UMIN試験ID | UMIN000046060 |
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受付番号 | R000052570 |
科学的試験名 | マットレスの睡眠の質改善効果に関する試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/12/31 |
最終更新日 | 2022/02/03 10:16:26 |
日本語
マットレスの睡眠の質改善効果に関する試験
英語
A study to evaluate the effects of the mattress on improving sleep quality
日本語
マットレスの睡眠の質改善効果に関する試験
英語
A study to evaluate the effects of the mattress on improving sleep quality
日本語
マットレスの睡眠の質改善効果に関する試験
英語
A study to evaluate the effects of the mattress on improving sleep quality
日本語
マットレスの睡眠の質改善効果に関する試験
英語
A study to evaluate the effects of the mattress on improving sleep quality
日本/Japan |
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健常者
英語
Healthy volunteers
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
マットレスの睡眠の質改善効果を検証する
英語
To examine the effects of the mattress on improving sleep quality
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
OSA睡眠調査票MA版
英語
OSA sleep inventory MA version
日本語
セントマリー病院睡眠質問票、VAS、POMS2短縮版、睡眠計スリープスキャン、活動量計SAT-1、自律神経機能評価(小型心拍センサmyBeat, 加速度脈波a-a間隔の周波数解析)
英語
The St. Mary's Hospital sleep questionnaire, VAS, POMS 2nd edition short version, Activity tracker (SAT-1), Autonomic nervous function evaluation (spectral analysis of heart beat using myBeat and a-a interval of accelerated plethysmography)
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
その他/Other |
日本語
新規マットレスで睡眠→従来マットレスで睡眠
英語
Sleep on the novel type mattress -> Sleep on the conventional type mattress
日本語
従来マットレスで睡眠→新規マットレスで睡眠
英語
Sleep on the conventional type mattress -> Sleep on the novel type mattress
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 20歳以上65歳未満の男女
2. 睡眠の質の低下を自覚している者
3. ピッツバーグ睡眠質問票において6点以上を示す者
4. 本試験参加に際し、事前に当該試験の説明を受け、その内容が理解でき、趣旨に賛同できる者、また、被験者本人による文書同意が得られる者
英語
1. Healthy males and females whose age of 20 years or more and less than 65 years
2. Subjects who are aware of impaired sleep quality
3. Subjects whose Pittsburgh Sleep Quality Index scores are 6 points or more
4. Subjects receiving a sufficient briefing of the objective and content of the present study, fully understanding and agreeing to voluntarily participate in the present study and being able to sign a written informed consent
日本語
1. 睡眠障害の治療を受けている者
2. 重篤な心血管障害、肝機能障害、腎機能障害、呼吸器障害、内分泌障害、代謝障害に罹患している者、またはこれらの既往歴がある者
3. 睡眠の質に影響を及ぼす可能性のある医薬品、医薬部外品を使用している者
4. 睡眠の質に影響を及ぼす可能性のある機能性表示食品を使用している者
5. 夜勤等で生活習慣が不規則な者
6. 夜間の排尿回数が2回以上の者
7. アルコール多飲者(純アルコール摂取量が60 g/日以上)の者
8. 現在他の臨床試験に参加中の者
9. 妊娠中もしくは授乳中の者、または妊娠の予定のある者
10. その他試験責任医師が不適当と判断した者
英語
1. Subjects receiving a medical treatment for sleep disorders
2. Subjects with serious cardio-vascular, hepatic, renal, respiratory, endocrine or metabolic disorders or having a medical history of these disorders
3. Subjects who take pharmaceuticals or quasi-drugs which having the efficacy for improving sleep quality
4. Subjects who take Foods with Function Claims labeled the effect of improving sleep quality
5. Subjects whose lifestyles are irregular because of night shift or others
6. Subjects who wake up for urination 2 times or more during nocturnal sleep
7. Subjects who drink a lot (Subjects whose pure alcohol intake per day is 60 g or more)
8. Subjects who take part in another clinical study
9. Female subjects who are pregnant or lactating, or intending to become pregnant during the study
10. Subjects deemed unsuitable by the investigator
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日本語
名 | 賢一 |
ミドルネーム | |
姓 | 山倉 |
英語
名 | Kenichi |
ミドルネーム | |
姓 | Yamakura |
日本語
昭和西川株式会社
英語
SHOWA NISHIKAWA CO., LTD.
日本語
執行役員
英語
Director
103-0007
日本語
東京都中央区日本橋浜町1-4-15
英語
1-4-15, Nihonbashi-Hamacho, Chuo-ku, Tokyo
03-5687-2724
yamakura@showanishikawa.co.jp
日本語
名 | 友啓 |
ミドルネーム | |
姓 | 杉野 |
英語
名 | Tomohiro |
ミドルネーム | Sugino |
姓 | Sugino |
日本語
株式会社総合医科学研究所
英語
Soiken Inc.
日本語
生体評価システム事業部
英語
R&D Division
560-0082
日本語
大阪府豊中市新千里東町1-4-2 千里ライフサイエンスセンター13階
英語
Senri Life Science Center 13F, 1-4-2, Shinsenri-higashimachi, Toyonaka, Osaka
06-6871-8888
sugino@soiken.com
日本語
その他
英語
Soiken Inc.
日本語
株式会社総合医科学研究所
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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医療法人弘正会ふくだ内科クリニック倫理審査委員会
英語
IRB of Fukuda Clinic
日本語
大阪府大阪市淀川区宮原1-6-1 新大阪ブリックビル2階
英語
Shin-Osaka brick building 2F, 1-6-1 Miyahara, Yodogawa-ku, Osaka, Osaka
06-6398-0203
fukudaclinicIRB@gmail.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
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日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052570
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052570
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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