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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000045958
受付番号 R000052456
科学的試験名 喘息症状に対する空気清浄、および加湿による喘息症状低減効果の検証試験
一般公開日(本登録希望日) 2021/11/02
最終更新日 2021/11/24

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 喘息症状に対する空気清浄、および加湿による喘息症状低減効果の検証試験 Effect of air purification and humidification on asthma.
一般向け試験名略称/Acronym 喘息症状に対する空気清浄、および加湿による喘息症状低減効果の検証試験 Effect of air purification and humidification on asthma.
科学的試験名/Scientific Title 喘息症状に対する空気清浄、および加湿による喘息症状低減効果の検証試験 Effect of air purification and humidification on asthma.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 喘息症状に対する空気清浄、および加湿による喘息症状低減効果の検証試験 Effect of air purification and humidification on asthma.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 喘息 asthma
疾患区分1/Classification by specialty
呼吸器内科学/Pneumology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 加湿空気清浄機の使用前後に喘息症状に関するアンケート調査を実施し、結果を比較することで、ストリーマ空気清浄技術、および加湿技術が喘息症状にどのような影響を及ぼすのか検討する。また被験者の生活環境における空気質データを取得し、喘息の発生及び喘息症状と空気質との関係性について検討する。 We are conducting a questionnaire survey onasthma symptoms before and after using a humidifi ed air purifi er. by comparing the results,we will examine how streamer air purifi cationtechnology and humidifi cation technology aff ect the asthma symptoms.
In addition, we will also acquire air quality data in the living environment of the subjects andexamine the relationship between the occurrence of asthma and asthma symptoms and airquality.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 加湿空気清浄機の空気清浄機能のみの使用及び加湿空気清浄機能の併用と喘息症状の関連性 Association of asthmatic symptoms with use of the air purifi cation alone and with humidifi cation function.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification はい/YES
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment 知る必要がない/No need to know

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 空気清浄機能のみ使用 use of air purifi cation
介入2/Interventions/Control_2 空気清浄機能および加湿機能の使用 use of air purifi cation and humidifi cation
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
12 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
120 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1)同意取得時の年齢が12歳以上の方
2)本研究の参加について本人もしくは代諾者の自 由意思による文書同意が得られる方
3)直近3か月で空気清浄機および加湿器の使用がない方
4)喘息の診断があり、1年以内に医療機関を受診している方
1)Males and females aged 12 years or older attime of informed consent.
2)Informed written consent from patients or authorized guardians.
3)Patients who have not used an air purifi er orhumidifi er in the last 3 months.
4)Patients who have been diagnosed with asthma and have visited a medical institution within one year.
除外基準/Key exclusion criteria 1)他の呼吸器系疾患(肺がん、間質性肺炎、、肺気腫(COPDなど)の病歴がある場合
2)被験者本人が喫煙者もしくは喫煙者が世帯にいる場合
3)本研究の調査に影響を与える可能性のある重篤又は不安定な肝臓、腎臓、消化器、呼吸器、心血 管(虚血性心疾患を含む)、内分泌、神経、精神、免疫又は血液疾患を罹患している場合
1)Patients who have a history of other respiratory disease(lung cancer, interstitial pneumonia, etc.).
2)Smokers, households with smokers.
3)Patients who have serious or unstable liver,kidney, digestive, respiratory, cardiovascular (including ischemic heart disease), endocrine, neuro logical, psychological, immune or blood disorders that may aff ect the study.
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
知宏
ミドルネーム
Tomohiro
ミドルネーム
Yabu
所属組織/Organization 大金(中国)投資有限公司深セン研発分公司 DAIKIN (CHINA) INVESTMENT CO., LTD.
OPEN INNOVATION LAB. SHENZHEN
所属部署/Division name 技術開発部 R&D DEPT.
郵便番号/Zip code 518052
住所/Address 深セン市南山区粤海街道高新区社区高新南カン路43号号威新ナン件ガン1号楼5ソウ 5/F BLOCK 1, VISEEN BUSINESS PARK, 43 GAOXIN SOUTH RING ROAD, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
電話/TEL +86-188-2691-1831
Email/Email tomohiro.yabu@daikin.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
知宏
ミドルネーム
Tomohiro
ミドルネーム
Yabu
組織名/Organization 大金(中国)投資有限公司深セン研発分公司 DAIKIN (CHINA) INVESTMENT CO., LTD. OPEN INNOVATION LAB. SHENZHEN
部署名/Division name 技術開発部 R&D DEPT.
郵便番号/Zip code 518052
住所/Address 深セン市南山区粤海街道高新区社区高新南カン路43号号威新ナン件ガン1号楼5ソウ 5/F BLOCK 1, VISEEN BUSINESS PARK, 43 GAOXIN SOUTH RING ROAD, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
電話/TEL +86-188-2691-1831
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email tomohiro.yabu@daikin.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 DAIKIN (CHINA) INVESTMENT CO., LTD. OPEN INNOVATION LAB. SHENZHEN
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
大金(中国)投資有限公司深セン研発分公司
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 DAIKIN (CHINA) INVESTMENT CO., LTD. OPEN INNOVATION LAB. SHENZHEN
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
大金(中国)投資有限公司深セン研発分公司
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 特定非営利活動法人 全国臨床研究協議会 Japan Conference of Clinical Research
住所/Address 東京都豊島区南池袋1-13-2 1-13-23, Minamiikebukuro, Toshima-ku, Tokyo
電話/Tel 03-6868-7022
Email/Email jccr-info@jccr.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 11 02

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 10 21
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2021 10 21
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 11 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 02 28
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2022 12 31

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 11 02
最終更新日/Last modified on
2021 11 24


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URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052456
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052456

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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