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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000045981
受付番号 R000052360
科学的試験名 簡便な評価方法を用いた中間広筋の効果的なトレーニングについての検討
一般公開日(本登録希望日) 2022/04/01
最終更新日 2021/11/04

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 簡便な評価方法を用いた中間広筋の効果的なトレーニングについての検討 A study on effective training of the vastus intermedius muscle using a simple evaluation method
一般向け試験名略称/Acronym 簡便な評価方法を用いた中間広筋の効果的なトレーニングについての検討 A study on effective training of the vastus intermedius muscle using a simple evaluation method
科学的試験名/Scientific Title 簡便な評価方法を用いた中間広筋の効果的なトレーニングについての検討 A study on effective training of the vastus intermedius muscle using a simple evaluation method
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 簡便な評価方法を用いた中間広筋の効果的なトレーニングについての検討 A study on effective training of the vastus intermedius muscle using a simple evaluation method
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 前十字靭帯再建術後 After anterior cruciate ligament reconstruction surgery
疾患区分1/Classification by specialty
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 第一に従来筋疲労の指標として用いられている表面筋電図(EMG)の中間周波数(MF)と、新たに簡便な筋疲労の指標として用いることができる可能性のある超音波画像診断装置(US)で捉えた筋浮腫との関係について解明すること、第二に筋浮腫をアウトカムとして中間広筋(VI)の等尺性トレーニングに最も効果的な膝関節角度を明らかにすることである。 First, to elucidate the relationship between the intermediate frequency of the surface electromyogram, which is conventionally used as an indicator of muscle fatigue, and muscle edema captured by ultrasound imaging, which may be used as a new and simple indicator of muscle fatigue, secondly, to clarify the most effective knee joint angle for isometric training of vastus intermedius using muscle edema as an outcome.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 主要なアウトカムは超音波画像診断装置を使用した筋厚変化率である。
その他のアウトカムは、表面筋電図を使用した中間周波数(MF)と二乗平均平方根(RMS)と最大膝伸展筋力である。
The primary outcome is the percentage change in muscle thickness using ultrasound imaging equipment.
Other outcomes are intermediate frequency (MF) and root mean square (RMS) and maximal knee extensor strength using surface electromyography.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
30 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 膝関節、股関節に整形外科的疾患の既往がなく、膝関節、股関節に可動域制限のない健常人とする。 The patient must be a healthy person with no history of orthopedic disease of the knee or hip joint and no limitation of range of motion of the knee or hip joint.
除外基準/Key exclusion criteria 膝関節、股関節に明らかな整形外科的疾患、または既往を有する者とする。 The applicant must have an obvious or pre-existing orthopedic disease of the knee or hip joint.
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
熊部
sho
ミドルネーム
kumabe
所属組織/Organization 畿央大学大学院 Kio University Graduate School
所属部署/Division name 健康科学研究科 Graduate School of Health Sciences
郵便番号/Zip code 635-0832
住所/Address 奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2 4-2-2 Umaminaka, Hiroyo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara, Japan
電話/TEL 0745-54-1601
Email/Email f1936834@kio.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
熊部
sho
ミドルネーム
kumabe
組織名/Organization 畿央大学大学院 Kio University Graduate School
部署名/Division name 健康科学研究科 Graduate School of Health Sciences
郵便番号/Zip code 635-0832
住所/Address 奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2 4-2-2 Umaminaka, Hiroyo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara, Japan
電話/TEL 0745-54-1601
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email f1936834@kio.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 畿央大学 Kiou University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 畿央大学 Kiou University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 畿央大学 Kio University
住所/Address 奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2 4-2-2 Umaminaka, Hiroyo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara, Japan
電話/Tel 0745-54-1601
Email/Email f1936834@kio.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 04 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 12 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 01 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2024 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 研究デザインは横断的研究です。 The research design is a cross-sectional study.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 11 04
最終更新日/Last modified on
2021 11 04


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URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052360
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052360

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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