UMIN試験ID | UMIN000045939 |
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受付番号 | R000052389 |
科学的試験名 | 脳卒中片麻痺者に対して膝関節固定装具を使用した歩行トレーニングが麻痺側Trailing limb angleに及ぼす影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/11/02 |
最終更新日 | 2023/07/05 23:57:36 |
日本語
脳卒中片麻痺者に対して膝関節固定装具を使用した歩行トレーニングが麻痺側Trailing limb angleに及ぼす影響
英語
Effect of gait training with a knee immobilization device on the trailing limb angle in hemiparetic stroke patients
日本語
脳卒中者に対する歩行研究
英語
Gait study for stroke patients
日本語
脳卒中片麻痺者に対して膝関節固定装具を使用した歩行トレーニングが麻痺側Trailing limb angleに及ぼす影響
英語
Effect of gait training with a knee immobilization device on the trailing limb angle in hemiparetic stroke patients
日本語
脳卒中者に対する歩行研究
英語
Gait study for stroke patients
日本/Japan |
日本語
脳卒中
英語
stroke
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
脳卒中片麻痺者に対する膝関節固定装具を使用した歩行トレーニングが麻痺側Trailing limb angleに及ぼす影響を明らかにすること。
英語
To clarify the effect of gait training with a knee immobilization device on the paralyzed side trailing limb angle in hemiplegic stroke patients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
3週間の歩行練習の前後のTrailing limb angle
英語
Trailing limb angle before and after three weeks of walking practice
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
介入群:1日30分間を3週間の間、下肢装具を用いて麻痺側膝関節を伸展位に固定した状態で歩行練習を実施する。
英語
Intervention group: Gait practice with the paralyzed side of the knee joint fixed in the extended position using a lower limb orthosis for 30 minutes a day for 3 weeks.
日本語
対照群:1日30分間を3週間の間、下肢装具による膝関節の固定は行わず、一般的なシューズを装着し、快適歩行速度での通常歩行練習を実施する。その際、担当理学療法士の目視にて、遊脚期において足部のつまづきにより麻痺側遊脚期に支障を来たすと判断された場合には、短下肢装具を装着する。
英語
Control group: Patients will practice normal walking at a comfortable walking speed for 30 minutes a day for 3 weeks, wearing ordinary shoes without fixing the knee joint with a lower limb orthosis. At that time, if the physiotherapist in charge visually judges that the paralyzed leg is hindered by foot pinching during the swing phase, a short leg orthosis will be worn.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・脳卒中片麻痺例
・下肢の運動機能がBrunnstrom Recovery StageにてⅤ以下(明らかな麻痺がある)
・病前の歩行能力がFunctional Ambulation Categories:4(自立歩行が可能)以上
・介助なしで5m以上の連続歩行が可能(装具や杖の使用は許可)
・膝関節伸展位での足関節背屈可動域が保たれ(0°以上)、股関節の伸展可動域が保たれる(5°以上)者
英語
Hemiplegia due to stroke
The motor function of the lower limb is V or lower on the Brunnstrom Recovery Stage (obvious paralysis).
The patient's pre-disease walking ability is 4 or higher on the Functional Ambulation Category (capable of independent walking).
Able to walk more than 5 meters continuously without assistance (use of braces or cane is allowed)
Persons who maintain the range of motion of the ankle dorsiflexion joint in the knee extension position(angle of 0 degrees or more) and the range of motion of the hip joint extension joint (angle of 5 degrees or more)
日本語
・筋電図、動作解析装置による計測が困難な意識障害、高次脳機能障害を呈する者(半側空間無視、注意障害、失語症、精神障害など)
・重度の視力低下、視野障害、眩暈を呈する者
・歩行に影響を及ぼす可能性がある他の神経疾患、呼吸循環系疾患、整形外科的疾患などの既往がある者
英語
Patients with impaired consciousness or higher brain dysfunction that is difficult to measure with electromyography or motion analysis equipment (e.g., hemispatial neglect, attention disorder, aphasia, mental disorder)
Patients with severe vision loss, visual field impairment, or vertigo
Those who have a history of other neurological, respiratory, circulatory, or orthopedic diseases that may affect walking
Translated with www.DeepL.com/Translator (free version)
30
日本語
名 | 紳一 |
ミドルネーム | |
姓 | 出江 |
英語
名 | Shinichi |
ミドルネーム | |
姓 | IZUMI |
日本語
東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku University School of medicine
日本語
肢体不自由学分野
英語
Physical Medicine and Rehabilitation
980-8574
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町2-1
英語
2-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai
022-717-7338
izumis@med.tohoku.ac.jp
日本語
名 | 俊 |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 |
英語
名 | Shun |
ミドルネーム | |
姓 | Ito |
日本語
東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku University School of medicine
日本語
肢体不自由学分野
英語
Physical Medicine and Rehabilitation
980-8574
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町2-1
英語
2-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai
022-717-7338
ito.shun.t1@dc.tohoku.ac.jp
日本語
東北大学
英語
Tohoku University School of medicine Physical Medicine and Rehabilitation
日本語
医学系研究科
日本語
肢体不自由学分野
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
一般財団法人広南会広南病院
英語
Kohnan Hospital Sendai Japan
日本語
英語
日本語
東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku University School of medicine
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町2-1
英語
2-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai
022-717-7338
ito.shun.t1@dc.tohoku.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
We are currently reviewing journals for submission and have not published. We are also not presentin
未公表/Unpublished
We are currently reviewing journals for submission and have not published. We are also not presentin
34
日本語
3週間の間での歩行速度の推移に関しては群間による差は認められなかったものの、介入群においてのみ、研究初日に実施した20分間の膝固定装具を使用した介入中及びその直後の歩行時のTLA、そして3週間後のTLAに有意な増加を認めた。
英語
We compared the effects of walking training with and without using KO on TLA. As a result, the KO group increased TLA more than the no-KO group.
