UMIN試験ID | UMIN000046068 |
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受付番号 | R000052504 |
科学的試験名 | 小児の麻酔前投薬としての経口ミダゾラムの血中濃度と鎮静度の比較 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/11/15 |
最終更新日 | 2022/11/15 21:47:38 |
日本語
小児の麻酔前投薬としての経口ミダゾラムの血中濃度と鎮静度の比較
英語
A comparison between the blood concentration of oral midazolam for the pediatric preanesthetic medication and sedative effect
日本語
小児の麻酔前投薬としての経口MDZの血中濃度と鎮静度の比較
英語
A comparison between the blood concentration of oral MDZ for the pediatric preanesthetic medication and sedative effect
日本語
小児の麻酔前投薬としての経口ミダゾラムの血中濃度と鎮静度の比較
英語
A comparison between the blood concentration of oral midazolam for the pediatric preanesthetic medication and sedative effect
日本語
小児の麻酔前投薬としての経口MDZの血中濃度と鎮静度の比較
英語
A comparison between the blood concentration of oral MDZ for the pediatric preanesthetic medication and sedative effect
日本/Japan |
日本語
6か月以上8歳未満の全身麻酔症例
英語
General anesthesia cases between 6 months and 8 years old
麻酔科学/Anesthesiology | 小児/Child |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
麻酔導入時に経口MDZの効果を判定し、血中濃度との相関を検討する
英語
Determine the effect of oral MDZ during induction of anesthesia and correlate with blood levels
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
鎮静スコア(Wiltonの行動スコア)
ミダゾラム血中濃度
英語
Sedation score (Wilton's behavior score)
Midazolam blood concentration
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
MDZシロップ(院内製剤)の投与
英語
Administration of MDZ syrup (in-house formulation)
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
6 | ヶ月/months-old | 以上/<= |
8 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
手術前に麻酔前投薬として、MDZシロップが投与される患児
英語
Patients receiving MDZ syrup as pre-anesthetic medication before surgery
日本語
MDZの成分又はMDZの賦形剤に対し過敏症の既往歴のある患者
本研究に同意が得られなかった患者
英語
Patients with a history of hypersensitivity to MDZ components or MDZ excipients
Patients who did not give consent for this study
200
日本語
名 | 松田 |
ミドルネーム | |
姓 | 弘美 |
英語
名 | Matsuda |
ミドルネーム | |
姓 | Hiromi |
日本語
北里大学医学部
英語
Kitasato University School of Medicine
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
252-0001
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato, Minami-ku, Sagamihara, Kanagawa
042-778-8111
mtdhrm0615@yahoo.co.jp
日本語
名 | 松田 |
ミドルネーム | |
姓 | 弘美 |
英語
名 | Matsuda |
ミドルネーム | |
姓 | Hiromi |
日本語
北里大学医学部
英語
Kitasato University School of Medicine
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
252-0001
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato, Minami-ku, Sagamihara, Kanagawa
042-778-8111
mtdhrm0615@yahoo.co.jp
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北里大学
英語
Kitasato University
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英語
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無し
英語
none
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
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北里大学医学部・病院 倫理委員会
英語
Ethics Committee of Kitasato University School of Medicine Hospital
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato, Minami-ku, Sagamihara, Kanagawa
042-778-8111
rinri@med.kitasato-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2021 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
200
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052504
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052504
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |