UMIN試験ID | UMIN000045957 |
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受付番号 | R000052452 |
科学的試験名 | NAFLD/NASH合併2型糖尿病患者における週1回オマリグリプチンの肝機能に対する影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/11/06 |
最終更新日 | 2023/05/05 10:01:05 |
日本語
NAFLD/NASH合併2型糖尿病患者における週1回オマリグリプチンの肝機能に対する影響の検討
英語
To evaluate the efficacy of once-weekly DPP-4 inhibitor:Omarigliptin for liver function of type 2 diabetic patients with NAFLD/NASH
日本語
NAFLD/NASH合併2型糖尿病患者におけるオマリグリプチンの肝機能に対する影響の検討
英語
To evaluate the efficacy of Omarigliptin for liver function of type 2 diabetic patients with NAFLD/NASH
日本語
NAFLD/NASH合併2型糖尿病患者における週1回オマリグリプチンの肝機能に対する影響の検討
英語
To evaluate the efficacy of once-weekly DPP-4 inhibitor:Omarigliptin for liver function of type 2 diabetic patients with non-alcoholic fatty liver disease/non-alcoholic steatohepatitis
日本語
NAFLD/NASH合併2型糖尿病患者におけるオマリグリプチンの肝機能に対する影響の検討
英語
To evaluate the efficacy of Omarigliptin for liver function of type 2 diabetic patients with NAFLD/NASH
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
NAFLD/NASH合併2型糖尿病患者に対する週
1回DPP-4阻害薬オマリグリプチンの肝機能に対する有用性を検討する。
英語
To evaluate the efficacy of once-weekly DPP-4 inhibitor:Omarigliptin for liver function of type 2 diabetic patients with non-alcoholic fatty liver disease/non-alcoholic steatohepatitis.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
投与開始から3ヶ月ごと、空腹時血糖、HbA1c、肝機能を、6ヶ月ごと、腹部超音波検査を36ヶ月間施行
英語
Fasting blood glucose,HbA1c and liver function are set to be measured at baseline and once at 3 months for 36 months.
Abdominal ultrasonography is set to be examined at baseline and once at 6 months for 36 months.
日本語
BMI、血圧、IRI、HOMA-IR、hsCRP、脂質代謝についても、投与開始から3ヶ月ごと、36ヶ月間測定
英語
Body mass index(BMI),body pressure,immunoreactive insulin(IRI),homeostasis model assessment for insulin resistance(HOMA-IR),high-sensitivity C-reactive protein(hsCRP) and lipid function are set to be measured at baseline and once at 3 months for 36 months.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
オマリグリプチン25mg/週
36ヶ月間投与
英語
Active treatment with omarigliptin 25mg/week for 36 months
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)2型糖尿病患者
2)食事療法、運動療法が厳守されていると判断される患者
3)本研究の趣旨を理解し、文書で同意を得られた
患者
英語
1)Type 2 diabetes
2)Diet and exercise are well performed
3)Understanding of the study procedures and consenting to it by signatures
日本語
1)妊婦および妊娠の可能性がある患者
2)DPP-4阻害薬投与が禁忌の患者
英語
1)Pregnant or being pregnant within the study
2)Contraindication with Dipeptidyl peptidase 4 inhibitor
20
日本語
名 | 幸子 |
ミドルネーム | |
姓 | 服部 |
英語
名 | Sachiko |
ミドルネーム | |
姓 | Hattori |
日本語
一般財団法人健康医学協会東都クリニック
英語
Foundation Health Medicine Association Tohto Clinic
日本語
糖尿病代謝内科
英語
Department of Diabetes and Metabolism
102-0094
日本語
東京都千代田区紀尾井町4-1
英語
4-1 Kioi-Cho,Chiyoda-Ku,Tokyo,102-0094,Japan
03-3239-0301
s-hattori@kenkoigaku.or.jp
日本語
名 | 幸子 |
ミドルネーム | |
姓 | 服部 |
英語
名 | Sachiko |
ミドルネーム | |
姓 | Hattori |
日本語
一般財団法人健康医学協会東都クリニック
英語
Foundation Health Medicine Association Tohto Clinic
日本語
糖尿病代謝内科
英語
Department of Diabetes and Metabolism
102-0094
日本語
東京都千代田区紀尾井町4-1
英語
4-1 Kioi-Cho,Chiyoda-Ku,Tokyo,102-0094,Japan
03-3239-0301
s-hattori@kenkoigaku.or.jp
日本語
その他
英語
Department of Diabetes and Metabolism,Tohto Clinic
日本語
東都クリニック糖尿病代謝内科
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東都クリニック倫理委員会
英語
REC,Tohto Clinic
日本語
東京都千代田区紀尾井町4-1
英語
4-1 Kioi-Cho,Chiyoda-Ku,Tokyo,102-0094,Japan
03-3239-0301
rinri-tohto@kenkoigaku.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
26
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2021 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052452
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052452
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |