UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
新規繊維パッチの肩こり治療における有効性

英語
Efficacy of new fabric patch on shoulder stiffness.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
新規繊維パッチによる肩こり治療

英語
Treatment for shoulder stiffness by new fabric patch.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
新規繊維パッチ(A.ATHパッチ)の肩こり治療における有効性の検討

英語
Efficacy of new fabric patch (A.ATH patch) on shoulder stiffness.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
A.ATHパッチの肩こり治療における有効性

英語
Efficacy of new fabric patch (A.ATH patch) on shoulder stiffness.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
肩こり

英語
shoulder stiffness

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
A.ATH繊維を用いたパッチの肩こりに対する有効性を検証すること

英語
To evaluate the efficacy of A.ATH fabric patch on shoulder stiffness.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
A.ATHパッチ添付２４時間後のVisual Analogue Scale (VAS)による肩こりの自覚的評価

英語
Visual Analogue Scale (VAS) for shoulder stiffness

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
バイタルサイン　A V I血圧・脈拍, 肩甲部および手指の組織血液量, 筋肉の硬度

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
A.ATH繊維パッチ24時間添付

英語
A.ATH fabric path for 24 hours

介入2/Interventions/Control_2

日本語
プラセボ繊維パッチ24時間添付

英語
non-A.ATH fabric path for 24 hours

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
肩こりの自覚

英語
Awareness of shoulder stiffness

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)鎮痛薬・筋弛緩薬・湿布を使用している者
(2)妊娠又はその可能性がある場合
(3)平均睡眠時間６時間以下
(4)介入期間内に月経があると予測される方
(5)慢性的に肩関節痛を訴えている方
(6)３か月以内に脊椎・体幹部・上肢の手術や治療を受けた方
(7)繊維品との接触で湿疹等が出る恐れのある方
(8)医師が不適切と判断した場合

英語
(1)The person who uses a pain-killer, muscle relaxant, a compress.
(2)Person with the pregnancy or its possibility.
(3)The person who is less than six hours for mean sleeping hours.
(4)The person who is predicted her menstruation during an intervention period.
(5)The person with chronic ache in a glenohumeral joint.
(6)The person who underwent a surgery for spine, human trunk part, or arms within three months.
(7)The person who may have rashes by contact with the fiber product.
(8)The person who is judged to be ineligible for this intervention by the doctor.

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	敏宏
ミドルネーム
姓	秋末

英語

名	Toshihiro
ミドルネーム
姓	Akisue

所属組織/Organization

日本語
神戸大学大学院保健学研究科

英語
Kobe University Graduate School of Health Sciences

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション科学領域

英語
Department of Rehabilitation Science

郵便番号/Zip code

6540142

住所/Address

日本語
神戸市須磨区友が丘7-10-2

英語
7-10-2 Tomoga-oka, Suma-ku, Kobe

電話/TEL

0787964596

Email/Email

akisue@med.kobe-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	敏宏
ミドルネーム
姓	秋末

英語

名	Toshihiro
ミドルネーム
姓	Akisue

組織名/Organization

日本語
神戸大学大学院保健学研究科

英語
Kobe University Graduate School of Health Sciences

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション科学領域

英語
Department of Rehabilitation Science

郵便番号/Zip code

6540142

住所/Address

日本語
神戸市須磨区友が丘7-10-2

英語
7-10-2 Tomoga-oka, Suma-ku, Kobe

電話/TEL

0787964596

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

akisue@med.kobe-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
神戸大学

英語
Kobe University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
大学院保健学研究科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
神戸大学

英語
Kobe University Graduate School of Health Sciences

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
大学院保健学研究科

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
神戸大学大学院保健学研究科保健学倫理委員会

英語
Institutional Review Board, Kobe University Graduate School of Health Sciences

住所/Address

日本語
神戸市須磨区友が丘7-10-2

英語
7-10-2 Tomoga-oka, Suma-ku, Kobe

電話/Tel

0787964502

Email/Email

syomu2@ams.kobe-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

11

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集中断/Suspended

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

06

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

08

月

12

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

11

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2021

年

10

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

10

月

28

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052385

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052385