UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語

英語
Prevalence of oral diseases and temporomandibular joint disorders among patients with psychiatric disorders in Assir region, Saudi Arabia

一般向け試験名略称/Acronym

日本語

英語
OHS and TMD in PD

科学的試験名/Scientific Title

日本語

英語
Prevalence of oral diseases and temporomandibular joint disorders among patients with psychiatric disorders in Assir region, Saudi Arabia

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語

英語
OHS and TMD in PD

試験実施地域/Region

アジア（日本以外）/Asia(except Japan)

対象疾患名/Condition

日本語

英語
Psychiatric disorders and oral manifestations

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語

英語
to detect the prevalence of oral manifestations and TMJDs in patients with psychiatric disorders

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語
to study the correlation between the oral manifestations in patients with psychiatric disorders according to: demographic variables (gender), diagnosis of psychiatric disorder, the duration psychotropic medications intake, and the number of psychotropic medications

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語

英語
Prevalence of oral diseases in psychiatric disorders patients

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語

英語
Psychiatric disorders patients institutionalised
Conscious and cooperative

除外基準/Key exclusion criteria

日本語

英語
Non institutionalised patients
unconscious
uncooperative

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名	Mohammad
ミドルネーム
姓	Kota

所属組織/Organization

日本語

英語
King Khalid University

所属部署/Division name

日本語

英語
Oral and Maxillofacial Surgery

郵便番号/Zip code

61471

住所/Address

日本語

英語
college of dentistry, king khalid university

電話/TEL

0172418084

Email/Email

mqota@kku.edu.sa

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名	ali
ミドルネーム	azhar
姓	dawasaz

組織名/Organization

日本語

英語
king khalid university

部署名/Division name

日本語

英語
Diagnostic sciences and oral biology

郵便番号/Zip code

61471

住所/Address

日本語

英語
guraiger

電話/TEL

0172418081

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

adwasaz@kku.edu.sa

機関名/Institute

日本語
その他

英語
king khalid university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語
king khalid university

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語
king khalid university

住所/Address

日本語

英語
guraiger

電話/Tel

0172418347

Email/Email

src-cod@kku.edu.sa

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

College of dentistry, king khalid university

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

11

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

98

主な結果/Results

日本語

英語
Average number of teeth observed was 21.9 (SD 6.15) while mean DMFT was high 17.08. As the age of the patient increased, DMFT also increased proportionally. The intake of medications had a significant effect (p=0.013) on DMFT. Medications also affected periodontitis stage, gingival and plaque indices significantly (p= 0.004-0.022). However, TMJDs were not significantly associated with the duration of medication intake.

主な結果入力日/Results date posted

2021

年

11

月

13

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語
all patients were assessed for oral manifestation

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語
regular

有害事象/Adverse events

日本語

英語
none

評価項目/Outcome measures

日本語

英語
oral health assessment was done

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

03

月

05

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

05

月

22

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

06

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

07

月

08

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2021

年

06

月

01

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2021

年

07

月

12

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語
Oral diseases were diagnosed and correlated with temporomandibular disorders.

登録日時/Registered date

2021

年

11

月

13

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

11

月

13

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052576

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