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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000046050
受付番号 R000052561
科学的試験名 検査システム開発のための健常者検体を用いた臨床試験
一般公開日(本登録希望日) 2021/11/15
最終更新日 2022/01/07

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 検査システム開発のための健常者検体を用いた臨床試験 A Clinical study using healthy samples for the development of a clinical testing technology
一般向け試験名略称/Acronym 検査システム開発のための健常者検体を用いた臨床試験 A Clinical study using healthy samples for the development of a clinical testing technology
科学的試験名/Scientific Title 検査システム開発のための健常者検体を用いた臨床試験 A Clinical study using healthy samples for the development of a clinical testing technology
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 検査システム開発のための健常者検体を用いた臨床試験 A Clinical study using healthy samples for the development of a clinical testing technology
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 healthy subject
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 検査システム開発のための健常成人を対象とした採血・採尿による検査ならびに検体採取を行う。 For the development of a clinical testing technology, we will conduct tests and sample collection by blood and urine sampling from healthy adults.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others なし None
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 小分子RNA
白血球テロメア長
タンパク質マーカー
Small RNAs
Leukocyte telomere length
Protein markers
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes - -

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 空腹時採血及び採尿、来院時アンケート記入 Blood collection and urine collection on an empty stomach, fill out a questionnaire at the time of visit
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
69 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1) 年齢20歳以上70歳未満の男女 1)Men and female 20 or more but less than 70 years-old
除外基準/Key exclusion criteria 1)疾患に罹患している者
2)原則として、医薬品の常用、その他定期的な治療を行っている者
3)直近1年以内に健康診断などを受け、健康状態に問題があった者
4)重度のアレルギー症状のある者
1)Those who are affected by any diseases
2)Those who always take medicines or get treatment regularly.
3)Those who have had a medical examination within a year and have a problem with their health
4)Those with severe allergic symptoms
目標参加者数/Target sample size 200

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
森衛
ミドルネーム
西脇
Morie
ミドルネーム
Nishiwaki
所属組織/Organization 株式会社ミルテル MiRTeL Co.Ltd
所属部署/Division name 研究開発部 Research & Development Division
郵便番号/Zip code 734-0001
住所/Address 広島県広島市南区出汐1-2-10 1-2-10 Deshio Minami-ku, Hiroshima city, Hiroshima, Japan
電話/TEL 082-546-9797
Email/Email nishiwaki_morie@mirtel.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
崇一  
ミドルネーム
米田 
Soichi
ミドルネーム
Yoneda
組織名/Organization 未病ライフサイエンス株式会社 Mibyou Life Science Inc.
部署名/Division name 臨床試験事業部 Clinical Trial Division
郵便番号/Zip code 101-0061
住所/Address 東京都千代田区神田三崎町2-18-4-5F 5F Tokuei Bldg., Kanda Misaki-cho, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL 03-6256-9600
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email renraku@mibyou-ls.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Mibyou Life Science Inc.
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
未病ライフサイエンス株式会社
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 MiRTeL Co.Ltd
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
株式会社ミルテル
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 未病リサーチスクエア協会倫理審査委員会 Mibyou Reserch Square Association
住所/Address 〒101-0061 東京都千代田区神田三崎町2-18-4 徳栄ビル6F 2-18-4 kanda-misakicho chiyoda-ku, Tokyo, Japan
電話/Tel 03-6272-9163
Email/Email renraku@npo-mibyou.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions メディカルステーションクリニック

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 11 15

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 216
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 11 04
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2021 11 04
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 11 20
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 12 12
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 11 12
最終更新日/Last modified on
2022 01 07


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052561
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052561

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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