UMIN試験ID | UMIN000046018 |
---|---|
受付番号 | R000052526 |
科学的試験名 | 慢性緊張型頭痛を有する勤労者に対するインターネット認知行動療法の有効性を検討するランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/11/10 |
最終更新日 | 2023/02/28 15:42:03 |
日本語
慢性緊張型頭痛を有する勤労者に対するインターネット認知行動療法の有効性を検討するランダム化比較試験
英語
Randomized controlled trials examining the effectiveness of internet cognitive-behavioral therapy for workers with chronic tension-type headache
日本語
慢性緊張型頭痛を有する勤労者に対するインターネット認知行動療法の有効性を検討するランダム化比較試験
英語
Randomized controlled trials examining the effectiveness of internet cognitive-behavioral therapy for workers with chronic tension-type headache
日本語
慢性緊張型頭痛を有する勤労者に対するインターネット認知行動療法の有効性を検討するランダム化比較試験
英語
Randomized controlled trials examining the effectiveness of internet cognitive-behavioral therapy for workers with chronic tension-type headache
日本語
慢性緊張型頭痛を有する勤労者に対するインターネット認知行動療法の有効性を検討するランダム化比較試験
英語
Randomized controlled trials examining the effectiveness of internet cognitive-behavioral therapy for workers with chronic tension-type headache
日本/Japan |
日本語
慢性緊張型頭痛
英語
Chronic tension-type headache
精神神経科学/Psychiatry | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性緊張型頭痛を有するが、薬物療法を受けてはいない成人に対する、侵襲性を伴わないセルフ・メディケーションとしてのメール・サポートなしのセルフヘルプ型介入の有効性を検証する。セルフヘルプ型介入として、(1)試験治療群(インターネット認知行動療法)、(2)対照群(心理教育)を設定し、ランダム化比較試験を行う。
英語
To examine the effectiveness of self-help interventions without email support as non-invasive self-medication for adults with chronic tension-type headache but not receiving medication. As self-help interventions, (1) study treatment group (Internet cognitive behavioral therapy) and (2) control group (psychoeducation) will be set and randomized controlled trials will be conducted.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
BPI(簡易疼痛質問票)
英語
BPI; brief pain inventory
日本語
PCS(破局的思考尺度)
ISI(不眠重症度質問票)
HIT-6(頭痛インパクトテスト)
GAD-7(全般性不安障害尺度)
PHQ-9(こころとからだの健康評価尺度)
EQ-5D-5L(EuroQOL - 5 dimensions - 5 level)
WHO-HPQ(世界保健機関(WHO)健康と仕事のパフォーマンスに関する調査票)
頭痛頻度/週
英語
PCS; pain catastrophizing scale
ISI; Insomnia Severity Index
HIT-6; headache impact test
GAD-7; Generalized Anxiety Disorder
PHQ-9; Patient Health Questionnaire
EQ-5D-5L; EuroQOL - 5 dimensions - 5 level
WHO-HPQ; WHO Health and Work Performance
Questionnaire
Headache frequency / week
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
慢性緊張型頭痛向けインターネット認知行動療法プログラム
英語
Internet-based Cognitive Behavioral Therapy program
日本語
健康教育
英語
Health education
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
50 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
頭痛症状(HITスコア 50点以上)
慢性緊張型頭痛の診断を満たしている
頭痛が,少なくとも3カ月間持続する
直近の健康診断で, 経過観察を含む異常を指摘されていない
インターネット環境を有する
日本語による説明を理解し,本人の自由意志によるオンライン上の同意が得られる
英語
Headache symptoms (HIT score 50 points or more)
Meet the diagnosis of chronic tension-type headache
Headache lasts for at least 3 months
No abnormalities including follow-up have been pointed out in the latest health examination
Have an internet environment
Understand the explanation in Japanese and obtain online consent at your own free will
日本語
中等度以上の不安症状(GAD-7スコア 10点以上)
中等度以上のうつ症状(PHQ-9スコア 10点以上)
アルコール依存
薬物依存
自殺念慮(PHQ-9の問9のスコアが2点以上)
がん,心不全など重篤な進行性の身体疾患の診断を受けたことがある
統合失調症、気分障害、アルコール依存など精神疾患の診断を受けたことがある
現在、頭痛を含む何らかの疾患で通院加療中
英語
Moderate or higher anxiety symptoms (GAD-7 score 10 points or higher)
Moderate or higher depressive symptoms (PHQ-9 score 10 points or higher)
Alcohol dependence
Drug addiction
Suicidal ideation (PHQ-9 Q9 score is 2 points or more)
Have been diagnosed with serious, progressive physical illnesses such as cancer and heart failure
Have been diagnosed with psychiatric disorders such as schizophrenia, mood disorders and alcohol dependence
Currently undergoing outpatient treatment for some illness including headache
240
日本語
名 | 栄司 |
ミドルネーム | |
姓 | 清水 |
英語
名 | Eiji |
ミドルネーム | |
姓 | Shimizu |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
子どものこころの発達教育研究センター
医学部附属病院認知行動療法センター
英語
Chiba University Graduate School of Medicine
Research Center for Child Mental Development
Cognitive Behavioral Center of Chiba University Hospital
日本語
認知行動生理学
英語
Department of Cognitive Behavioral Physiology
260-8670
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba, 260-8670, Japan
043-226-2027
eiji@faculty.chiba-u.jp
日本語
名 | 英輝 |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 |
英語
名 | Nakamura |
ミドルネーム | |
姓 | Hideki |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Chiba University Graduate School of Medicine
日本語
認知行動生理学
英語
Department of Cognitive Behavioral Physiology
260-8670
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba, 260-8670, Japan
043-226-2027
cafa4942@chiba-u.jp
日本語
その他
英語
Chiba University
日本語
千葉大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
The Research Institute of Economy, Trade and Industry
日本語
独立行政法人経済産業研究所
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
千葉大学医学部附属病院臨床試験部
英語
Chiba university hospital clinical research center
日本語
〒260-8677 千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-
英語
1-8-1 Inohana Chuo-ku Chiba 260-8677, Japan
043-222-7171
chibacrc@mac.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
千葉大学医学部附属病院
2021 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
2023 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052526
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052526
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |