UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
感冒コロナウイルス・新型コロナウイルスは川崎病の誘発因子となるか？

英語
Are common cold coronaviruses and novel coronaviruses inducers of Kawasaki disease?

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
感冒コロナウイルス・新型コロナウイルスは川崎病の誘発因子となるか？

英語
Are common cold coronaviruses and novel coronaviruses inducers of Kawasaki disease?

科学的試験名/Scientific Title

日本語
感冒コロナウイルス・新型コロナウイルスは川崎病の誘発因子となるか？

英語
Are common cold coronaviruses and novel coronaviruses inducers of Kawasaki disease?

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
感冒コロナウイルス・新型コロナウイルスは川崎病の誘発因子となるか？

英語
Are common cold coronaviruses and novel coronaviruses inducers of Kawasaki disease?

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
川崎病

英語
Kawasaki disease

疾患区分1/Classification by specialty

小児科学/Pediatrics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
感冒コロナウイルス・新型コロナウイルスが川崎病発症の誘発因子になるという仮説の検証

英語
Testing the hypothesis that common cold coronaviruses and novel coronaviruses are inducers of Kawasaki disease

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
疫学調査

英語
Epidemiological studies

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
川崎病患者における感冒コロナウイルスおよび新型コロナウイルスの罹患率

英語
Incidence of common cold coronavirus and novel coronavirus in patients with Kawasaki disease

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
罹患ウイルスによる川崎病の重症度の違い

英語
Differences in the severity of Kawasaki disease according to affected viruses

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

12

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
川崎病に罹患した患者

英語
Patients with Kawasaki diseasse

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
免疫グロブリンを過去3ヶ月以内に投与された患者

英語
Patients who have received immunoglobulin within the past 3 months

目標参加者数/Target sample size

150

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	森内
ミドルネーム
姓	浩幸

英語

名	Moriuchi
ミドルネーム
姓	Hiroyuki

所属組織/Organization

日本語
長崎大学

英語
Nagasaki University

所属部署/Division name

日本語
小児科学

英語
Pediatrics

郵便番号/Zip code

852-8501

住所/Address

日本語
長崎市坂本1-7-1

英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki City

電話/TEL

095-819-7298

Email/Email

hiromori@nagasaki-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	大塚
ミドルネーム
姓	雅和

英語

名	Otsuka
ミドルネーム
姓	Masakazu

組織名/Organization

日本語
長崎大学病院

英語
Nagasaki University Hospital

部署名/Division name

日本語
小児科

英語
Pediatrics

郵便番号/Zip code

852-8501

住所/Address

日本語
長崎市坂本1-7-1

英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki City

電話/TEL

095-819-7298

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

m.otsuka@nagasaki-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
長崎大学

英語
Nagasaki University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
長崎大学

英語
Nagasaki University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
小児科学

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
長崎大学熱帯医学研究所、JCHO諫早総合病院、長崎みなとメディカルセンター

英語
Nagasaki University Institute of Tropical Medicine, JCHO Isahaya General Hospital, Nagasaki Minato Medical Center

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
長崎大学病院

英語
Nagasaki University Hospital

住所/Address

日本語
長崎市坂本1-7-1

英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki City

電話/Tel

095-819-7298

Email/Email

m.otsuka@nagasaki-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

長崎大学病院、長崎大学熱帯医学研究所

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

01

月

05

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

01

月

05

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

03

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2024

年

03

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
倫理委員会許可日から２年間の予定。

英語
Scheduled for two years from the date of Ethics Committee approval.

登録日時/Registered date

2022

年

01

月

04

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

01

月

15

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052556

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