UMIN試験ID | UMIN000046091 |
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受付番号 | R000052596 |
科学的試験名 | 周術期管理時における洗口液としてのモンダミンプロケアαの有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/11/17 |
最終更新日 | 2021/11/17 03:54:07 |
日本語
周術期管理時における洗口液としてのモンダミンプロケアαの有用性の検討
英語
Evaluation of the usefulness of Mondamin procare alpha as a mouthwash during perioperative management
日本語
周術期管理時における洗口液としてのモンダミンプロケアαの有用性の検討
英語
Evaluation of the usefulness of Mondamin procare alpha as a mouthwash during perioperative management
日本語
周術期管理時における洗口液としてのモンダミンプロケアαの有用性の検討
英語
Evaluation of the usefulness of Mondamin procare alpha as a mouthwash during perioperative management
日本語
周術期管理時における洗口液としてのモンダミンプロケアαの有用性の検討
英語
Evaluation of the usefulness of Mondamin procare alpha as a mouthwash during perioperative management
日本/Japan |
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口腔外科領域の周術期管理
英語
preoperative management for oral and maxillofacial surgery
口腔外科学/Oral surgery | 歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
周術期の口腔機能管理は、創部感染、口腔粘膜炎や二次感染、う蝕や歯周炎の予防として重要である。加えて、消化管の入り口であることから、栄養管理の点からも非常に重要である。特に放射線治療や顎間固定を必要とする場合、口腔清掃によるプラークの機械的除去が困難となり、これら合併症が生じやすい。本研究は、洗口液としてプラークの化学的除去に高い効果が報告されているモンダミンプロケアαを用いて、周術期口腔機能管理における効果を明らかにすることを目的とする。
英語
Perioperative oral management is important for the prevention of ound infections, oral mucositis and secondary infections, caries and periodontitis. In addition, since it is the entrance to the digestive tract, it is very important from the viewpoint of nutritional management. Especially, patients undergoing radiation therapy or intermaxillary fixation have difficulty in mechanically removing plaque by oral cleaning and are prone to these complications. The purpose of this study is to clarify the effect on perioperative oral management using Mondamine procare alpha, which has been reported to be highly effective in chemically removing plaque as a mouthwash.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
口腔内細菌数
英語
oral bacterial counts
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
有効成分を含まないモンダミンプロケアαによる含嗽:4回/日
英語
mouthwash by Mondamine procare alphah that does not contain active ingredients:4 times a day
日本語
モンダミンプロケアαによる含嗽:4回/日
英語
mouthwash by Mondamine procare alpha:4 times a day
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.口腔がんに対して術前放射線治療を行う患者
2.顎矯正手術および顎骨骨折により顎間固定を必要とする患者
英語
1.Patients undergoing preoperative radiation therapy for oral cancer
2.Patients requiring intermaxillary fixation due to orthognathic surgery or maxillofacial fracture
日本語
1. 治療開始前より著明な低栄養を認める患者(Alb:2.5g/dL以下)
2. 自身での含嗽が困難な患者。
3. その他、担当医師が試験への参加を不適切と判断した患者
英語
1. Patients with marked malnutrition before the start of treatment (Alb: 2.5 g / dL or less)
2. Patients who have difficulty in gargle on their own.
3. Patients whose doctor deems inappropriate to participate in the study
75
日本語
名 | 佳雄 |
ミドルネーム | |
姓 | 山下 |
英語
名 | Yoshio |
ミドルネーム | |
姓 | Yamashita |
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佐賀大学
英語
Saga University
日本語
医学部
英語
Faculty of Medicine
849-8501
日本語
佐賀市鍋島5-1-1
英語
5-1-1 Nabeshima, Saga
0952-34-2397
yamashy2@cc.saga-u.ac.jp
日本語
名 | 怜央奈 |
ミドルネーム | |
姓 | 合島 |
英語
名 | Reona |
ミドルネーム | |
姓 | Aijima |
日本語
佐賀大学
英語
Saga University
日本語
医学部
英語
Faculty of Medicine
849-8501
日本語
佐賀市鍋島5-1-1
英語
5-1-1 Nabeshima, Saga
0952-34-2397
f8197@cc.saga-u.ac.jp
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佐賀大学
英語
Saga University
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佐賀大学
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医学部
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佐賀大学
英語
Saga University
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佐賀大学
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
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佐賀大学医学部附属病院臨床研究センター
英語
Clinical Research Center, Saga University Hospital
日本語
佐賀市鍋島5-1-1
英語
5-1-1 Nabeshima, Saga
0952-34-3400
kenkyu-shinsei@ml.cc.saga-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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2021 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2019 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052596
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052596
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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