UMIN試験ID | UMIN000045970 |
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受付番号 | R000052470 |
科学的試験名 | 中鎖脂肪酸油脂含有食品の継続摂取による高齢者の健康維持・増進に関する探索的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/11/03 |
最終更新日 | 2023/02/22 16:07:00 |
日本語
中鎖脂肪酸摂取の高齢者における精神的健康への影響
英語
Effects of medium-chain triglycerides intake on mental health in elderly people
日本語
中鎖脂肪酸と高齢者の精神的健康
英語
Medium-chain triglycerides and elderly mental health
日本語
中鎖脂肪酸油脂含有食品の継続摂取による高齢者の健康維持・増進に関する探索的研究
英語
Exploratory study on effects of continuous intake of food containing medium-chain triglycerides on maintaining and improving health in elderly people
日本語
中鎖脂肪酸摂取と高齢者の健康に関する研究
英語
Study on medium-chain triglycerides intake and elderly health
日本/Japan | アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
日本語
健常高齢者
英語
Healthy elderly
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
低用量の中鎖脂肪酸油脂を継続摂取することが健常高齢者の精神的健康にどのように影響するかを検討する。
英語
To examine effects of continuous intake of low-dose medium-chain triglycerides on mental health in healthy elderly.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
認知機能(トレールメーキングテスト、ストループテスト、統合失調症認知機能簡易評価尺度)
ベースライン、投与開始から12週後
英語
Cognitive function(Trail Making Test, Stroop Test, Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia)
at baseline and after 12 weeks administration
日本語
1.ミニメンタルステート検査
2.ベックうつ病尺度、状態ー特性不安検査、ホプキンス症候群チェックリスト、ピッツバーグ睡眠質問票
3.体重、体格指数、骨格筋量指数、握力
4.血中炎症マーカー(C反応性タンパク) mg/dL
5.血中代謝物[中鎖脂肪酸(カプリル酸、カプリン酸)、ケトン体(β-ヒドロキシ酪酸、アセト酢酸)] μg/ml
6.血中代謝マーカー(グレリン、デスアシルグレリン、インスリン様成長因子-1、脳由来神経栄養因子) fmol/ml
ベースライン、投与開始から12週後
英語
1.Mini Mental State Examination
2.Beck Depression Inventory, State-Trait Anxiety Inventory, Hopkins Symptoms Checklist, Pittsburgh Sleep Quality Index
3.body weight, body mass index, skeletal muscle mass index, handgrip strength
4.blood inflammatory marker (C-reactive protein) milligram/dl
5.blood metabolites [medium-chain triglycerides(caprylic acid, capric acid), ketone bodies(beta-hydroxybutyric acid, acetoacetic acid)] microgram/ml
6.blood metabolic marker (ghrelin, des-acyl ghrelin, insulin-like growth factor-1,brain-derived neurotrophic factor) femtomol/ml
at baseline and after 12 weeks administration
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
3
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
中鎖脂肪酸油脂(用量①)1日1回 12週
英語
Medium-chain triglycerides (dose 1) once a day for 12 weeks
日本語
中鎖脂肪酸油脂(用量②)1日1回 12週
英語
Medium-chain triglycerides (dose 2) once a day for 12 weeks
日本語
長鎖脂肪酸油脂 (対照食品) 1日1回 12週
英語
Long-chain triglycerides (control) once a day for 12 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
60 | 歳/years-old | 以上/<= |
74 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
ミニメンタルステート検査の点数が24点以上の者
英語
People with a score of 24 or more in the Mini-Mental State Examination
日本語
1.認知症に罹患している者
2.糖尿病、脳疾患、心疾患、精神疾患の治療中の者
3.精神疾患簡易構造化面接法において精神疾患の診断がつく者
4.糖質制限食、ケトン食ダイエットを実施している者
5.認知機能に影響を及ぼす可能性のある医薬品を服薬あるいは健康食品を日常的に摂取している者
6.中鎖脂肪酸油脂やココナッツオイルを日常的に摂取している者
7.乳・大豆に対し食物アレルギーを有する者
8.乳糖不耐症を有する者
9.認知機能テスト・精神的健康状態検査の遂行が困難な者
10.理学的検査・血液一般検査で顕著な異常がある者
11.血液一般検査で感染症検査が陽性の者
12.体格指数が30以上の者
13.開始前1ヵ月以内に他の臨床研究に参加していた者、あるいは開始後から12週検査終了までの間に他の臨床研究に参加予定の者
14.実施責任者が不適当と判断した者
英語
1.Patients with dementia
2.Patients being treated for diabetes mellitus, brain or heart diseases, and psychiatric disorders
3.People who are diagnosed with psychiatric disorders in the Mini-International Neuropsychiatric Interview
4.People who are on a low-carbohydrate diet or a ketogenic diet
5.People who daily take medicines or healthy foods that may affect cognitive function
6.People who daily take medium-chain triglycerides or coconut oil
7.People who have food allergies for milk or soybeans
8.People with lactose intolerance
9.People who have difficulty performing cognitive function and mental health tests
10.People with significant abnormalities in physical and blood tests
11.People who are positive for infectious diseases in blood test
12.People with 30 or more body mass index
13.People who participated in other clinical trials within 1 month before the start of this study, or people who plan to participate in other clinical studies within 12 weeks after the start of this study
14.People who are judged to be inappropriate by principal investigator
45
日本語
名 | 浩 |
ミドルネーム | |
姓 | 功刀 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Kunugi |
日本語
帝京大学医学部
英語
Teikyo University School of Medicine
日本語
精神神経科
英語
Department of Psychiatry
173-8605
日本語
東京都板橋区加賀2-11-1
英語
2-11-1, Kaga, Itabashi-ku, Tokyo
03-3964-1462
hkunugi@med.teikyo-u.ac.jp
日本語
名 | あかり |
ミドルネーム | |
姓 | 竹内 |
英語
名 | Akari |
ミドルネーム | |
姓 | Takeuchi |
日本語
帝京大学医学部
英語
Teikyo University School of Medicine
日本語
精神神経科
英語
Department of Psychiatry
173-8605
日本語
東京都板橋区加賀2-11-1
英語
2-11-1, Kaga, Itabashi-ku, Tokyo
03-3964-1462
takeuchi.a@med.teikyo-u.ac.jp
日本語
帝京大学
英語
Teikyo University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Food Research Group
日本語
糧食研究会
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
英語
日本語
株式会社 明治
英語
Meiji Co., Ltd.
日本語
英語
日本語
帝京大学医学系倫理委員会
英語
Teikyo University Ethical Review Board for Medical and Health Research Involving Human Subjects
日本語
東京都板橋区加賀2-11-1
英語
2-11-1, Kaga, Itabashi-ku, Tokyo
03-3964-7256
turb-office@teikyo-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 11 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 11 | 月 | 03 | 日 |
2023 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052470
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052470
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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