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UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000045936
受付番号 R000052422
科学的試験名 運動後の低温環境が食欲およびエネルギー摂取量に及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2021/11/01
最終更新日 2021/10/30

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 高強度走運動後の異なる環境温度が食欲およびエネルギー摂取量に及ぼす影響 The effects of different ambient temperatures after high-intensity running on appetite and energy intake
一般向け試験名略称/Acronym 走運動後の異なる環境温度が食欲に及ぼす影響 Effects of different ambient temperatures after running on appetite
科学的試験名/Scientific Title 運動後の低温環境が食欲およびエネルギー摂取量に及ぼす影響 The effects of cold exposure after exercise on appetite and energy intake
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 運動後の低温環境が食欲に及ぼす影響 Effects of cold exposure after exercise on appetite
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 成人 Adult
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 健常若年男性を対象として、走運動後の1時間の異なる環境温度における座位安静が食欲およびエネルギー摂取量に及ぼす影響を検討する。 This study aims to examine the effects of resting in different ambient temperatures after a one-hour run on appetite and energy intake in healthy young men
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 活性型グレリン Acylated ghrelin
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 身体特性、血圧、ペプチドYY及び食欲関連ホルモン Anthropometry, blood pressure, PYY and other appetite-related hormones

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 4
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
食品/Food その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 1時間のランニングを実施。運動後は低温で1時間の座位安静。その後、1時間内に試験食(ビュッフェ形式)を満腹になるまで自由摂取。異なる時点に採血より血中の生化学・ホルモンマーカーを測定し、食欲を評価する。 Participant will be asked to run for one hour and then rest in a cold room for one hour. Thereafter, participants will be asked to consume a buffet meal within one hour. Blood samples will be collected at different time points for evaluating blood biochemical and appetite-related hormonal markers.
介入2/Interventions/Control_2 1時間のランニングを実施。運動後は室温で1時間の座位安静。その後、1時間内に試験食(ビュッフェ形式)を満腹になるまで自由摂取。異なる時点に採血より血中の生化学・ホルモンマーカーを測定し、食欲を評価する。 Participant will be asked to run for one hour and then rest in a neutral room for one hour. Thereafter, participants will be asked to consume a buffet meal within one hour. Blood samples will be collected at different time points for evaluating blood biochemical and appetite-related hormonal markers.
介入3/Interventions/Control_3 室温で1時間の座位安静を実施する。その後、低温で1時間の座位安静を保つ。その後は1時間内に試験食(ビュッフェ形式)を満腹になるまで自由摂取。異なる時点に採血より血中の生化学・ホルモンマーカーを測定し、食欲を評価する。 Participant will be asked to rest in a neutral room for 1 hour and then rest in a cold room for 1 hour. Thereafter that, participants will be asked to consume a buffet meal within one hour. Blood samples will be collected at different time points for evaluating blood biochemical and appetite-related hormonal markers.
介入4/Interventions/Control_4 室温で2時間の座位安静を実施する。その後、1時間内に試験食(ビュッフェ形式)を満腹になるまで自由摂取。異なる時点に採血より血中の生化学・ホルモンマーカーを測定し、食欲を評価する。 Participant will be asked to rest in a neutral room for two hours. Thereafter, participants will be asked to consume a buffet meal within one hour. Blood samples will be collected at different time points for evaluating blood biochemical and appetite-related hormonal markers.
介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
29 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria ①年齢が20歳以上29歳以下であること
②研究期間内に他の研究の対象者となっていないこと(研究内容の説明時に参加者に直接口頭で尋ね確認する)
③薬剤の服用およびサプリメントの使用が無いこと
④外科的疾患者ではないこと
⑤喫煙者ではないこと
⑥過去3ヶ月間に体重が3kg以上増減および研究期間内に減量を予定していない方
⑦研究内で提供される食品に食物アレルギーが無い方
1.Age between 20 and 29 years old
2.Must not be the participant of others research within the research period (confirm by asking the participants directly and orally when explaining the research content)
3.Not taking any medications and dietary supplements
4.No surgical diseases
5.No smoker
6.A participant who performed weight changes plus or minus 3 kg in the past three months and who has no intention to weight loss during the study
7.A participant who can consume the test food in the study
除外基準/Key exclusion criteria ①年齢が19歳未満または30歳以上であること
②研究期間内に他の研究の対象者となる予定のある者および既に他の研究の対象者とっている方
③薬剤の服用およびサプリメントの使用があること
④外科的疾患者であること
⑤喫煙者であること
⑥過去3ヶ月間に体重が3kg以上増減および研究期間内で減量を予定している方
⑦研究内で提供される食品に食物アレルギーがある方
1.Age under 19 or above 30 years old
2.A participant who are scheduled to participate to others research
3.A participant who takes medications and dietary supplements
4.A participant who has surgical diseases
5.Smoker
6.A participant who performed weight changes plus or minus 3 kg in the past three months and who has an intention to weight loss during the study
7.A participant who cannot consume the test food in the study
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
政司
ミドルネーム
宮下
Masashi
ミドルネーム
Miyashita
所属組織/Organization 早稲田大学 Waseda University
所属部署/Division name スポーツ科学学術院 Faculty of Sport Sciences
郵便番号/Zip code 359-1192
住所/Address 埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15 Mikajima 2-579-15, Tokorozawa, Saitama
電話/TEL 0429476774
Email/Email m.miyashita@waseda.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
政司
ミドルネーム
宮下
Masashi
ミドルネーム
Miyashita
組織名/Organization 早稲田大学 Waseda University
部署名/Division name スポーツ科学学術院 Faculty of Sport Sciences
郵便番号/Zip code 359-1192
住所/Address 埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15 Mikajima 2-5791-15, Tokorozawa, Saitama
電話/TEL 0429476774
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email m.miyashita@waseda.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 早稲田大学 Waseda University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 早稲田大学 Waseda University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 早稲田大学 Waseda University
住所/Address 東京都新宿区戸塚町1-104 1-104, Totsuka-cho, Shinjyuku-ku, Tokyo
電話/Tel 0352721639
Email/Email rinri@list.waseda.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 11 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 08 20
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2021 10 14
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 11 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2023 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 10 30
最終更新日/Last modified on
2021 10 30


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052422
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052422

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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