UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| 試験進捗状況 | 試験終了/Completed |
| UMIN試験ID | UMIN000046785 |
| 受付番号 | R000052574 |
| 科学的試験名 | パプリカキサントフィルサプリメント摂取によって、一過性マルチタスク運動の認知機能改善効果を一層高める |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2022/02/01 |
| 最終更新日 | 2022/01/31 (1版) |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
| 基本情報/Basic information | |||
| 一般向け試験名/Public title | パプリカキサントフィルサプリメント摂取が者の中高齢者の認知機能に及ぼす効果：パイロット研究 | Effect of paprika xanthophyll supplementation on cognitive improvement by multitask exercise: A Pilot study for middle-aged and older adults | |
| 一般向け試験名略称/Acronym | パプリカキサントフィルサプリメント摂取が認知機能に及ぼす効果 | Effects of paprika xanthophyll supplementation on cognitive function | |
| 科学的試験名/Scientific Title | パプリカキサントフィルサプリメント摂取によって、一過性マルチタスク運動の認知機能改善効果を一層高める | Ingestion of paprika xanthophyll supplement further enhances cognitive function improvement effect of transient multitasking exercise | |
| 科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym | パプリカキサントフィルサプリメント摂取によって、一過性マルチタスク運動の認知機能改善効果を一層高める | Ingestion of paprika xanthophyll supplement further enhances cognitive function improvement effect of transient multitasking exercise | |
| 試験実施地域/Region |
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| 対象疾患/Condition | |||
| 対象疾患名/Condition | 健康な中高齢者 | Healthy middle-aged and elderly people | |
| 疾患区分1/Classification by specialty |
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| 疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍以外/Others | ||
| ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO | ||
| 目的/Objectives | ||
| 目的1/Narrative objectives1 | 中高齢者を対象にマルチタスク運動による認知機能効果をキサントフィル摂取前後で比較検討することを目的とした | The purpose of this study was to compare the cognitive function effects of multitasking exercise before and after ingestion of xanthophyll in middle-aged and elderly people. |
| 目的2/Basic objectives2 | 有効性/Efficacy | |
| 目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | ||
| 試験の性質1/Trial characteristics_1 | 探索的/Exploratory | |
| 試験の性質2/Trial characteristics_2 | 実務的/Pragmatic | |
| 試験のフェーズ/Developmental phase | 該当せず/Not applicable | |
| 評価/Assessment | ||
| 主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | トレイルメイキングテスト（TMT)を 初回と4週間後に実施する。 | The Trail Making Test (TMT) will be conducted for the first time and 4 weeks later. |
| 副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes | 心拍数 | Heart rate |
| 基本事項/Base | ||
| 試験の種類/Study type | 介入/Interventional | |
| 試験デザイン/Study design | ||
| 基本デザイン/Basic design | 単群/Single arm | |
| ランダム化/Randomization | 非ランダム化/Non-randomized | |
| ランダム化の単位/Randomization unit | ||
| ブラインド化/Blinding | オープン/Open -no one is blinded | |
| コントロール/Control | 群内/Self control | |
| 層別化/Stratification | ||
| 動的割付/Dynamic allocation | ||
| 試験実施施設の考慮/Institution consideration | 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor. | |
| ブロック化/Blocking | ||
| 割付コードを知る方法/Concealment | 知る必要がない/No need to know | |
| 介入/Intervention | |||
| 群数/No. of arms | 1 | ||
| 介入の目的/Purpose of intervention | 予防・検診・検査/Prevention | ||
| 介入の種類/Type of intervention |
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| 介入1/Interventions/Control_1 | 初回実験では、運動前に，認知課題と椅子立ち上がり運動を行い，運動後は認知課題のみを実施した。運動中には，ウエラブルウォッチで心拍数を計測した。その後パプリカキサントフィルを4週間摂取し、4週間後同様の試験を実施する。 | In the first experiment, the cognitive task and the chair standing exercise were performed before the exercise, and only the cognitive task was performed after the exercise. During exercise, the heart rate was measured with a wearable watch.Take paprika xanthophyll for 4 weeks,A similar test will be conducted after 4 weeks. | |
| 介入2/Interventions/Control_2 | |||
| 介入3/Interventions/Control_3 | |||
| 介入4/Interventions/Control_4 | |||
| 介入5/Interventions/Control_5 | |||
| 介入6/Interventions/Control_6 | |||
| 介入7/Interventions/Control_7 | |||
| 介入8/Interventions/Control_8 | |||
| 介入9/Interventions/Control_9 | |||
| 介入10/Interventions/Control_10 | |||
| 適格性/Eligibility | |||||
| 年齢（下限）/Age-lower limit |
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| 年齢（上限）/Age-upper limit |
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| 性別/Gender | 男女両方/Male and Female | ||||
| 選択基準/Key inclusion criteria | 健康な中高齢者 | healthy middle-aged and older adults | |||
| 除外基準/Key exclusion criteria | 認知症またはMCIがある人 | People with dementia or MCI | |||
| 目標参加者数/Target sample size | 30 | ||||
| 責任研究者/Research contact person | ||||||||||||||
| 責任研究者/Name of lead principal investigator |
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| 所属組織/Organization | 大阪体育大学 | Osaka University of Health and Sport Sciences | ||||||||||||
| 所属部署/Division name | スポーツ教育学科 | Sport Education | ||||||||||||
| 郵便番号/Zip code | 590-0496 | |||||||||||||
| 住所/Address | 大阪府泉南郡熊取町朝代台1-1 | 1-1 Asashirodai, Kumatori-cho, Sennan-gun | ||||||||||||
| 電話/TEL | 0724795041 | |||||||||||||
| Email/Email | shirai@ouhs.ac.jp | |||||||||||||
| 試験問い合わせ窓口/Public contact | ||||||||||||||
| 試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person |
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| 組織名/Organization | 関西大学 | Kansai University Graduate Schoo | ||||||||||||
| 部署名/Division name | 人間健康研究科 | Faculty of Health and Well-being | ||||||||||||
| 郵便番号/Zip code | 590-8815 | |||||||||||||
| 住所/Address | 大阪府堺市堺区香ヶ丘町1-11-1 | 1-11-1 Kaorigaoka-cho, Sakai-ku, Sakai-shi, Osaka 590-8515, JAPAN | ||||||||||||
| 電話/TEL | 072-229-5022 | |||||||||||||
| 試験のホームページURL/Homepage URL | ||||||||||||||
| Email/Email | shirai@ouhs.ac.jp | |||||||||||||
| 実施責任組織/Sponsor | ||
| 機関名/Institute | その他 | Kansai University Graduate School
Faculty of Health and Well-being |
| 機関名/Institute （機関選択不可の場合） |
関西大学大学院 | |
| 部署名/Department | 人間健康研究科 | |
| 研究費提供組織/Funding Source | ||
| 機関名/Organization | 無し | Kansai University Graduate School
Faculty of Health and Well-being |
| 機関名/Organization （機関選択不可の場合） |
関西大学大学院 | |
| 組織名/Division | ||
| 組織の区分/Category of Funding Organization | その他/Other | |
| 研究費拠出国/Nationality of Funding Organization | ||
| その他の関連組織/Other related organizations | ||
| 共同実施組織/Co-sponsor | ||
| その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) | 大阪体育大学白井研究室 | |
| IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release) | ||
| 組織名/Organization | 関西大学大学院 | Kansai University Graduate School |
| 住所/Address | 大阪府堺市堺区香ヶ丘町1-11-1 | 1-11-1 Kaorigaoka-cho, Sakai-ku, Sakai-shi, Osaka 590-8515, JAPAN |
| 電話/Tel | 072-229-5022 | |
| Email/Email | shirai@ouhs.ac.jp | |
| 他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
| 他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
| 試験ID1/Study ID_1 | ||
| ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
| 試験ID2/Study ID_2 | ||
| ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
| 治験届/IND to MHLW | ||
| 試験実施施設/Institutions | ||
| 試験実施施設名称/Institutions | 関西大学大学院 | |
| その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
| 一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information |
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| 関連情報/Related information | ||
| プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
| 試験結果の公開状況/Publication of results | 最終結果が公表されている/Published | |
| 結果/Result | ||
| 結果掲載URL/URL related to results and publications | ||
| 組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled | 31 | |
| 主な結果/Results | ||
| 主な結果入力日/Results date posted | ||
| 結果掲載遅延/Results Delayed | ||
| 結果遅延理由/Results Delay Reason | ||
| 最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results | ||
| 参加者背景/Baseline Characteristics | ||
| 参加者の流れ/Participant flow | ||
| 有害事象/Adverse events | ||
| 評価項目/Outcome measures | ||
| 個別症例データ共有計画/Plan to share IPD | ||
| 個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description | ||
| 試験進捗状況/Progress | ||||||||
| 試験進捗状況/Recruitment status | 試験終了/Completed | |||||||
| プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
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| 倫理委員会による承認日/Date of IRB |
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| 登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date |
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| フォロー終了(予定)日/Last follow-up date |
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| 入力終了(予定)日/Date of closure to data entry | ||||||||
| データ固定（予定）日/Date trial data considered complete | ||||||||
| 解析終了(予定)日/Date analysis concluded | ||||||||
| その他/Other | ||
| その他関連情報/Other related information | ||
| 管理情報/Management information | ||||||||
| 登録日時/Registered date |
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| 最終更新日/Last modified on |
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| 閲覧ページへのリンク/Link to view the page | |
| URL(日本語) | https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052574 |
| URL(英語) | https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052574 |
