UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
ウレタン塗装材への足裏接触が及ぼす影響：クロスオーバー試験

英語
The effect of touching urethane coated wood with the sole of the foot: A crossover test

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ウレタン塗装材への足裏接触が及ぼす影響：クロスオーバー試験

英語
The effect of touching urethane coated wood with the sole of the foot: A crossover test

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ウレタン塗装材への足裏接触が及ぼす影響：クロスオーバー試験

英語
The effect of touching urethane coated wood with the sole of the foot: A crossover test

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ウレタン塗装材への足裏接触が及ぼす影響：クロスオーバー試験

英語
The effect of touching urethane coated wood with the sole of the foot: A crossover test

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
Healthy person

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
一般的な床材として用いられているウレタン塗装材への足裏接触が及ぼす影響について、女子大学生・大学院生を対象とし、生理的および心理的指標を用いて明らかにすることを目的とする。

英語
We aim to clarify the psychological and physiological effect of touching urethane coating wood used as a general flooring material with the sole of the foot on female undergraduate and graduate students.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1) 近赤外分光法を用いた前頭前野活動
2) 心拍変動性を用いた交感神経活動・副交感神経活動
3) 心拍数

英語
1) Prefrontal activity using near-infrared spectroscopy
2) Sympathetic and parasympathetic nervous activity as indicated by heart rate variability
3) Heart rate

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1) 気分プロフィール検査 (POMS2短縮版)
2) 簡易SD法
3) KG式日常生活質問紙
4) STAI特性不安

英語
1) Profile of Mood State (POMS2 short form)
2) Modified semantic differential method
3) Kwansei Gakuin (KG) daily life questionnaire
4) Trait Anxiety of State-Trait Anxiety Inventory

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

6

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ウレタン塗装スギ材の触覚刺激(90秒間) ⇒ 休憩時間 ⇒ ウレタン塗装（厚塗り）スギ材の触覚刺激(90秒間) ⇒ 休憩時間 ⇒ 無塗装スギ材の触覚刺激(90秒間)

英語
Tactile stimulation with Urethane coated wood of Japanese cedar (90 s) -> Rest time -> Tactile stimulation with Urethane coating (thick coating) wood of Japanese cedar (90 s) -> Rest time -> Tactile stimulation with unpainted wood of Japanese cedar (90 s)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
ウレタン塗装スギ材の触覚刺激(90秒間) ⇒ 休憩時間 ⇒ 無塗装スギ材の触覚刺激(90秒間) ⇒ 休憩時間 ⇒ ウレタン塗装（厚塗り）スギ材の触覚刺激(90秒間)

英語
Tactile stimulation with Urethane coated wood of Japanese cedar (90 s) -> Rest time -> Tactile stimulation with unpainted wood of Japanese cedar (90 s) -> Rest time -> Tactile stimulation with Urethane coating (thick coating) wood of Japanese cedar (90 s)

介入3/Interventions/Control_3

日本語
ウレタン塗装（厚塗り）スギ材の触覚刺激(90秒間) ⇒ 休憩時間 ⇒ ウレタン塗装スギ材の触覚刺激(90秒間) ⇒ 休憩時間 ⇒ 無塗装スギ材の触覚刺激(90秒間)

英語
Tactile stimulation with Urethane coating (thick coating) wood of Japanese cedar (90 s) -> Rest time -> Tactile stimulation with Urethane coated wood of Japanese cedar (90 s) -> Rest time -> Tactile stimulation with unpainted wood of Japanese cedar (90 s)

介入4/Interventions/Control_4

日本語
ウレタン塗装（厚塗り）スギ材の触覚刺激(90秒間) ⇒ 休憩時間 ⇒ 無塗装スギ材の触覚刺激(90秒間) ⇒ 休憩時間 ⇒ ウレタン塗装スギ材の触覚刺激(90秒間)

