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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000045971
受付番号 R000052448
科学的試験名 鍼刺激感覚が片脚立位時の重心動揺に及ぼす影響 -ランダム化クロスオーバー試験による予備的研究-
一般公開日(本登録希望日) 2021/11/05
最終更新日 2021/11/03

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 鍼刺激感覚が片脚立位時の重心動揺に及ぼす影響
-ランダム化クロスオーバー試験による予備的研究-
Effect of acupuncture sensation on center of gravity sway during one legged stance
-A Preliminary study with a randomized crossover trial-
一般向け試験名略称/Acronym 鍼刺激感覚が片脚立位時の重心動揺に及ぼす影響
-ランダム化クロスオーバー試験による予備的研究-
Effect of acupuncture sensation on center of gravity sway during one legged stance
-A Preliminary study with a randomized crossover trial-
科学的試験名/Scientific Title 鍼刺激感覚が片脚立位時の重心動揺に及ぼす影響
-ランダム化クロスオーバー試験による予備的研究-
Effect of acupuncture sensation on center of gravity sway during one legged stance
-A Preliminary study with a randomized crossover trial-
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 鍼刺激感覚が片脚立位時の重心動揺に及ぼす影響
-ランダム化クロスオーバー試験による予備的研究-
Effect of acupuncture sensation on center of gravity sway during one legged stance
-A Preliminary study with a randomized crossover trial-
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常成人 healthy adult
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information はい/YES

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 研究の目的は競技直前の鍼治療を想定した鍼刺激感覚が運動能力である片脚立位時の重心動揺に及ぼす影響を明らかにすること The purpose of this study is to clarify the effect of acupuncture sensation on the center of gravity sway during a one-legged stance.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 重心動揺計
(鍼刺激前後およびコントロール前後に測定)
Center of gravity sway meter
(Measured before and after acupuncture stimulation and before and after control)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 測定時の下肢の力の入れやすさVAS 
 (重心動揺測定後に評価)

鍼刺激時の刺激感覚VAS
 (鍼刺激後に評価)
Ease of lower limb effort during measurement VAS
(Evaluated after measuring center of gravity sway)
Stimulation sensation VAS during acupuncture stimulation
(Evaluated after acupuncture stimulation)

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment 封筒法/Numbered container method

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 下肢筋群に対して計5ヶ所の鍼刺激を行う
A total of five acupuncture stimulation points are applied to the lower limb muscle groups.
介入2/Interventions/Control_2 安静5分間 Five minutes of rest
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
60 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 健常成人であること Must be a healthy adult.
除外基準/Key exclusion criteria ・下肢および足関節に手術の既往歴があるもの
・神経学的疾患を有するもの
・Those with a history of surgery on the lower extremities and ankle joints
・Patients with neurological diseases
目標参加者数/Target sample size 15

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
英樹
ミドルネーム
藤本
Hideki
ミドルネーム
Fujimoto
所属組織/Organization 東京有明医療大学 Tokyo Ariake University of Medical and Health Science
所属部署/Division name 保健医療学部鍼灸学科 Department of Acupuncture and Moxibustion
郵便番号/Zip code 135-0063
住所/Address 東京都江東区有明2-9-1 2-9-1 Ariake Koto-ku, Tokyo 135-0063 Japan
電話/TEL +08-3-6703-7014
Email/Email 5221003@tau.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
祐介
ミドルネーム
村越
Yusuke
ミドルネーム
Murakoshi
組織名/Organization 東京有明医療大学大学院 Graduate School of Tokyo Ariake University of Medical and Health Sciences
部署名/Division name 保健医療学研究科 Doctor's Program of Health Sciences
郵便番号/Zip code 135-0063
住所/Address 東京都江東区有明2-9-1 2-9-1 Ariake Koto-ku, Tokyo 135-0063 Japan
電話/TEL +08-3-6703-7014
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email 5221003@tau.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 東京有明医療大学 Tokyo Ariake University of Medical and Health Science
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 東京有明医療大学 Tokyo Ariake University of Medical and Health Science
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 東京有明医療大学 Tokyo Ariake University of Medical and Health Science
住所/Address 東京都江東区有明2-9-1 2-9-1 Ariake Koto-ku, Tokyo 135-0063 Japan
電話/Tel +08-3-6703-7014
Email/Email akiyama@tau.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 11 05

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 16
主な結果/Results 第70回 公益社団法人 全日本鍼灸学会学術大会
福岡大会にて発表(2021年6/4)
015-運動器基礎

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 07 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 07 29
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 07 30
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 01 10
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2022 11 01
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2022 11 01
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2022 11 01

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 11 03
最終更新日/Last modified on
2021 11 03


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052448
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052448

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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