiate level athletes in Japan.
一般向け試験名略称/Acronym アスリートの競技特性およびレベル別における栄養・睡眠の実態及び疲労度に関する大規模アンケート調査 Self-assessment of the dietary intake and fatigue, and sleep quality among collegiate level athletes in Japan.
科学的試験名/Scientific Title アスリートの競技特性およびレベル別における栄養・睡眠の実態及び疲労度に関する大規模アンケート調査 Self-assessment of the dietary intake and fatigue, and sleep quality among collegiate level athletes in Japan.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym アスリートの競技特性およびレベル別における栄養・睡眠の実態及び疲労度に関する大規模アンケート調査 Self-assessment of the dietary intake and fatigue, and sleep quality among collegiate level athletes in Japan.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常人 Healthy volunteers
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 学生アスリートの食事、睡眠及び疲労度のアンケート調査を行い、競技特性や競技レベルによる違いを検証する。 The purpose of this study is to examine whether the different competition levels and the different characteristics of sports can impact the daily diet, the sleep quality and the fatigue level of the athletes from the various collegiate teams.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 学生アスリートの食事、睡眠及び疲労度のアンケート調査を行い、競技特性や競技レベルによる違いを検証する。 The purpose of this study is to examine whether the different competition levels and the different characteristics of sports can impact the daily diet, the sleep quality and the fatigue level of the athletes from the various collegiate teams.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes ・食生活セルフチェックにおける総合得点
・ピッツバーグ睡眠質問票における総合得点
・自己診断疲労度チェックリストにおける総合的評価
- Self-assessment score of the dietary intake
- The PSQI score
- Self-assessment score of fatigue
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 学生アスリート Collegiate level athletes.
除外基準/Key exclusion criteria 怪我、疾病により治療中の者 Injured and patient.
目標参加者数/Target sample size 1275

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
畔柳
ミドルネーム
博基
Hiroki
ミドルネーム
Kuroyanagi
所属組織/Organization 株式会社ユーフォリア EUPHORIA Co., Ltd.
所属部署/Division name 事業開発部 Business Development Department
郵便番号/Zip code 102-0085
住所/Address 東京都千代田区六番町5-5 飯田ビル2F Iidabiru2F 5-5 Rokubancho, Chiyoda-ku, Tokyo-to
電話/TEL 03-6388-9260
Email/Email hiroki.kuroyanagi@eu-phoria.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
高橋
ミドルネーム
海士
Kaito
ミドルネーム
Takahashi
組織名/Organization 株式会社ユーフォリア EUPHORIA Co., Ltd.
部署名/Division name 事業開発部 Business Development Department
郵便番号/Zip code 102-0085
住所/Address 東京都千代田区六番町5-5 飯田ビル2F Iidabiru2F 5-5 Rokubancho, Chiyoda-ku, Tokyo-to
電話/TEL 03-6388-9260
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kaito.takahashi@eu-phoria.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 EUPHORIA Co., Ltd.
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
株式会社ユーフォリア
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Ezaki Glico Co., Ltd.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
江崎グリコ株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization ユーフォリア研究倫理審査委員会 EUPHORIA Co., Ltd.
住所/Address 東京都千代田区六番町5-5 飯田ビル2F Iidabiru2F 5-5 Rokubancho, Chiyoda-ku, Tokyo-to
電話/Tel 03-6388-9260
Email/Email ryosuke.takahashi@eu-phoria.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 11 19

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 11 08
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2021 11 08
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 11 09
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information アンケート調査 Questionnaire.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 11 19
最終更新日/Last modified on
2021 11 19


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052602
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052602

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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