2023 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
日本語
英語
日本語
対象者は、2021年10月から2022年4月の間に研究実施施設に入院し、理学療法を実施した者のうち選考基準を満たした脳卒中片麻痺者34名であった。参入基準は、急性発症した虚血性あるいは出血性の脳卒中病変がCT あるいは MRI 上で確認された者、独力で5m以上の歩行が可能 (杖や短下肢装具の使用の有無は問わない)な者、下肢麻痺(Brunnstrom Recovery Stage:以下,BRS Ⅴ以下)26,27)を伴う者、病前の歩行能力がFunctional Ambulation Categories(以下, FAC):4(自立歩行が可能)以上の者、膝関節伸展位での足関節背屈可動域が保たれている(0°以上)者、股関節の伸展可動域が保たれている(5°以上)者とした。なお、本計測に影響を及ぼし得る重度な意識障害・認知機能障害および高次脳機能障害(半側空間無視、注意障害、失語症、精神障害)を呈する者、重度の視力低下、視野障害、眩暈を呈する者、他の神経疾患、呼吸循環系疾患、整形外科的疾患などの既往がある者は対象から除外した。
英語
Subjects were 34 hemiplegic stroke patients who met the selection criteria among those who were admitted to the research facility from October 2021 to April 2022 and underwent physical therapy. Patients with acute onset ischemic or hemorrhagic stroke confirmed by CT or MRI, those who can walk 5m independently (whether using a cane or braces for upper and lower legs), lower extremity paralysis ( Brunnstrom convalescence: BRS V or lower)), functional walking category (FAC) before illness: 4 or higher (able to walk independently), knee extension Participants were defined as those who maintained ankle dorsiflexion range of motion (0 or more) and those who maintained hip extension range of motion (5 or more).Persons with cognitive dysfunction and higher brain dysfunction (unilateral spatial neglect, attention disorder, aphasia, mental disorder), severe visual impairment, visual field disorder, dizziness, other neurological diseases, respiratory and cardiovascular diseases , Those with a history of orthopedic diseases were evaluated from the subjects.
日本語
選考基準を満たした脳卒中片麻痺者34名であった。対象者34名のうち、最終的に介入しえたのは29名(介入群:13名、対照群:16名)であった。脱落理由は、5名とも初回評価日の三次元動作測定において、安全に歩行することが困難であったため中止となった。
英語
Thirty-four hemiplegic stroke survivors met the selection criteria. Of the 34 subjects, 29 (13 in the intervention group and 16 in the control group) were finally eligible for the intervention. The reason for dropping out of the study was that all five subjects had difficulty walking safely during the three-dimensional movement measurement on the first evaluation day.
日本語
なし
英語
None
日本語
初回評価日におけるKO群のTLAの変化。 TLAに関する一元配置分散分析は、時間の有意な主効果を示した(F=15.53、p<0.01)。TLAに関する一元配置分散分析では、時間による有意な主効果が示された(F= 15.53、p<0.01)。TLAに関するpost-hoc pairwise Bonferroni-adjusted比較では、事前と期間中(p<0.01)、事前と事後(p<0.01)で有意な差が示された。
初回評価日の時点でのKOなし群のTLAの変化。
TLAに関する一元配置分散分析では、有意な主効果は認められなかった(F=0.17、p=0.84)。
3週間の介入期間中の両群間のTLAの変化。
二元配置分散分析の結果、時間の主効果(F=64.5、p<0.01)、時間と群間の有意な交互作用(F=15.4、p<0.01)が示された。
2群間の快適歩行速度の変化
二元配置分散分析の結果、時間の主効果が示された(F=33.6、p<0.01)。
英語
Changes in TLA of the KO group at the time of Initial assessment day. The one-way ANOVA for TLA showed a significant main effect of time (F= 15.53, p<0.01). Post-hoc pairwise Bonferroni-adjusted comparisons showed a significant difference in TLA between pre vs. during (p<0.01), pre vs. post (p<0.01).
Changes in TLA of the no-KO group at the time of Initial assessment day.
The one-way ANOVA for TLA not showed a significant main effect (F= 0.17, p=0.84).
Changes in TLA between the two groups during the 3-week intervention.
Results of two-way ANOVA showed a main effect for time (F=64.5, p<0.01) and significant interaction between time and group (F=15.4, p<0.01).
Change in comfortable walking speed between the two groups
Results of two-way ANOVA showed a main effect for time (F=33.6, p<0.01).
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2021 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052389
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052389
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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