UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) FAQ お問い合わせ

利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000048445
受付番号 R000052336
科学的試験名 外来通院中のがん患者におけるチアミン欠乏の割合と関連因子に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2022/08/01
最終更新日 2022/07/24

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 外来通院中のがん患者におけるチアミン欠乏の割合と関連因子に関する研究 Study on the rate of thiamine deficiency and related factors in outpatient cancer patients
一般向け試験名略称/Acronym 外来通院中のがん患者におけるチアミン欠乏の割合と関連因子に関する研究 Study on the rate of thiamine deficiency and related factors in outpatient cancer patients
科学的試験名/Scientific Title 外来通院中のがん患者におけるチアミン欠乏の割合と関連因子に関する研究 Study on the rate of thiamine deficiency and related factors in outpatient cancer patients
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 外来通院中のがん患者におけるチアミン欠乏の割合と関連因子に関する研究 Study on the rate of thiamine deficiency and related factors in outpatient cancer patients
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 各種がん Various types of cancer
疾患区分1/Classification by specialty
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 この研究の目的は、がん罹患のため通院している患者に対して、ビタミンB1(チアミン、以下VB1)欠乏の頻度と関連要因について調査・分析すること。 The purpose of this study is to investigate and analyze the frequency and associated factors of vitamin B1 (thiamine, hereafter VB1) deficiency in patients attending hospitals for cancer.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others VB1欠乏によるウェルニッケ脳症をはじめとする脳・神経の障害や心不全などのVB1欠乏症を未然に防ぐことが可能になる。 It will be possible to prevent VB1 deficiency disorders such as Wernicke's encephalopathy and other brain and nerve disorders and heart failure caused by VB1 deficiency.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 調査期間中の患者診察所見及び血液チアミン濃度測定 Patient examination findings and measurement of blood thiamine levels during the study period.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 調査期間中に三菱京都病院に腫瘍内科・緩和ケア内科・乳腺外科外来通院中で採血検査を受ける予定のがん患者全例のうち、研究協力に同意した者。 All cancer patients who are attending Mitsubishi Kyoto Hospital for outpatient oncology, palliative care, or breast surgery during the study period and are scheduled to undergo blood sampling, and who agree to cooperate in the research.
除外基準/Key exclusion criteria 研究者が不適切と判断した患者。 Patients deemed inappropriate by the investigator.
目標参加者数/Target sample size 200

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
吉岡
Akira
ミドルネーム
Yoshioka
所属組織/Organization 三菱京都病院 Mitsubishi Kyoto Hospital
所属部署/Division name 腫瘍内科・緩和ケア内科 Department of Oncology and Palliaitve care
郵便番号/Zip code 615-8087
住所/Address 京都市西京区桂御所町1 Goshiomachi1 Katsura Nishikyo-ku Kyoto Japan
電話/TEL 075-381-2111
Email/Email akira1.yoshioka@mitsubishi-motors.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
吉岡
Akira
ミドルネーム
Yoshioka
組織名/Organization 三菱京都病院 Mitsubishi Kyoto Hospital
部署名/Division name 吉岡亮 Department of Oncology and Palliaitve care
郵便番号/Zip code 615-8087
住所/Address 京都市西京区桂御所町1 Goshiomachi1 Katsura Nishikyo-ku Kyoto Japan
電話/TEL 075-381-2111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email akirayosak@mac.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Mitsubishi Kyoto Hospital
Department of Oncology and Palliaitve care
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
三菱京都病院
部署名/Department 腫瘍内科・緩和ケア内科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 埼玉医科大学国際医療センター 精神腫瘍科
長崎大学 生命医科学域(医学系) 臨床疫学分野
Department of Psycho-oncology, Saitama Medical University International Medical Center
Department of Clinical Epidemiology, Graduate School of Biomedical Sciences, Nagasaki University
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 三菱京都病院 Mitsubishi Kyoto Hospital
住所/Address 西京区桂御所町1 Goshiomachi1 Katsura Nishikyo-ku Kyoto Japan
電話/Tel 075-381-2111
Email/Email mkhp@mitsubishi-hp.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 三菱京都病院

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 08 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 128
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 12 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2021 07 26
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 01 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 03 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 観察試験 observational study

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 07 24
最終更新日/Last modified on
2022 07 24


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052336
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052336

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。