UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000045907
受付番号 R000052404
科学的試験名 高齢者の在宅運動のための指導方法と運動プログラムの有効性
一般公開日(本登録希望日) 2021/10/30
最終更新日 2021/10/30

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 高齢者の在宅運動のための指導方法と運動プログラムの有効性 The effects of a home-based exercise program with face-to-face exercise monthly on physical function in older adults
一般向け試験名略称/Acronym 高齢者の在宅運動のための指導方法と運動プログラムの有効性 The effects of a home-based exercise program with face-to-face exercise monthly on physical function in older adults
科学的試験名/Scientific Title 高齢者の在宅運動のための指導方法と運動プログラムの有効性 The effects of a home-based exercise program with face-to-face exercise monthly on physical function in older adults
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 高齢者の在宅運動のための指導方法と運動プログラムの有効性 The effects of a home-based exercise program with face-to-face exercise monthly on physical function in older adults
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健康な高齢者 healthy older adults
疾患区分1/Classification by specialty
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究の目的は、対面での運動教室と在宅運動を併用した指導方法および運動プログラムの効果を検証することである。 To examine the impact of a home-based exercise program with face-to-face exercise monthly on physical function in older adults
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes Exercise self-efficacy 日本語版 / 介入前、介入後(12週後)、追跡調査(4週後) The Japanese version of exercise self-efficacy / baseline, after 12 weeks, and 4-week follow up
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes Physical Activity Scale for the Elderly 日本語版、握力、膝伸展筋力、長座体前屈 、Short Physical Performance Battery The Japanese version of Physical Activity Scale for the Elderly, grip strength, knee extension strength, sit and reach test, and Short Physical Performance Battery

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 簡単な体操、筋力トレーニング、ストレッチ
12週間の在宅運動と月1回の対面運動 / Intervention
Multi-component lower extremity training / home-based exercise for 12 weeks and face-to-face exercise monthly / Intervention
介入2/Interventions/Control_2 12週間の月1回のストレッチングの対面運動 / Control stretching exercise for 12 weeks monthly / control
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
65 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 日常生活動作が自立している者
(1) the ability to perform activities of daily living without assistance
(2) persons with independent mobility (Barthel Index mobility score > 10 (full score 20))
除外基準/Key exclusion criteria (1) 認知機能障害が疑われる:ミニメンタルステート試験< 23(満点30)
(2)重篤な疾病がある:不安定な心血管疾患、脳卒中、重度の呼吸障害、パーキンソン病、糖尿病性末梢神経障害、またはリウマチ/関節炎  
(1) suspected cognitive impairment (mini-mental state test < 23 (full score 30)) and (2) serious illness (unstable cardiovascular disease, stroke, severe respiratory impairment, Parkinson's disease, diabetic peripheral neuropathy, or rheumatoid/arthritis)
目標参加者数/Target sample size 60

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
勳九
ミドルネーム
Hungu
ミドルネーム
Jung
所属組織/Organization 広島大学 Hiroshima University
所属部署/Division name 人間社会科学研究科 Graduate School of Humanities and Social Sciences
郵便番号/Zip code 739-8521
住所/Address 東広島市鏡山一丁目7番1号 1-7-1 Kagamiyama, Higashi-Hiroshima City, Hiroshima
電話/TEL 082-424-6585
Email/Email harazu_21@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
勳九
ミドルネーム
Hungu
ミドルネーム
Jung
組織名/Organization 広島大学 Hiroshima University
部署名/Division name 人間社会科学研究科 Graduate School of Humanities and Social Sciences
郵便番号/Zip code 739-8521
住所/Address 東広島市鏡山一丁目7番1号 1-7-1 Kagamiyama, Higashi-Hiroshima City, Hiroshima
電話/TEL 082-424-6585
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email harazu_21@yahoo.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 広島大学 Hiroshima University
Graduate School of Humanities and Social Sciences
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department 人間社会科学研究科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Japan Health promotion & Fitness Foundation
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
健康・体力づくり事業財団
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 広島大学 Hiroshima University
住所/Address 東広島市鏡山一丁目7番1号 Graduate School of Humanities and Social Sciences
電話/Tel 082-424-6318
Email/Email souka-gaku-sien@office.hiroshima-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 10 30

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 05 05
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 11 11
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 03 25
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 10 28
最終更新日/Last modified on
2021 10 30


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052404
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052404

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。