UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000045933
受付番号 R000052434
科学的試験名 ルテイン含有サプリメント摂取が大学生アスリートの視覚機能に及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2021/11/01
最終更新日 2021/11/24

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title ルテイン含有サプリメント摂取が大学生アスリートの視覚機能に及ぼす影響 The effect of the supplementary capsule containing lutein on visual function in college student athletes
一般向け試験名略称/Acronym ルテインが視覚機能に及ぼす影響 The effect of lutein on visual function
科学的試験名/Scientific Title ルテイン含有サプリメント摂取が大学生アスリートの視覚機能に及ぼす影響 The effect of the supplementary capsule containing lutein on visual function in college student athletes
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym ルテインが視覚機能に及ぼす影響 The effect of lutein on visual function
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 該当せず Not applicable
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 ルテインを含むサプリメントの摂取が大学生スポーツ選手の視覚機能に及ぼす影響を明らかにする。 To evaluate the effect of the daily supplementary capsule intake containing lutein on the visual function in college student athletes
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 動体視力 Kinetic Visual Acuity
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 深視力
視力
質問紙(視覚に対する主観)
Depth Perception
Static Visual Acuity
Questionnaire

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
食品/Food
介入1/Interventions/Control_1 被験食品の35日間の摂取
その前後の視覚機能検査
The test food will be eaten for 35 days, and the visual function tests will be conducted before and after the ingestion.
介入2/Interventions/Control_2 プラセボ食品の35日間の摂取
その前後の視覚機能検査
The placebo food will be eaten for 35 days, and the visual function tests will be conducted before and after the ingestion.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria ・男子学生でクラブに所属している者
・健康で食物・薬剤アレルギーのない方
・試験期間中に視力矯正法等を変更する予定のない方
・当該試験結果に影響する可能性のある医薬品や健康食品等の摂取をしていない方
・その他の研究への参加を行っていない方
A subject who is a male college student and belongs to the sports club of the college.
A subject who is healthy and has not a food allergy and/or a drug allergy.
A subject who does not plan to change his/her vision correction method.
A subject who does/has not take/taken a drug and/or functional food which affects the test result during the current study period.
A subject who has not been participating or is planning to participate in the other study at the start of the current study.
除外基準/Key exclusion criteria ・他のサプリメント等の摂取、食事、生活等についての注意事項を守っていただけない方 A subject who cannot observe the precautions regarding the intake of other supplement, the diet and the lifestyle, etc.
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
啓祐
ミドルネーム
澤木
Keisuke
ミドルネーム
SAWAKI
所属組織/Organization 順天堂大学 Juntendo University
所属部署/Division name スポーツ健康科学部 Faculty of Health and Sports Science
郵便番号/Zip code 270-1695
住所/Address 印西市平賀学園台1-1 1-1 Hiraka-gakuendai, Inzai
電話/TEL 0476-98-1001
Email/Email ksawaki@juntendo.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
剛光
ミドルネーム
河村
Yoshimitsu
ミドルネーム
Kohmura
組織名/Organization 順天堂大学 Juntendo University
部署名/Division name スポーツ健康科学部 Faculty of Health and Sports Science
郵便番号/Zip code 270-1695
住所/Address 印西市平賀学園台1-1 1-1 Hiraka-gakuendai, Inzai
電話/TEL 0476-98-1001
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email ykoumura@juntendo.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Juntendo University
School of Health and Sports Science
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
順天堂大学 
スポーツ健康科学部
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 MARGAJAPAN Co., Ltd.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
株式会社マルガジャパン
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor アポプラスステーション株式会社 APO PLUS STATION CO., LTD.
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 順天堂大学スポーツ健康科学部研究等倫理委員会 the Ethics Committee of Juntendo University Faculty of Health and Sports Science
住所/Address 印西市平賀学園台1-1 1-1 Hiraka-gakuendai, Inzai
電話/Tel 0476-98-1001
Email/Email sc-gradkyomu@juntendo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 11 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 10 29
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2021 10 29
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 11 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 12 25
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 10 30
最終更新日/Last modified on
2021 11 24


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052434
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052434

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。