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一般向け試験名/Public title

日本語
高強度走運動後の異なる環境温度が食欲およびエネルギー摂取量に及ぼす影響

英語
The effects of different ambient temperatures after high-intensity running on appetite and energy intake

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
走運動後の異なる環境温度が食欲に及ぼす影響

英語
Effects of different ambient temperatures after running on appetite

科学的試験名/Scientific Title

日本語
運動後の低温環境が食欲およびエネルギー摂取量に及ぼす影響

英語
The effects of cold exposure after exercise on appetite and energy intake

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
運動後の低温環境が食欲に及ぼす影響

英語
Effects of cold exposure after exercise on appetite

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
成人

英語
Adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
健常若年男性を対象として、走運動後の1時間の異なる環境温度における座位安静が食欲およびエネルギー摂取量に及ぼす影響を検討する。

英語
This study aims to examine the effects of resting in different ambient temperatures after a one-hour run on appetite and energy intake in healthy young men

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
活性型グレリン

英語
Acylated ghrelin

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
身体特性、血圧、ペプチドYY及び食欲関連ホルモン

英語
Anthropometry, blood pressure, PYY and other appetite-related hormones

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

4

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food	その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
1時間のランニングを実施。運動後は低温で1時間の座位安静。その後、1時間内に試験食（ビュッフェ形式）を満腹になるまで自由摂取。異なる時点に採血より血中の生化学・ホルモンマーカーを測定し、食欲を評価する。

英語
Participant will be asked to run for one hour and then rest in a cold room for one hour. Thereafter, participants will be asked to consume a buffet meal within one hour. Blood samples will be collected at different time points for evaluating blood biochemical and appetite-related hormonal markers.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
1時間のランニングを実施。運動後は室温で1時間の座位安静。その後、1時間内に試験食（ビュッフェ形式）を満腹になるまで自由摂取。異なる時点に採血より血中の生化学・ホルモンマーカーを測定し、食欲を評価する。

英語
Participant will be asked to run for one hour and then rest in a neutral room for one hour. Thereafter, participants will be asked to consume a buffet meal within one hour. Blood samples will be collected at different time points for evaluating blood biochemical and appetite-related hormonal markers.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
室温で1時間の座位安静を実施する。その後、低温で1時間の座位安静を保つ。その後は1時間内に試験食（ビュッフェ形式）を満腹になるまで自由摂取。異なる時点に採血より血中の生化学・ホルモンマーカーを測定し、食欲を評価する。

英語
Participant will be asked to rest in a neutral room for 1 hour and then rest in a cold room for 1 hour. Thereafter that, participants will be asked to consume a buffet meal within one hour. Blood samples will be collected at different time points for evaluating blood biochemical and appetite-related hormonal markers.

介入4/Interventions/Control_4

日本語
室温で2時間の座位安静を実施する。その後、1時間内に試験食（ビュッフェ形式）を満腹になるまで自由摂取。異なる時点に採血より血中の生化学・ホルモンマーカーを測定し、食欲を評価する。

英語
Participant will be asked to rest in a neutral room for two hours. Thereafter, participants will be asked to consume a buffet meal within one hour. Blood samples will be collected at different time points for evaluating blood biochemical and appetite-related hormonal markers.

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

29

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①年齢が20歳以上29歳以下であること
②研究期間内に他の研究の対象者となっていないこと(研究内容の説明時に参加者に直接口頭で尋ね確認する)
③薬剤の服用およびサプリメントの使用が無いこと
④外科的疾患者ではないこと
⑤喫煙者ではないこと
⑥過去3ヶ月間に体重が3kg以上増減および研究期間内に減量を予定していない方
⑦研究内で提供される食品に食物アレルギーが無い方

英語
1.Age between 20 and 29 years old
2.Must not be the participant of others research within the research period (confirm by asking the participants directly and orally when explaining the research content)
3.Not taking any medications and dietary supplements
4.No surgical diseases
5.No smoker
6.A participant who performed weight changes plus or minus 3 kg in the past three months and who has no intention to weight loss during the study
7.A participant who can consume the test food in the study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①年齢が19歳未満または30歳以上であること
②研究期間内に他の研究の対象者となる予定のある者および既に他の研究の対象者とっている方
③薬剤の服用およびサプリメントの使用があること
④外科的疾患者であること
⑤喫煙者であること
⑥過去3ヶ月間に体重が3kg以上増減および研究期間内で減量を予定している方
⑦研究内で提供される食品に食物アレルギーがある方

英語
1.Age under 19 or above 30 years old
2.A participant who are scheduled to participate to others research
3.A participant who takes medications and dietary supplements
4.A participant who has surgical diseases
5.Smoker
6.A participant who performed weight changes plus or minus 3 kg in the past three months and who has an intention to weight loss during the study
7.A participant who cannot consume the test food in the study

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	政司
ミドルネーム
姓	宮下

英語

名	Masashi
ミドルネーム
姓	Miyashita

所属組織/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

所属部署/Division name

日本語
スポーツ科学学術院

英語
Faculty of Sport Sciences

郵便番号/Zip code

359-1192

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15

英語
Mikajima 2-579-15, Tokorozawa, Saitama

電話/TEL

0429476774

Email/Email

m.miyashita@waseda.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	政司
ミドルネーム
姓	宮下

英語

名	Masashi
ミドルネーム
姓	Miyashita

組織名/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

部署名/Division name

日本語
スポーツ科学学術院

英語
Faculty of Sport Sciences

郵便番号/Zip code

359-1192

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15

英語
Mikajima 2-5791-15, Tokorozawa, Saitama

電話/TEL

0429476774

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

m.miyashita@waseda.jp

機関名/Institute

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

住所/Address

日本語
東京都新宿区戸塚町1-104

英語
1-104, Totsuka-cho, Shinjyuku-ku, Tokyo

電話/Tel

0352721639

Email/Email

rinri@list.waseda.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

11

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

08

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

10

月

14

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

11

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2021

年

10

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

08

月

23

日

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