英語
Tactile stimulation with Urethane coating (thick coating) wood of Japanese cedar (90 s) -> Rest time -> Tactile stimulation with unpainted wood of Japanese cedar (90 s) -> Rest time -> Tactile stimulation with Urethane coated wood of Japanese cedar (90 s)

介入5/Interventions/Control_5

日本語
無塗装スギ材の触覚刺激(90秒間) ⇒ 休憩時間 ⇒ ウレタン塗装スギ材の触覚刺激(90秒間) ⇒ 休憩時間 ⇒ ウレタン塗装（厚塗り）スギ材の触覚刺激(90秒間)

英語
Tactile stimulation with unpainted wood of Japanese cedar (90 s) -> Rest time -> Tactile stimulation with Urethane coated wood of Japanese cedar (90 s) -> Rest time -> Tactile stimulation with Urethane coating (thick coating) wood of Japanese cedar (90 s)

介入6/Interventions/Control_6

日本語
無塗装スギ材の触覚刺激(90秒間) ⇒ 休憩時間 ⇒ ウレタン塗装（厚塗り）スギ材の触覚刺激(90秒間) ⇒ 休憩時間 ⇒ ウレタン塗装スギ材の触覚刺激(90秒間)

英語
Tactile stimulation with unpainted wood of Japanese cedar (90 s) -> Rest time -> Tactile stimulation with Urethane coating (thick coating) wood of Japanese cedar (90 s) -> Rest time -> Tactile stimulation with Urethane coated wood of Japanese cedar (90 s)

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常人

英語
Healthy person

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 体調不良の方
2) 呼吸器疾患を持っている方
3) 試験実施担当者が試験の対象として不適当と判断した方
4) 実験日に月経期の方

英語
1) Subjects who are in a poor physical condition
2) Subjects who have a respiratory illness
3) Subjects deemed inappropriate to participate in this study by the principle investigator
4) Subjects with menstruation during the study period

目標参加者数/Target sample size

25

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	晴美
ミドルネーム
姓	池井

英語

名	Harumi
ミドルネーム
姓	Ikei

所属組織/Organization

日本語
千葉大学

英語
Chiba University

所属部署/Division name

日本語
環境健康フィールド科学センター

英語
Center for Environment, Health and Field Sciences

郵便番号/Zip code

2770882

住所/Address

日本語
千葉県柏市柏の葉６－２－１

英語
6-2-1 Kashiwa-no-ha, Kashiwa, Chiba 277-0882, Japan

電話/TEL

04-7137-8184

Email/Email

hikei@chiba-u.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	晴美
ミドルネーム
姓	池井

英語

名	Harumi
ミドルネーム
姓	Ikei

組織名/Organization

日本語
千葉大学

英語
Chiba University

部署名/Division name

日本語
環境健康フィールド科学センター

英語
Center for Environment, Health and Field Sciences

郵便番号/Zip code

2770882

住所/Address

日本語
千葉県柏市柏の葉６－２－１

英語
6-2-1 Kashiwa-no-ha, Kashiwa, Chiba 277-0882, Japan

電話/TEL

04-7137-8184

試験のホームページURL/Homepage URL

http://www.fc.chiba-u.jp/research/naturetherapy/

Email/Email

hikei@chiba-u.jp

機関名/Institute

日本語
千葉大学

英語
Center for Environment, Health and Field Sciences, Chiba University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
環境健康フィールド科学センター

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
TOKYO LOG WHOLESALERS' ASSOCIATION

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
東京原木協同組合

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
千葉大学環境健康フィールド科学センター倫理審査委員会

英語
The Ethics Committees of the Center for Environment, Health and Field Sciences, Chiba University

住所/Address

日本語
千葉県柏市柏の葉６－２－１

英語
6-2-1 Kashiwa-no-ha, Kashiwa, Chiba 277-0882, Japan

電話/Tel

04-7137-8010

Email/Email

field-rinri@chiba-u.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

10

月

29

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

03

月

24

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

04

月

09

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

10

月

08

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

11

月

14

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2021

年

10

月

29

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

07

月

08

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052411

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