UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000047318
受付番号 R000052351
科学的試験名 ワーキングメモリー課題/自己参照課題遂行中の脳波α帯域パワー値の事象関連変動について ─健常者とADHD患者における検討─
一般公開日(本登録希望日) 2022/03/31
最終更新日 2023/09/29 18:10:22

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ワーキングメモリー課題/自己参照課題遂行中の脳波α帯域パワー値の事象関連変動について ─健常者とADHD患者における検討─


英語
Event-related EEG alpha-band power changes during working memory and self-reflection tasks in healthy individuals and attention deficit hyperactivity disorder.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
WM/SR課題中のADHDにおける脳波α帯域パワー値変動
 


英語
EEG alpha-band power changes during WM/SR tasks in ADHD.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ワーキングメモリー課題/自己参照課題遂行中の脳波α帯域パワー値の事象関連変動について ─健常者とADHD患者における検討─


英語
Event-related EEG alpha-band power changes during working memory and self-reflection tasks in healthy individuals and attention deficit hyperactivity disorder.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
WM/SR課題中のADHDにおける脳波α帯域パワー値変動


英語
EEG alpha-band power changes during WM/SR tasks in ADHD.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
注意欠如・多動症


英語
Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
脳波事象関連α帯域パワー値変動(ERpow)がADHDの診断に役立つ生理学的指標となりうるかにつき確かめるために、ワーキングメモリー(WM)課題/自己参照(SR)課題遂行中のα帯域ERpowにつき調べていく。健常群においてα帯域ERpowがWM/SR課題間で一過性に有意に乖離することを確認したのち、ADHD群ではそのような乖離がみられないことを検証していく。


英語
To verify whether alpha-band event-related power changes(ERpow) serve as a physiological marker for ADHD, alpha-band ERpow during working memory(WM)/self-reflection(SR) tasks are investigated. This study confirms whether alpha-band ERpow in SR condition significantly differs from those in WM condition in healthy subjects. Then, whether such discrepancy is not remarkable in ADHD patients is examined.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
脳波α帯域事象関連パワー値変動(ERpow)のADHD診断における生物学的有用性.


英語
Bio-usefulness of alpha-band event-related power changes(ERpow) in the diagnostic process for ADHD.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
脳波α帯域事象関連パワー値変動(ERpow)


英語
Alpha-band event-related power changes(ERpow)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
英語形容詞を用いたワーキングメモリー課題を遂行
英語形容詞を用いた自己参照課題を遂行


英語
Perform working memory task using English adjective words.
Perform self-reflection task using English adjective words.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
20歳以上、右利き、教育年数14年以上の健常者およびADHD患者。


英語
Healthy subjects and ADHD patients who are over 20 years old, right-handed, and have an education of over 14 years.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
向精神薬の影響下にある者、他の精神疾患が併存する者、FSIQが70以下の者、アルコール多飲歴のある者、頭部外傷や意識障害の既往がある者、甲状腺機能異常やビタミン欠乏症がある者、脳の器質性疾患がある者、重篤な内科的疾患がある者、その他、被験者として適当でないと判断される者。


英語
Those who are under the influence of psychotropic drugs, those who have other psychiatric disorders, those who are FSIQ of 70 or less, those who have a history of heavy alcohol consumption, those who have an account of head injury or impaired consciousness, those who have thyroid dysfunction, those who have a vitamin deficiency, those who have an organic brain disease, those who have a severe physical illness, those who are judged unsuitable as a subject.

目標参加者数/Target sample size

36


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
孝裕
ミドルネーム
松岡


英語
Takahiro
ミドルネーム
Matsuoka

所属組織/Organization

日本語
埼玉医科大学


英語
Saitama Medical University

所属部署/Division name

日本語
埼玉医科大学病院、神経精神科・心療内科


英語
Saitama Medical University Hospital, Department of Psychiatry

郵便番号/Zip code

350-0495

住所/Address

日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38


英語
38 Morohongo, Moroyama-machi, Iruma-gun, Saitama, JAPAN

電話/TEL

049-276-1111(ext.2163)

Email/Email

tmatsu@saitama-med.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
孝裕
ミドルネーム
松岡


英語
Takahiro
ミドルネーム
Matsuoka

組織名/Organization

日本語
埼玉医科大学


英語
Saitama Medical University

部署名/Division name

日本語
埼玉医科大学病院、神経精神科・心療内科


英語
Saitama Medical University Hospital, Department of Psychiatry

郵便番号/Zip code

350-0495

住所/Address

日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38


英語
38 Morohongo, Moroyama-machi, Iruma-gun, Saitama, JAPAN

電話/TEL

049-276-1111(ext.2163)

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

tmatsu@saitama-med.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
埼玉医科大学


英語
Saitama Medical University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Japan society for the promotion of science.

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
日本学術振興会


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
埼玉医科大学病院IRB委員会


英語
Saitama medical university hospital Institutional review board

住所/Address

日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38


英語
338 Morohongo, Moroyama-machi, Iruma-gun, Saitama, JAPAN

電話/Tel

049-276-1354

Email/Email

hirb@saitama-med.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2022 03 31


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 12 11

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 12 11

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2022 03 30

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 03 29

最終更新日/Last modified on

2023 09 29



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日本語
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英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名