UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000046785 |
|---|---|
| 受付番号 | R000052574 |
| 科学的試験名 | パプリカキサントフィルサプリメント摂取によって、一過性マルチタスク運動の認知機能改善効果を一層高める |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2022/02/01 |
| 最終更新日 | 2022/01/31 13:53:12 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
パプリカキサントフィルサプリメント摂取が者の中高齢者の認知機能に及ぼす効果：パイロット研究
英語
Effect of paprika xanthophyll supplementation on cognitive improvement by multitask exercise: A Pilot study for middle-aged and older adults
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
パプリカキサントフィルサプリメント摂取が認知機能に及ぼす効果
英語
Effects of paprika xanthophyll supplementation on cognitive function
科学的試験名/Scientific Title
日本語
パプリカキサントフィルサプリメント摂取によって、一過性マルチタスク運動の認知機能改善効果を一層高める
英語
Ingestion of paprika xanthophyll supplement further enhances cognitive function improvement effect of transient multitasking exercise
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
パプリカキサントフィルサプリメント摂取によって、一過性マルチタスク運動の認知機能改善効果を一層高める
英語
Ingestion of paprika xanthophyll supplement further enhances cognitive function improvement effect of transient multitasking exercise
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健康な中高齢者
英語
Healthy middle-aged and elderly people
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
中高齢者を対象にマルチタスク運動による認知機能効果をキサントフィル摂取前後で比較検討することを目的とした
英語
The purpose of this study was to compare the cognitive function effects of multitasking exercise before and after ingestion of xanthophyll in middle-aged and elderly people.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
トレイルメイキングテスト（TMT)を 初回と4週間後に実施する。
英語
The Trail Making Test (TMT) will be conducted for the first time and 4 weeks later.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
心拍数
英語
Heart rate
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
知る必要がない/No need to know
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
初回実験では、運動前に，認知課題と椅子立ち上がり運動を行い，運動後は認知課題のみを実施した。運動中には，ウエラブルウォッチで心拍数を計測した。その後パプリカキサントフィルを4週間摂取し、4週間後同様の試験を実施する。
英語
In the first experiment, the cognitive task and the chair standing exercise were performed before the exercise, and only the cognitive task was performed after the exercise. During exercise, the heart rate was measured with a wearable watch.Take paprika xanthophyll for 4 weeks,A similar test will be conducted after 4 weeks.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 50 | 歳/years-old | より上/< |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 80 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
健康な中高齢者
英語
healthy middle-aged and older adults
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
認知症またはMCIがある人
英語
People with dementia or MCI
目標参加者数/Target sample size
30
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 麻子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 白井 |
英語
| 名 | Asako |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Shirai |
所属組織/Organization
日本語
大阪体育大学
英語
Osaka University of Health and Sport Sciences
所属部署/Division name
日本語
スポーツ教育学科
英語
Sport Education
郵便番号/Zip code
590-0496
住所/Address
日本語
大阪府泉南郡熊取町朝代台1-1
英語
1-1 Asashirodai, Kumatori-cho, Sennan-gun
電話/TEL
0724795041
Email/Email
shirai@ouhs.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 麻子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 白井 |
英語
| 名 | Asako |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Shirai |
組織名/Organization
日本語
関西大学
英語
Kansai University Graduate Schoo
部署名/Division name
日本語
人間健康研究科
英語
Faculty of Health and Well-being
郵便番号/Zip code
590-8815
住所/Address
日本語
大阪府堺市堺区香ヶ丘町1-11-1
英語
1-11-1 Kaorigaoka-cho, Sakai-ku, Sakai-shi, Osaka 590-8515, JAPAN
電話/TEL
072-229-5022
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
shirai@ouhs.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Kansai University Graduate School
Faculty of Health and Well-being
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
関西大学大学院
部署名/Department
日本語
人間健康研究科
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
Kansai University Graduate School
Faculty of Health and Well-being
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
関西大学大学院
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
大阪体育大学白井研究室
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
関西大学大学院
英語
Kansai University Graduate School
住所/Address
日本語
大阪府堺市堺区香ヶ丘町1-11-1
英語
1-11-1 Kaorigaoka-cho, Sakai-ku, Sakai-shi, Osaka 590-8515, JAPAN
電話/Tel
072-229-5022
Email/Email
shirai@ouhs.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
関西大学大学院
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2022 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
最終結果が公表されている/Published
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
31
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2020 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2019 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2020 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2022 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2022 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2022 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
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日本語
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