UMIN試験ID | UMIN000046051 |
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受付番号 | R000052563 |
科学的試験名 | がん患者に対するePROの実装可能性と実装による健康アウトカム・医療資源活用への効果に関する前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/11/12 |
最終更新日 | 2024/02/01 09:08:07 |
日本語
がん患者に対するePROの実装可能性と実装による健康アウトカム・医療資源活用への効果に関する前向き観察研究
英語
Assessing the implementation of electronic Patient Reported Outcome (ePRO) system in real world oncology practice
日本語
CONNECT-ePRO Study
英語
CONNECT-ePRO Study
日本語
がん患者に対するePROの実装可能性と実装による健康アウトカム・医療資源活用への効果に関する前向き観察研究
英語
Assessing the implementation of electronic Patient Reported Outcome (ePRO) system in real world oncology practice
日本語
CONNECT-ePRO Study
英語
CONNECT-ePRO Study
日本/Japan |
日本語
外来化学療法のために通院中のがん患者
英語
Cancer patients who are receiving chemotherapy at outpatient unit
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
がん患者を対象としたElectronic Patient Reported Outcome (e-PRO)によるがん治療の有害事象と生活の質の自己評価・モニタリングシステムの実装可能性と、実装による健康関連アウトカムと医療資源の活用に与える効果を評価すること。
英語
To assess the feasibility of the self-assessment / monitoring system for adverse events and quality of life of cancer treatment by Electronic Patient Reported Outcome (e-PRO) for cancer patients, and to explore the its efficacy.
その他/Others
日本語
ePROシステム利用における、患者・医療者の経験や利用における阻害・促進因子を明らかにすること
英語
To clarify the experience of patients and healthcare professionals and the barriers and facilitators in using the ePRO system.
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
実装に関連する利用可能性・実施可能性に係るアウトカム
英語
Usability / feasibility outcomes related to implementation
日本語
・救急外来受診回数
・CTCAE Grade3以上の有害事象の発生回数
・予定していたがん薬物療法の中止・減量回数
・がん薬物療法の実施回数
・予定外の入院回数
・予定外の入院日数
英語
Number of emergency outpatient visits
Number of adverse events of CTCAE Grade 3 or higher
Number of times of discontinuation/dose reduction of planned cancer drug therapy
Number of times cancer drug therapy was performed
Number of unscheduled hospitalizations
Unscheduled hospitalization days
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・全てのがん薬物治療施行患者(術後補助療法やホルモン治療も含む):主に消化器がん・肺癌・乳癌・婦人科腫瘍・泌尿器科系腫瘍・悪性黒色腫・原発不明がん・希少がんなどの固形癌を対象とする。
・がんと診断され、病名や治療について説明を受けた患者
・外来がん薬物療法(殺細胞薬・分子標的薬・免疫チェックポイント阻害薬を含む)中の成人(18歳以上)患者
・スマートフォン(iPhone, Android等)を所有し、日常的に利用している患者
英語
All cancer drug treatment patients (including postoperative adjuvant therapy and hormone treatment): Mainly gastrointestinal cancer, lung cancer, breast cancer, gynecological tumor, urological tumor, malignant melanoma, cancer of unknown primary origin Targets solid cancers such as rare cancers.
Patients who have been diagnosed with cancer and have been briefed on the name and treatment of the disease
Adult (18 years or older) patients undergoing outpatient anti-cancer therapy
Patients who own smartphones (iPhone, Android, etc.) and use them on a daily basis
日本語
・認知機能障害を有する患者。
・日本語による会話が不可能な患者。
・研究者が本研究参加に不適当と判断した症例。
英語
Patients with cognitive dysfunction.
Patients who cannot speak Japanese.
Cases that the researcher deems inappropriate for participating in this study.
750
日本語
名 | 学 |
ミドルネーム | |
姓 | 武藤 |
英語
名 | Manabu |
ミドルネーム | |
姓 | Muto |
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
日本語
腫瘍内科
英語
Department of Clinical Oncology
606-8507
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawaharacho Shogoin Sakyoku Kyoto city
075-751-4592
mmuto@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | 優 |
ミドルネーム | |
姓 | 釆野 |
英語
名 | Yu |
ミドルネーム | |
姓 | Uneno |
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
日本語
腫瘍内科
英語
Department of Clinical Oncology
606-8507
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawaharacho Shogoin Sakyoku Kyoto city
075-751-3518
yuuneno@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
京都大学
英語
Kyoto University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
京都大学
英語
Kyoto University
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
京都大学医学部附属病院 相談支援センター
英語
Kyoto University Hospital
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawaharacho Shogoin Sakyoku Kyoto city
075-751-4748
ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2021 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
eReQoの利用および管理者画面からの医療従事者の症状モニタリング。
eReQoは、PRO-CTCAE:Patient-Reported Outcomes version of the Common Terminology Criteria for Adverse Eventsの日本語版およびEORTC QLQ C30 が搭載されたスマートフォンアプリである。PRO-CTCAEと全般的な体調を調査する EORTC QLQ C30の29・30問目は1週間に1度以上、EORTC QLQ C30の1から28問目を1か月に1度以上利用者に回答してもらう仕様である。
各研究機関の医療従事者は、各医療機関から管理者画面を通じて患者がeReQoに入力したデータを閲覧することが可能である。
また、患者の家族もeReQoアプリから患者が入力したデータを閲覧することが可能であるが、編集はできない仕様としている。
英語
Use of eReQo by study participants and monitor symptoms of healthcare professionals from the administrator screen.
eReQo is a smartphone app equipped with the Japanese version of PRO-CTCAE: Patient-Reported Outcomes version of the Common Terminology Criteria for Adverse Events and EORTC QLQ C30. Investigate PRO-CTCAE and general physical condition EORTC QLQ C30 questions 29 and 30 should be answered at least once a week, and EORTC QLQ C30 questions 1 to 28 should be answered at least once a month.
Healthcare professionals at each institution can view the data entered by the patient into eReQo from each medical institution through the administrator screen.
In addition, the patient's family can also view the data entered by the patient from the eReQo app, but the specifications cannot be edited.
2021 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
2024 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052563
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052563
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |