UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
検査前説明に関する人型ロボットとパソコンでの有効性比較試験

英語
Randomized control trial about explanation of medical procedures

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ペッパーパイロット試験３

英語
Pepper Pilot Version 3

科学的試験名/Scientific Title

日本語
Pepper Pilot Version 3- 検査前説明における、PCおよび人型ロボットを使用した検査前説明の有効性の比較（無作為化非盲検比較試験）

英語
Pepper Pilot Version 3 -Randomized control trial about explanation of medical procedures

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Pepper Pilot Version 3

英語
Pepper Pilot Version 3

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
循環器疾患

英語
Cardiovascular diseasee

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
検査前説明における、PCおよび人型ロボットを使用した検査前説明の有効性の比較（無作為化非盲検比較試験）

英語
Compare the usefulness of robot or personal computer for explanation about medical procedures

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
検査説明に要した時間（分）

英語
Necessary time (min)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
理解度
顔表情による感情分析（PepperおよびPCのみ）

英語
Understanding score (survey)
Emotion

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

封筒法/Numbered container method

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
Pepper (Robot)

英語
Pepper

介入2/Interventions/Control_2

日本語
Personal computer

英語
Personal computer

介入3/Interventions/Control_3

日本語
Control

英語
Control

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
　1)　 循環器内科外来において、検査前説明が必要とされる患者
　2)　　心臓CT・心筋血流シンチ検査を対象

英語
1. Those who need explanation for medical procedures in cardiovascular department
2. Of all procedures, those will receive cardiac computed tomography and scintigraphy

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
　1) 担当医・担当看護師が不適切と判断した場合
　2) 視力、聴力の低下および画面、音声の認識が不可能な患者
　3） 認知力の低下により説明内容の理解が困難な患者

英語
1. Physician consider not appropriate
2. visual and hearing loss
3. congitive impairment

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	陽子
ミドルネーム
姓	鈴木

英語

名	Yoko
ミドルネーム
姓	Suzuki

所属組織/Organization

日本語
St. Luke's international hospital

英語
St. Luke's international hospital

所属部署/Division name

日本語
Department of nursing

英語
Department of nursing

郵便番号/Zip code

104-8560

住所/Address

日本語
9-1, Akashi-cho,Chuo-ku

英語
9-1, Akashi-cho,Chuo-ku

電話/TEL

0355415151

Email/Email

yokosu@luke.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	陽子
ミドルネーム
姓	鈴木

英語

名	Yoko
ミドルネーム
姓	Suzuki

組織名/Organization

日本語
St. Luke's international hospital

英語
St. Luke's international hospital

部署名/Division name

日本語
Department of nursing

英語
Department of nursing

郵便番号/Zip code

104-8560

住所/Address

日本語
9-1, Akashi-cho,Chuo-ku

英語
9-1, Akashi-cho,Chuo-ku

電話/TEL

03-3541-5151

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yokosu@luke.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
St. Luke's international hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
聖路加国際病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of education

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
聖路加国際病院

英語
St. Luke's international hospital

住所/Address

日本語
9-1, Akashi-cho,Chuo-ku

英語
9-1, Akashi-cho,Chuo-ku

電話/Tel

03-3541-5151

Email/Email

temporaryunavailable@luke.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

11

月

04

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

08

月

31

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

09

月

30

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

03

月

31

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2021

年

11

月

04

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

11

月

04

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052478

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052478