UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
鍼灸治療効果の観察研究

英語
The observational study with effect of acupuncture and moxibustion

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
鍼灸治療効果の観察研究

英語
The observational study with effect of acupuncture and moxibustion

科学的試験名/Scientific Title

日本語
新機軸の鍼灸臨床研究モデル確立に向けた新規パラメータの検証

英語
Verification of new parameters for establishing a new clinical research model for acupuncture and moxibustion

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
新機軸の鍼灸臨床研究モデル確立に向けた新規パラメータの検証

英語
Verification of new parameters for establishing a new clinical research model for acupuncture and moxibustion

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
なし

英語
none

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
客観的な鍼灸効力評価のための新規パラメータの確立

英語
to construct a quantifiable parameter for the acupuncture and moxibustion therapy

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
体表面の等高線情報が鍼灸治療の効果を反映するか否かを検証する

英語
Verify whether contour information on the body surface reflects the effects of acupuncture and moxibustion treatment

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
3次元画像（鍼灸治療前後)

英語
3D image technology
Before and after the acupuncture and moxibustion therapy

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
サーモグラフ(鍼灸治療前後)

英語
Thermograph
Before and after the acupuncture and moxibustion therapy

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①伏臥位で30分程度の安静をとれる者
②本漢方医学センター鍼灸外来に来院する研究対象者
③文書による同意が得られたもの

英語
1) Those who can rest for about 30 minutes in the prone position
2) Research subjects visiting the acupuncture and moxibustion outpatient of our Kampo Medical Center
3) Research subjects with written consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①背部に大きな高低差がみられる側弯等の疾患を有する者
②手術痕などにより、背部に大きな左右差がみられる者
③背部に、画像撮影に誤差を生じるような大きな傷やあざを有する者
④研究責任医師又は研究分担医師が本研究を実施するのに不適当と認めた者

英語
1) Persons with diseases such as scoliosis with large height difference on the back
2) Those who have a large laterality on the back due to surgical scars, etc.
3) Persons with large scratches or bruises on the back that may cause errors in image capture
4)Those who are deemed inappropriate for conducting this research by the investigator or the investigator

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	將
ミドルネーム
姓	三村

英語

名	Masaru
ミドルネーム
姓	Mimura

所属組織/Organization

日本語
学校法人慶應義塾

英語
Keio University

所属部署/Division name

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
Keio University School of Medicine

郵便番号/Zip code

160-8582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5363-3879

Email/Email

mimura@a7.keio.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	鉄大
ミドルネーム
姓	吉野

英語

名	TETSUHIRO
ミドルネーム
姓	YOSHINO

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio University

部署名/Division name

日本語
医学部漢方医学センター

英語
Center for Kampo Medicine, Keio University School of Medicin

郵便番号/Zip code

160-8582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町 35

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5366-3824

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tetta213@keio.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Center for Kampo Medicine, Keio University School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
慶應義塾大学

部署名/Department

日本語
医学部漢方医学センター

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構

英語
Japan Agency for medical Research and Development

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他の国の官庁/Government offices of other countries

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部倫理委員会

英語
Certified Review Board of Keio

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町 35

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5363-3503

Email/Email

med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

慶應義塾大学病院漢方医学センター/ Center for Kampo Medicine, Keio University School of Medicine

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

11

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://www.keio-kampo.jp/ja_2/page07.html

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

05

月

12

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

06

月

29

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

11

月

10

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2022

年

05

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2022

年

08

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2022

年

10

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語
募集期間：2021年11月10日～2022年3月31日

英語
Recruitment period:
From November 10, 2021 to March 31, 2022

登録日時/Registered date

2021

年

11

月

09

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

05

月

11

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052503

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