UMIN試験ID | UMIN000045983 |
---|---|
受付番号 | R000052355 |
科学的試験名 | 大腿膝窩動脈閉塞病変に対する体表エコーガイドワイヤリングvs. ナックルワイヤリングの成績の比較検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/11/05 |
最終更新日 | 2021/11/05 00:21:02 |
日本語
大腿膝窩動脈閉塞病変に対する体表エコーガイドワイヤリングvs. ナックルワイヤリングの成績の比較検討
英語
EVUS guided wiring vs. knuckle wiring for femoropopliteal chronic total occlusive lesion
日本語
エポックスタディ
英語
EPOCH study
日本語
大腿膝窩動脈閉塞病変に対する体表エコーガイドワイヤリングvs. ナックルワイヤリングの成績の比較検討
英語
EVUS guided wiring vs. knuckle wiring for femoropopliteal chronic total occlusive lesion
日本語
エポックスタディ
英語
EPOCH study
日本/Japan |
日本語
末梢動脈疾患
英語
peripheral artery disease
循環器内科学/Cardiology | 血管外科学/Vascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
大腿膝窩動脈領域の慢性完全閉塞病変におけるワイヤールートの違いにおける新しい薬剤溶出性ステント(Eluvia)の短期および長期成績について検討すること
英語
The main purpose is to examine the short-term and long-term outcomes of new drug-eluting stents (Eluvia) in different wire routes in femoropopliteal chronic total occlusive lesions
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
一次開存率 (1ヶ月, 6ヶ月, 12ヶ月, 18ヶ月, 24ヶ月, 36ヶ月, 48ヶ月, 60ヶ月)
英語
Primary patency rate (at 1 month, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months, 36 months, 48 months, 60 months)
日本語
・TLR回避率
・MACLE
・ワイヤー通過ルート(IVUSで評価)
・バルーン拡張後の解離の程度、血管造影所見、IVUS所見
・手技時間、放射性被曝量、造影剤使用量
・手技合併症
・Rutherford分類による患者症候の改善
・ABIの改善
英語
Freedom from TLR
MACLE
Wire passage route evaluated by IVUS
Degree of dissection after balloon dilation, angiographic findings, IVUS findings
Procedure time, radiation exposure, contrast medium usage
Procedure complications
Improvement of patient symptoms by Rutherford classification
Improvement of ABI
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
体表エコーガイドワイヤリング
英語
EVUS guided wiring
日本語
ナックルワイヤリング
英語
Knuckle wiring
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 症候性のPADである(POBA後の再狭窄例を含む)
2) 大腿膝窩動脈に閉塞性病変を認める
3) 膝窩動脈はP1-2セグメントを含む
4) 同意取得時に20歳以上である
5) 包括的高度慢性下肢虚血例(chronic limb threatening ischemia: CLTI)Rutherford分類4
英語
1) Symptomatic PAD, including restenosis after POBA
2) Obstructive lesions in the femoral popliteal artery
3) The popliteal artery contains the P1-2 segment
4) Being 20 years old or older at the time of obtaining consent
5) Chronic limb threatening ischemia (CLTI) Rutherford Classification 4
日本語
1) 急性下肢虚血あるいは急性血栓症の患者
2) 標的血管に対して過去にステント留置歴のある患者
3) 動脈硬化性ではない狭窄、閉塞病変をもつ患者
4) 抗血小板薬・抗凝固薬の内服が困難な患者
5) 包括的高度慢性下肢虚血例(chronic limb threatening ischemia: CLTI) Rutherford分類5ないし6
6) 担当医師が不適当と判断する場合
7) EVUS で血管が描出できない症例
英語
1) Patients with acute lower limb ischemia or acute thrombosis
2) Patients with a history of stent placement for the target blood vessel
3) Patients with non-arteriosclerotic stenosis and obstructive lesions
4) Patients who have difficulty taking antiplatelet drugs / anticoagulants
5) Chronic limb threatening ischemia (CLTI) Rutherford classification 5 or 6
6) When the doctor in charge judges that it is inappropriate
7) Cases in which blood vessels cannot be visualized with EVUS
200
日本語
名 | 敬典 |
ミドルネーム | |
姓 | 平野 |
英語
名 | Keisuke |
ミドルネーム | |
姓 | Hirano |
日本語
豊橋ハートセンター
英語
Toyohashi Heart Center
日本語
循環器内科
英語
Cardiology
441-8530
日本語
愛知県豊橋市大山町五分取21-1
英語
21-1, Gobutori, Oyama, Toyohashi, Aichi
0532-37-3377
keisuke.hirano.sayeh@gmail.com
日本語
名 | 晋輔 |
ミドルネーム | |
姓 | 毛利 |
英語
名 | Shinsuke |
ミドルネーム | |
姓 | Mori |
日本語
済生会横浜市東部病院
英語
Saiseikai Yokohama City Eastern Hospital
日本語
循環器内科
英語
Cardiology
230-8765
日本語
神奈川県横浜市鶴見区下末吉3-6-1
英語
3-6-1, Shimosueyoshi, Turumi-ku, Yokohama, Kanagawa
045-576-3000
hello_morisun@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Toyohashi heart center
日本語
豊橋ハートセンター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Tokai Live Association
日本語
東海ライブ研究会
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
豊橋ハートセンター
英語
Toyohashi heart center
日本語
愛知県豊橋市大山町五分取21-1
英語
21-1, Gobutori, Oyama, Toyohashi, Aichi
0532-37-3377
thcirb@outlook.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2021 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
2029 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
多施設前向き研究
英語
Multicenter prospective study
2021 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052355
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052355
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |