UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000046046
受付番号 R000052551
科学的試験名 気管挿管後の咽頭痛と不快感 喫煙が与える影響 前向き観察研究
一般公開日(本登録希望日) 2021/11/15
最終更新日 2022/11/12 09:57:32

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
気管挿管後の咽頭痛と不快感  


英語
Sore throat and discomfort following endotracheal intubation.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
気管挿管後の咽頭痛と不快感


英語
Sore throat and discomfort following endotracheal intubation.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
気管挿管後の咽頭痛と不快感 喫煙が与える影響 前向き観察研究


英語
Sore throat and discomfort following endotracheal intubation.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
気管挿管後の咽頭痛と不快感 喫煙が与える影響 前向き観察研究


英語
Sore throat and discomfort following endotracheal intubation. Prospective observational study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
咽頭痛


英語
Sore throat

疾患区分1/Classification by specialty

外科学一般/Surgery in general 血管外科学/Vascular surgery
乳腺外科学/Breast surgery 眼科学/Ophthalmology
皮膚科学/Dermatology 耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology
整形外科学/Orthopedics 泌尿器科学/Urology
麻酔科学/Anesthesiology 形成外科学/Plastic surgery
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
喫煙と気管挿管後の咽頭痛の関係について調査する。


英語
Assess of relation between smoking and sore throat following endotracheal intubation

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
抜管の咽頭痛・不快感・嗄声に関わるリスクファクターについて。


英語
Assess of risk factor of sore throat, hoarseness and discomfort following endotracheal intubation

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
抜管の咽頭痛の発現頻度
(抜管24時間後)


英語
Incidence of sore throat following endotracheal intubation (24 hours after extubation)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
抜管後の咽頭痛と不快感の強さ
(抜管2, 24時間後)
抜管後の嗄声の発現頻度
(抜管24時間後)


英語
Severity of sore throat and discomfort following endotracheal intubation (2, 24 hours after extubation)
Incidence of hoarseness following endotracheal intubation (24 hours after extubation)


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
予定手術
経口気管挿管
日本語の理解可能


英語
Scheduled surgery
Oral endotracheal intubation
Ability to read and understand Japanese

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
緊急手術
迅速導入
サクシニルコリンの使用
口腔内や周囲の手術
甲状腺手術
喉症状を有する


英語
Emergence surgery
Rapid sequence induction
Use of succinylcholine
Surgery in the mouth or the throat area
Thyroidectomy
Patients who present throat symptoms

目標参加者数/Target sample size

1635


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
友則
ミドルネーム
古谷


英語
Tomonori
ミドルネーム
Furuya

所属組織/Organization

日本語
日本大学医学部


英語
Nihon University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
麻酔科


英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

1738610

住所/Address

日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1


英語
30-1 Oyaguchi-Kamicho, Itabashi-ku, Tokyo 173-8610, Japan.

電話/TEL

03-3972-8111

Email/Email

furuya.tomonori@nihon-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
友則
ミドルネーム
古谷


英語
Tomonori
ミドルネーム
Furuya

組織名/Organization

日本語
日本大学医学部


英語
Nihon University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
麻酔科


英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

173-8610

住所/Address

日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1


英語
30-1 Oyaguchi-Kamicho, Itabashi-ku, Tokyo 173-8610, Japan.

電話/TEL

03-3972-8111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

furuya.tomonori@nihon-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Nihon University School of Medicine

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
日本大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Nihon University School of Medicine, Itabashi hospital

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
日本大学医学部板橋病院


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
日本大学医学部板橋病院


英語
Nihon University School of Medicine, Itabashi hospital

住所/Address

日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1


英語
30-1 Oyaguchi-Kamicho, Itabashi-ku, Tokyo 173-8610, Japan.

電話/Tel

0339728111

Email/Email

furuya.tomonori@nihon-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

日本大学医学部板橋病院


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2021 11 15


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 11 15

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 02 04

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2021 12 15

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 12 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
特別問題なし
11月12日現在問題なし。


英語
No significant problem
Study on going


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 11 11

最終更新日/Last modified on

2022 11 12



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日本語
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英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名