UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000045969
受付番号 R000052471
科学的試験名 シースルーモニタの見え方に関する検証
一般公開日(本登録希望日) 2021/11/03
最終更新日 2021/11/03

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title シースルーモニタの見え方に関する検証 Verification of how see the see-through monitors
一般向け試験名略称/Acronym シースルーモニタの見え方に関する検証 Verification of how see the see-through monitors
科学的試験名/Scientific Title シースルーモニタの見え方に関する検証 Verification of how see the see-through monitors
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym シースルーモニタの見え方に関する検証 Verification of how see the see-through monitors
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常成人 Adult
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究の目的は従来型の2Dモニタとシースルーモニタの比較を行うことである。 The purpose is to compare the see-through monitors and 2D monitors.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 主観および客観評価をする Do the subjective and objective evaluations
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 各モニタを使用することによるによる疲労と見え方の評価。 Evaluation of fatigue and seeing by using each monitor.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 6
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 3種のモニタを視聴する (モニタA, B, Cの順)。 The subjects watch monitors (The order of monitors A, B, C)
介入2/Interventions/Control_2 3種のモニタを視聴する (モニタB, A, Cの順)。 The subjects watch monitors (The order of monitors B, A, C)
介入3/Interventions/Control_3 3種のモニタを視聴する (モニタC, A, Bの順) The subjects watch monitors (The order of monitors C, A, B)
介入4/Interventions/Control_4 3種のモニタを視聴する (モニタC, B, Aの順) The subjects watch monitors (The order of monitors C, B, A,)
介入5/Interventions/Control_5 3種のモニタを視聴する (モニタA, C, Bの順) The subjects watch monitors (The order of monitors A, C, B)
介入6/Interventions/Control_6 3種のモニタを視聴する (モニタB, C, Aの順) The subjects watch monitors (The order of monitors B, C, A)
介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
30 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 屈折異常を除き眼疾患がなく、研究の同意が得られた者を対象とする。 The subjects are those who have no eye diseases except refractive error and who have obtained the consent of the study.
除外基準/Key exclusion criteria 1)屈折異常以外の眼疾患がある者。
2)研究に対する同意を撤回した者。
1) Those who have eye diseases except refractive error
2) Those who request to withdraw
目標参加者数/Target sample size 50

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
俊哉
ミドルネーム
多々良
Shunya
ミドルネーム
Tatara
所属組織/Organization 新潟医療福祉大学 Niigata University of Health and Welfare
所属部署/Division name 医療技術学部 Faculty of Medical Technology
郵便番号/Zip code 950-3198
住所/Address 新潟県新潟市北区島見町1398 1398, Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-shi, Niigata
電話/TEL 0252574752
Email/Email tatara@nuhw.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
俊哉
ミドルネーム
多々良
Shunya
ミドルネーム
Tatara
組織名/Organization 新潟医療福祉大学 Niigata University of Health and Welfare
部署名/Division name 医療技術学部 Faculty of Medical Technology
郵便番号/Zip code 950-3198
住所/Address 新潟県新潟市北区島見町1398 1398, Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-shi, Niigata
電話/TEL 0252574752
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email tatara@nuhw.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 新潟医療福祉大学 Niigata University of Health and Welfare
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 新潟医療福祉大学 Niigata University of Health and Welfare
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 新潟医療福祉大学倫理審査委員会 Niigata University of Health and Welfare Ethics Review Committee
住所/Address 新潟県新潟市北区島見町1398 1398, Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-shi, Niigata
電話/Tel 0252574455
Email/Email tatara@nuhw.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 11 03

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 10 05
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 11 03
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 12 10
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 11 03
最終更新日/Last modified on
2021 11 03


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052471
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052471

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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