UMIN試験ID | UMIN000045977 |
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受付番号 | R000052479 |
科学的試験名 | 先天性サイトメガロウイルス感染の新しい妊婦・新生児ターゲットスクリーニング法 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/11/04 |
最終更新日 | 2021/11/04 09:00:27 |
日本語
先天性サイトメガロウイルス感染の新しい妊婦・新生児ターゲットスクリーニング法
英語
A target screening for congenital cytomegalovirus infection in pregnant women and newborns
日本語
先天性サイトメガロウイルス感染のターゲットスクリーニング法
英語
A target screening for congenital cytomegalovirus infection
日本語
先天性サイトメガロウイルス感染の新しい妊婦・新生児ターゲットスクリーニング法
英語
A target screening for congenital cytomegalovirus infection in pregnant women and newborns
日本語
先天性サイトメガロウイルス感染のターゲットスクリーニング法
英語
A target screening for congenital cytomegalovirus infection
日本/Japan |
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先天性サイトメガロウイルス感染症
英語
Congenital cytomegalovirus infection
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology | 小児科学/Pediatrics |
成人/Adult | 小児/Child |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
先天性サイトメガロウイルス(CMV)感染の新しい妊婦・新生児ターゲットスクリーニング法の有用性を明らかにする。
英語
To evaluate the efficacy of a new target screening for congenital cytomegalovirus infection in pregnant women and newborns.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
リスク因子をもつ妊婦や新生児に対するターゲットスクリーニングにおける先天性CMV感染を同定する陽性的中率、陰性的中率、感度および特異度
英語
Positive and negative predictive values, sensitivity and specificity of the target screening to detect congenital cytomegalovirus infection in pregnant women and newborns who have risk factors.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
1 | 日/days-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
母体のリスク因子
1 妊娠中の発熱・感冒様症状あり
発熱・感冒様症状:37.5℃以上の発熱、上気道炎症状(咳、鼻汁、咽頭痛)、悪寒、倦怠感を認めた場合。 ただし、明らかに花粉症などのアレルギー症状、悪阻症状と判断した場合は除外
2 切迫流早産症状あり
切迫流早産:性器出血、子宮口開大、子宮頸管長短縮(25mm未満)、頻回な有痛性の子宮収縮自覚により入院による療養が必要と産科医師が判断した場合
3 先天性CMV感染症に特徴的な胎児超音波異常所見あり
先天性CMV感染症に関連する胎児超音波異常所見: 小頭症(頭囲<-3SD),脳室拡大(側脳室三角部幅>10mm),脳内石灰化,胸腹水,肝腫大(Liver length>95%ile [J Clin Ultrasound.2011.39(2)74-77]), 脾腫(胃胞が前方正中に圧排, 脾臓が前腹壁に近接, カラードプラで多数分岐した脾動静脈を認める場合),高輝度腸管、胎盤肥厚(胎盤厚>4cm)
新生児のリスク因子
4 在胎34週未満の早産児
5 Light for date児(出生体重<10 %ile)
6 自動聴性脳幹反応(AABR)リファー
英語
1 Fever or flu-like symptoms during pregnancy
2 Threatened miscarriage and threatened premature labor
3 Ultrasound abnormality associated with congenital CMV infection
4 Preterm delivery at less than 34 weeks of gestation
5 Light for date newborn
6 Automated auditory brainstem response-refer
日本語
先天異常、多胎
英語
Congenita anomaly, multiple pregnancy
2000
日本語
名 | 秀人 |
ミドルネーム | |
姓 | 山田 |
英語
名 | Hideto |
ミドルネーム | |
姓 | Yamada |
日本語
医療法人渓仁会手稲渓仁会病院
英語
Teine Keijinkai Hospital
日本語
不育症センター
英語
Center for Recurrent Pregnancy Loss
006-8555
日本語
札幌市手稲区前田1条12丁目1-40
英語
1-40 Maeda 1-jho 12-chome Teine-ku, Sapporo 006-8555, Japan
0116818111
yamada-hideto@keijinkai.or.jp
日本語
名 | 創 |
ミドルネーム | |
姓 | 太田 |
英語
名 | Hajime |
ミドルネーム | |
姓 | Ota |
日本語
医療法人渓仁会手稲渓仁会病院
英語
Teine Keijinkai Hospital
日本語
産婦人科
英語
Obstetrics and Gynekcology
006-8555
日本語
札幌市手稲区前田1条12丁目1-40
英語
1-40 Maeda 1-jho 12-chome Teine-ku, Sapporo 006-8555, Japan
0116818111
ota-ha@keijinkai.or.jp
日本語
その他
英語
Teine Keijinkai Hospital
日本語
医療法人渓仁会手稲渓仁会病院
日本語
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英語
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
The Japan Agency for Medical Research and Development
日本語
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財団/Non profit foundation
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
手稲渓仁会病院 倫理委員会
英語
Teine Keijinkai Hospital, IRB
日本語
札幌市手稲区前田1条12丁目1-40
英語
1-40 Maeda 1-jho 12-chome Teine-ku, Sapporo 006-8555, Japan
0116818111
tkh-cr@keijinkai.or.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2021 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2021 | 年 | 10 | 月 | 22 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 22 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 22 | 日 |
2026 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
なし
英語
None
2021 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052479
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052479
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |