UMIN試験ID | UMIN000045852 |
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受付番号 | R000052344 |
科学的試験名 | 育毛剤(AH2C)の連続使用における有効性確認試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/11/14 |
最終更新日 | 2023/02/03 12:55:49 |
日本語
育毛剤(AH2C)の連続使用における有効性確認試験
英語
Efficacy verification test for continuous use of hair growth agent (AH2C)
日本語
ACJ-01
英語
ACJ-01
日本語
育毛剤(AH2C)の連続使用における有効性確認試験
英語
Efficacy verification test for continuous use of hair growth agent (AH2C)
日本語
ACJ-01
英語
ACJ-01
日本/Japan |
日本語
薄毛
英語
thinning hair
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
薄毛男性に対する育毛剤(AH2C)の有効性を検討すること
英語
To study the efficacy of hair growth agent (AH2C) on men with thinning hair.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
投与24週後における毛径の変化率
英語
Percent change in hair diameter after 24 weeks of treatment
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
4
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
最大24週間にわたり育毛剤(Sample-P)を1日2回使用する。投与前、投与12週後、投与24週後にフォトトリコグラムを実施する。
英語
Use hair growth products (Sample-P) twice daily for up to 24 weeks. Phototrichograms will be performed prior to dosing, after 12 weeks of dosing, and after 24 weeks of dosing.
日本語
最大24週間にわたり育毛剤(Sample-Q)を1日2回使用する。投与前、投与12週後、投与24週後にフォトトリコグラムを実施する。
英語
Use hair growth products (Sample-Q) twice daily for up to 24 weeks. Phototrichograms will be performed prior to dosing, after 12 weeks of dosing, and after 24 weeks of dosing.
日本語
最大24週間にわたり育毛剤(Sample-S)を1日2回使用する。投与前、投与12週後、投与24週後にフォトトリコグラムを実施する。
英語
Use hair growth products (Sample-S) twice daily for up to 24 weeks. Phototrichograms will be performed prior to dosing, after 12 weeks of dosing, and after 24 weeks of dosing.
日本語
最大24週間にわたり育毛剤(Sample-T)を1日2回使用する。投与前、投与12週後、投与24週後にフォトトリコグラムを実施する。
英語
Use hair growth products (Sample-T) twice daily for up to 24 weeks. Phototrichograms will be performed prior to dosing, after 12 weeks of dosing, and after 24 weeks of dosing.
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
①30歳以上60歳以下の日本人男性
②同意日時点でハミルトンノーウッド分類Ⅱ~Ⅳ(TypeA・Vertex を含む)の薄毛に相当する者
③研究に先立ち研究の目的及び内容を説明し、研究対象者本人に判断能力があり、かつ研究対象者本人から文書同意が得られた者
英語
(1) Japanese males between 30 and 60 years of age
(2) Patients with thinning hair equivalent to Hamilton-Norwood classification II-IV (including Type A and Vertex) as of the date of consent.
(3) Subjects who have been explained the purpose and content of the research prior to the research, and who have the capacity to make decisions and have given written consent from the research subject.
日本語
①植毛やカツラ着用を行っている者
②被験物質成分によりアレルギー症状を示す恐れのある者
③肌アレルギー症状を示す恐れのある者及び皮膚過敏症の者
④過去に重篤な心疾患、腎疾患、肝疾患、癌の既往例のある者及び甲状腺機能障害を有する者
⑤検査結果に影響する可能性のあると思われる健康食品・化粧品・医薬部外品・医薬品(ex.育毛剤等)を使用してから6か月以上経っていない者
⑥その他、研究責任医師が研究に組み入れることが不適当と判断した者
英語
(1) Persons who have hair transplantation or wear wigs
(2) Persons who may show allergic symptoms to the components of the test substance
(3) Those who may show allergic symptoms to skin or those who have skin hypersensitivity
Those who have a history of serious heart disease, renal disease, liver disease, or cancer, or those who have thyroid dysfunction.
5) Those who have not used health foods, cosmetics, quasi-drugs, or medicines (e.g., hair-growth products) that may affect the test results for more than 6 months.
(6) Others whom the principal investigator judges to be inappropriate for inclusion in the study.
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日本語
名 | 明男 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 |
英語
名 | Akio |
ミドルネーム | |
姓 | Sato |
日本語
医療法人社団TMC 東京メモリアルクリニック
英語
TMC Medical Corporation Tokyo Memorial Clinic
日本語
理事長
英語
board chairman
151-0053
日本語
東京都渋谷区代々木2丁目16-7
英語
16-7, Yoyogi 2-chome, Shibuya-ku, Tokyo
03-5351-0309
drsato@crux.ocn.ne.jp
日本語
名 | 啓 |
ミドルネーム | |
姓 | 勝田 |
英語
名 | Hiromu |
ミドルネーム | |
姓 | Katsuta |
日本語
株式会社リライフ
英語
ReLife-inc
日本語
臨床開発事業部
英語
Clinical Development Division
170-0013
日本語
東京都豊島区東池袋1-47-1 庚申ビル5階
英語
5F Koshin Building, 1-47-1 Higashi-Ikebukuro, Toshima-ku, Tokyo
03-5928-2501
hkatsuta@relife-inc.com
日本語
その他
英語
ADJUVANT COSME JAPAN
日本語
株式会社アジュバンコスメジャパン
日本語
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英語
日本語
その他
英語
ADJUVANT COSME JAPAN
日本語
株式会社アジュバンコスメジャパン
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
株式会社リライフ
英語
ReLife-inc
日本語
東京都豊島区東池袋1-47-1 庚申ビル5階
英語
5F Koshin Building, 1-47-1 Higashi-Ikebukuro, Toshima-ku, Tokyo
03-5928-2501
hkatsuta@relife-inc.com
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2021 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
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日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
2023 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052344
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052344
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |