UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000045842
受付番号	R000052334
科学的試験名	めまい平衡障害患者に対する動画共有サービスを用いた自宅前庭リハビリテーションの効果
一般公開日（本登録希望日）	2021/10/22
最終更新日	2025/01/18 16:12:21

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
めまい平衡障害患者に対する動画共有サービスを用いた自宅前庭リハビリテーションの効果

英語
Effect of video-based vestibular rehabilitation for patients with chronic dizziness: A randomized controlled study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
めまい平衡障害患者に対する動画共有サービスを用いた自宅前庭リハビリテーションの効果

英語
Effect of video-based vestibular rehabilitation for patients with chronic dizziness: A randomized controlled study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
めまい平衡障害患者に対する動画共有サービスを用いた自宅前庭リハビリテーションの効果

英語
Effect of video-based vestibular rehabilitation for patients with chronic dizziness: A randomized controlled study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
めまい平衡障害患者に対する動画共有サービスを用いた自宅前庭リハビリテーションの効果

英語
Effect of video-based vestibular rehabilitation for patients with chronic dizziness: A randomized controlled study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
慢性めまい患者

英語
patients with chronic dizziness

疾患区分1/Classification by specialty

耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
動画を用いた自宅前庭リハビリテーションの効果をめまい平衡患者にて検討することを目的とする。

英語
The purpose of this study is to investigate the effects of video-based vestibular rehabilitation in patients with chronic dizziness.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Dizziness Handicap Inventory (DHI), Dynamic Gait Index (DGI)

英語
Dizziness Handicap Inventory (DHI), Dynamic Gait Index (DGI)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
Functional Gait Assessment (FGA)
vertigo symptom scale (VSS)
Dizziness-NRS
dynamic visual acuity (DVA)
mCTSIB
Timed up and go (TUG)
ABCスケール
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Video head impulse test（vHIT）
vestibular evoked myogenic potential (VEMP)

英語
Functional Gait Assessment (FGA)
vertigo symptom scale (VSS)
Dizziness-NRS
dynamic visual acuity (DVA)
mCTSIB
Timed up and go (TUG)
ABC scale
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Video head impulse test (vHIT)
vestibular evoked myogenic potential (VEMP)

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
慢性めまい平衡患者

英語
patients with chronic dizziness

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①医師が認知機能の低下が著しいと疑ったものに対し、MMSE等の認知機能検査を実施し、認知機能の低下が認められたもの　②研究責任者が自宅での前庭リハビリテーションが困難と判断したもの

英語
1.Patients with impaired cognitive function
2.Patients unable to perform vestibular rehabilitation at home

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名智彦

ミドルネーム

姓加茂

英語

名 Tomohiko

ミドルネーム

姓 Kamo

所属組織/Organization

日本語
日本保健医療大学

英語
Japan University of Health Sciences

所属部署/Division name

日本語
保健医療学部　理学療法学科

英語
School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

340-0145

住所/Address

日本語
埼玉県幸手市平須賀2-555

英語
2-555, Hirasuka, Satte-city, Saitama, 340-0145 Japan.

電話/TEL

0480-48-5806

Email/Email

kamomoka0415@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名智彦

ミドルネーム

姓加茂

英語

名 Tomohiko

ミドルネーム

姓 Kamo

組織名/Organization

日本語
日本保健医療大学

英語
Japan University of Health Sciences

部署名/Division name

日本語
保健医療学部　理学療法学科

英語
School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

340-0145

住所/Address

日本語
埼玉県幸手市平須賀2-555

英語
2-555, Hirasuka, Satte-city, Saitama, 340-0145 Japan.

電話/TEL

0480-48-5806

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kamomoka0415@gmail.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
目白大学

英語
mejiro university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
目白大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
JSPS KAKENHI

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
科学技術振興機構

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
目白大学における人及び動物を対象とする研究に係る倫理審査委員会

英語
The Ethical Review Committee for Human and Animal Studies of Mejiro University

住所/Address

日本語
埼玉県さいたま市岩槻区浮谷320

英語
320 Ukiya, Iwatsukiku, Saitama-shi, Saitama, 339-8501, Japan

電話/Tel

048-797-2115

Email/Email

univsyomu@mejiro.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021 年 10 月 22 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
DGIにおいて、動画を用いた前庭リハビリ群(介入群)はパンフレットを用いた前庭リハビリ群(対照群)の間で交互作用が認められた。
DHIにおいて、動画を用いた前庭リハビリ群(介入群)とパンフレットを用いた前庭リハビリ群(対照群)で時間効果が認められた。

英語
In the DGI, an interaction was observed between the vestibular rehabilitation group (intervention group) that used videos and the vestibular rehabilitation group (control group) that used pamphlets.
In the DHI, a time effect was observed in the vestibular rehabilitation group (intervention group) that used videos and the vestibular rehabilitation group (control group) that used pamphlets.

主な結果入力日/Results date posted

2025 年 01 月 18 日

結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
論文のアクセプトに時間がかかっているため。

英語
Because it is taking a long time to get the paper accepted.

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
末梢前庭障害患者40名

英語
40 patients with peripheral vestibular disorders

参加者の流れ/Participant flow

日本語
対象をビデオベースの前庭リハビリ群(介入群)とパンフレットベースの前庭リハビリ群(対照群)にランダムに分けた。6週間の介入前後、介入後6週後に評価をした。

英語
The subjects were randomly divided into a video-based vestibular rehabilitation group (intervention group) and a pamphlet-based vestibular rehabilitation group (control group). They were assessed before and after the 6-week intervention, and 6 weeks after the intervention.

有害事象/Adverse events

日本語
軽微なめまいや首の痛みは報告されたが、前庭リハビリが中止となるような有害事象の報告は認められなかった。

英語
Minor dizziness and neck pain were reported, but there were no reports of adverse events that would have led to the discontinuation of vestibular rehabilitation.

評価項目/Outcome measures

日本語
DGI, DHI

英語
DGI, DHI

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 年 09 月 20 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 年 05 月 21 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021 年 10 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 年 11 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2022 年 12 月 01 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2023 年 01 月 29 日

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 年 10 月 22 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 01 月 18 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052334

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052334

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）