UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000048445
受付番号	R000052336
科学的試験名	外来通院中のがん患者におけるチアミン欠乏の割合と関連因子に関する研究
一般公開日（本登録希望日）	2022/08/01
最終更新日	2022/07/24 20:08:44

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
外来通院中のがん患者におけるチアミン欠乏の割合と関連因子に関する研究

英語
Study on the rate of thiamine deficiency and related factors in outpatient cancer patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
外来通院中のがん患者におけるチアミン欠乏の割合と関連因子に関する研究

英語
Study on the rate of thiamine deficiency and related factors in outpatient cancer patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
外来通院中のがん患者におけるチアミン欠乏の割合と関連因子に関する研究

英語
Study on the rate of thiamine deficiency and related factors in outpatient cancer patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
外来通院中のがん患者におけるチアミン欠乏の割合と関連因子に関する研究

英語
Study on the rate of thiamine deficiency and related factors in outpatient cancer patients

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
各種がん

英語
Various types of cancer

疾患区分1/Classification by specialty

血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
この研究の目的は、がん罹患のため通院している患者に対して、ビタミンB1（チアミン、以下VB1）欠乏の頻度と関連要因について調査・分析すること。

英語
The purpose of this study is to investigate and analyze the frequency and associated factors of vitamin B1 (thiamine, hereafter VB1) deficiency in patients attending hospitals for cancer.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
VB1欠乏によるウェルニッケ脳症をはじめとする脳・神経の障害や心不全などのVB1欠乏症を未然に防ぐことが可能になる。

英語
It will be possible to prevent VB1 deficiency disorders such as Wernicke's encephalopathy and other brain and nerve disorders and heart failure caused by VB1 deficiency.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
調査期間中の患者診察所見及び血液チアミン濃度測定

英語
Patient examination findings and measurement of blood thiamine levels during the study period.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
調査期間中に三菱京都病院に腫瘍内科・緩和ケア内科・乳腺外科外来通院中で採血検査を受ける予定のがん患者全例のうち、研究協力に同意した者。

英語
All cancer patients who are attending Mitsubishi Kyoto Hospital for outpatient oncology, palliative care, or breast surgery during the study period and are scheduled to undergo blood sampling, and who agree to cooperate in the research.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究者が不適切と判断した患者。

英語
Patients deemed inappropriate by the investigator.

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名亮

ミドルネーム

姓吉岡

英語

名 Akira

ミドルネーム

姓 Yoshioka

所属組織/Organization

日本語
三菱京都病院

英語
Mitsubishi Kyoto Hospital

所属部署/Division name

日本語
腫瘍内科・緩和ケア内科

英語
Department of Oncology and Palliaitve care

郵便番号/Zip code

615-8087

住所/Address

日本語
京都市西京区桂御所町1

英語
Goshiomachi1 Katsura Nishikyo-ku Kyoto Japan

電話/TEL

075-381-2111

Email/Email

akira1.yoshioka@mitsubishi-motors.com

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名亮

ミドルネーム

姓吉岡

英語

名 Akira

ミドルネーム

姓 Yoshioka

組織名/Organization

日本語
三菱京都病院

英語
Mitsubishi Kyoto Hospital

部署名/Division name

日本語
吉岡亮

英語
Department of Oncology and Palliaitve care

郵便番号/Zip code

615-8087

住所/Address

日本語
京都市西京区桂御所町1

英語
Goshiomachi1 Katsura Nishikyo-ku Kyoto Japan

電話/TEL

075-381-2111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

akirayosak@mac.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Mitsubishi Kyoto Hospital
Department of Oncology and Palliaitve care

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
三菱京都病院

部署名/Department

日本語
腫瘍内科・緩和ケア内科

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
埼玉医科大学国際医療センター　精神腫瘍科
長崎大学　生命医科学域（医学系）　臨床疫学分野

英語
Department of Psycho-oncology, Saitama Medical University International Medical Center
Department of Clinical Epidemiology, Graduate School of Biomedical Sciences, Nagasaki University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
三菱京都病院

英語
Mitsubishi Kyoto Hospital

住所/Address

日本語
西京区桂御所町1

英語
Goshiomachi1 Katsura Nishikyo-ku Kyoto Japan

電話/Tel

075-381-2111

Email/Email

mkhp@mitsubishi-hp.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 年 12 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 年 07 月 26 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 01 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 年 03 月 01 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
観察試験

英語
observational study

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 年 07 月 24 日

最終更新日/Last modified on

2022 年 07 月 24 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052336

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052336

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）