UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000045962
受付番号 R000052463
科学的試験名 Spiritual well-being「こころと魂」の構造比較:世代間、文化差間の比較
一般公開日(本登録希望日) 2021/11/03
最終更新日 2022/11/02 17:51:49

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
Spiritual well-being「こころと魂」の構造比較:世代間、文化差間の比較


英語
Comparison of spiritual well-being among generations and among cultures

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高校生のスピリチュアリティ構造


英語
spiritual well-being of high school students

科学的試験名/Scientific Title

日本語
Spiritual well-being「こころと魂」の構造比較:世代間、文化差間の比較


英語
Comparison of spiritual well-being among generations and among cultures

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
KSH-SSH01/NEJ055


英語
KSH-SSH01/NEJ055

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
スピリチュアリティ


英語
Spirituality

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult
小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
高校生の「こころと魂」の構造を明らかにし、さらに肺がん患者のデータを比較する後方視観察研究を行う。


英語
To investigate structures of spiritual well-being of high school students
To compare spiritual well-being of high school students to that of patients with cancer

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
収束妥当性
輻輳妥当性
内的一致妥当性
グループの判別


英語
convergent validity
discriminant validity
internal consistency
Known-group comparison

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
主成分分析
構成概念妥当性


英語
principal component analysis
inter-scale correlation

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

15 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

90 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
対象1:2021年3月21日熊谷高等学校SSH事業による講義で使用したEORTC QLQ-SWB32質問紙の解答した男子高校生
対象2:埼玉医科大学国際医療センター呼吸器内科を受診していた肺がん患者でEORTC QLQ-SWB32試験に参加しアンケートに回答した患者


英語
1)High school students who answered EORTC QLQ-SWB32 on 21 March 2021
2)Lung cancer patients who answered EORTC QLQ-SWB32

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
  対象1と2:オプトアウトを申請した人


英語
People who desire opt-out

目標参加者数/Target sample size

350


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
国彦
ミドルネーム
小林


英語
Kunihiko
ミドルネーム
Kobayashi

所属組織/Organization

日本語
埼玉医科大学国際医療センター 


英語
Saitama Medical University International Medical Center

所属部署/Division name

日本語
呼吸器内科


英語
Department of Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code

350-1298

住所/Address

日本語
日高市大字山根1397-1


英語
1397-1 Yamane, Hidaka City

電話/TEL

+81429844111

Email/Email

kobakuni@saitama-med.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
国彦
ミドルネーム
小林


英語
Kunihiko
ミドルネーム
Kobayashi

組織名/Organization

日本語
埼玉医科大学国際医療センター


英語
Saitama Medical University International Medical Center

部署名/Division name

日本語
呼吸器内科


英語
Dept. of Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code

350-1298

住所/Address

日本語
日高市大字山根1397-1


英語
1397-1 Yamane, Hidaka City

電話/TEL

+81429844111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kobakuni@saitama-med.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Saitama Medical University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
埼玉医科大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
North East Japan Study Group

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
North East Japan Study Group


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
埼玉医科大学国際医療センター 臨床研究適正推進センター


英語
Saitama Medical University International Medical Center CCRI

住所/Address

日本語
日高市大字山根1397-1


英語
1397-1 Yamane, Hidaka City

電話/Tel

+81429844111

Email/Email

imc_irb@saitama-med.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

KSH-SSH01

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
埼玉県立熊谷高等学校


英語
Kumagaya Senior High School

試験ID2/Study ID_2

NEJ055

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語
North East Japan Study Group


英語
North East Japan Study Group

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2021 11 03


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

285

主な結果/Results

日本語
宗教観が無い高校生は半数の50%で、35%は弱い宗教観を持ち、15%が強い宗教観を持っている。宗教観の強弱にかかわらず、スピリチュアリティ(こころと魂)を構成する尺度の中では「存在」がもっとも重要である。宗教観が弱いまたは無い高校生では、自身との関係が「総じてこころと魂の健全さ」に相関した。宗教観の代わりに自身との関係が重要となると考えられる。「総じてこころと魂の健全さ」が良好であったものが、高校生では弱い宗教観を持つ生徒であった。


英語
Among 283 male students, there were 142 non-believers (50%), 98 light believers (35%), and 43 deep believers (15%). Relationship with self (RS) correlated with global SWB in non-believers and light believers (r<- 0.4). Among groups, light believers had significantly better global SWB than non-believers and deep believers (p=0.0312).

主な結果入力日/Results date posted

2022 11 02

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 07 07

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 07 07

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2021 07 07

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
EORTC SWB 質問票を用いて、後方視的に高校生と肺がん患者のスピリテュアリティを比較する。、


英語
Comparison of spirituality between high school students and lung cancer patients retrospectively, using the EORTC SWB module


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 11 02

最終更新日/Last modified on

2022 11 02



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名