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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000045974
受付番号 R000052424
科学的試験名 COVID-19影響下における医療従事者・介護職等の温泉利用をはじめとする行動制限および主観的健康感の変化
一般公開日(本登録希望日) 2021/11/12
最終更新日 2021/11/03

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title COVID-19影響下における医療従事者・介護職等の温泉利用をはじめとする行動制限および主観的健康感の変化 Changes in subjective health and behavioral restrictions (including hot spring bathing) of medical workers and care staff under the influence of COVID-19
一般向け試験名略称/Acronym COVID-19影響下における医療従事者等の行動制限と健康感の変化 Changes in subjective health and behavioral restrictions of medical workers under the influence of COVID-19
科学的試験名/Scientific Title COVID-19影響下における医療従事者・介護職等の温泉利用をはじめとする行動制限および主観的健康感の変化 Changes in subjective health and behavioral restrictions (including hot spring bathing) of medical workers and care staff under the influence of COVID-19
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym COVID-19影響下における医療従事者等の行動制限と健康感の変化 Changes in subjective health and behavioral restrictions of medical workers under the influence of COVID-19
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 Healthy subject
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 COVID-19影響下における医療従事者・介護職の行動制限と主観的健康感の変化の関連性を明らかにすること. To clarify the relationship between change in subjective health and behavioral restricition (including hot spring bathing) in medical workers and care staff under the influence of COVID-19
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 主観的健康感のスコア Score of subjective health feeling
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
75 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 医療従事者および介護職 Medical workers and care staff
除外基準/Key exclusion criteria 特になし Nothing
目標参加者数/Target sample size 1000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
中村
Takeshi
ミドルネーム
NAKAMURA
所属組織/Organization 小山田記念温泉病院 Oyamada Memorial Spa Hospital
所属部署/Division name 内科 Internal medicine
郵便番号/Zip code 512-1111
住所/Address 三重県四日市市山田町5538-1 Yamada 5538-1, Yokkaichi, Mie, Japan
電話/TEL 059-328-1260
Email/Email info@syutaikai.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
康則
ミドルネーム
Yasunori
ミドルネーム
MORI
組織名/Organization 三重県保健環境研究所 Mie Prefecture Health and Environment Research Institute
部署名/Division name 衛生研究課 Hygiene Research Division
郵便番号/Zip code 512-1211
住所/Address 三重県四日市市桜町3684-11 Sakura 3684-11, Yokkaichi, Mie, Japan
電話/TEL 059-329-3800
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email hokan@pref.mie.lg.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Academic Committee, Japanese society of Balneology, Climatology and Physical Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
一般社団法人日本温泉気候物理医学会学術委員会
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Academic Committee, Japanese society of Balneology, Climatology and Physical Medicine
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
一般社団法人日本温泉気候物理医学会学術委員会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 主体会倫理委員会 The Ethic Board of Syutaikai
住所/Address 三重県四日市市山田町5538-1 Yamada 5538-1, Yokkaichi, Mie, Japan
電話/Tel 059-328-1260
Email/Email info@syutaikai.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 11 12

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 10 25
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 11 15
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2023 04 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 研究組織(著者)
中村毅,森康則,堀内孝彦,大村浩一郎,坂口俊二,山口智,上岡洋晴

PECOS
P:医療従事者
E:COVID-19影響下における行動制限(温泉利用を含む)
C:COVID-19影響前(影響前を振り返って記入)
O:主観的健康感の変化
S:webを用いたアンケート調査
Authors:
Dr.Takeshi NAKAMURA, Dr.Yasunori MORI, Dr. Takahiko HORIUCHI, Dr.Koichiro OHMURA, Dr.Shunji SAKAGUCHI, Dr.Satoru YAMAGUCHI, Dr.Hiroharu KAMIOKA

PECOS:
P:Medical workers and care staff
E:Behavioral restrictions (including hot spring bathing) under the influence of COVID-19
C:Before the influence of COVID-19 (Retrospective method)
O:Changes of subjective health score
S:Questionnaire survey on web

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 11 03
最終更新日/Last modified on
2021 11 03


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052424
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052424

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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