UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000047218
受付番号	R000052327
科学的試験名	「勇者の旅」プログラムの実施が小学生の不安感・幸福感・生活適応に及ぼす効果
一般公開日（本登録希望日）	2022/03/18
最終更新日	2024/09/18 09:23:06

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
「勇者の旅」プログラムの実施が台湾の小学生の不安感・幸福感・生活適応に及ぼす効果

英語
The effect of the Journey of the Brave Program on the Anxiety, Happiness and Life Adaptation of Taiwanese Primary School Children

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
「勇者の旅」プログラムの実施が小学生の不安感・幸福感・生活適応に及ぼす効果

英語
The effect of the "JOB" Program on the Anxiety, Happiness and Life Adaptation of Taiwanese Primary School Children

科学的試験名/Scientific Title

日本語
「勇者の旅」プログラムの実施が小学生の不安感・幸福感・生活適応に及ぼす効果

英語
The effect of the Journey of the Brave Program on the Anxiety, Happiness and Life Adaptation of Taiwanese Primary School Children

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
「勇者の旅」プログラムの実施が小学生の不安感・幸福感・生活適応に及ぼす効果

英語
The effect of the "JOB" Program on the Anxiety, Happiness and Life Adaptation of Taiwanese Primary School Children

試験実施地域/Region

アジア（日本以外）/Asia(except Japan)

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
小学校5～6年生

英語
Elementary school children aged 10-12

疾患区分1/Classification by specialty

小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
子どもの不安を低減するための、学校における予防目的の集団認知行動プログラムの効果と可能性を検証する。

英語
To evaluate the efficacy and acceptability of CBT-based universal prevention program for reducing anxious symptoms

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
スペンス児童不安尺度（中国語繁体字版）

英語
Spence Children's Anxiety Scale: SCAS (Taiwan Chinese)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

10 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

12 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
小学校に在籍、通学している当該学年の児童生徒のうち、プログラムへの参加を希望した者

英語
Children attending the elementary school in grade 5-6

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
登校していない児童

英語
Children not attending the school

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名秀蘭

ミドルネーム

姓田

英語

名 Hsiulan

ミドルネーム

姓 Tien

所属組織/Organization

日本語
国立台湾師範大学

英語
National Taiwan Normal University

所属部署/Division name

日本語
教育心理與輔導學系

英語
Department of Educational Psychology and Counseling, College of Education

郵便番号/Zip code

106308

住所/Address

日本語
台北市大安區和平東路一段162號

英語
162, Section 1, Heping E. Rd., Taipei City 106, Taiwan

電話/TEL

+88627749-3753

Email/Email

tienhsiulan@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名伊沙名

ミドルネーム

姓海地

英語

名 Isana

ミドルネーム

姓 Kaichi

組織名/Organization

日本語
千葉大学

英語
Chiba University

部署名/Division name

日本語
子どものこころの発達教育研究センター

英語
Research Center for Child Mental Development

郵便番号/Zip code

260-8670

住所/Address

日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1

英語
1-8-1 Inohana, Chuouku, Chiba, Japan

電話/TEL

043-226-2975

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

afda7935@chiba-u.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
National Taiwan Normal University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
国立台湾師範大学

部署名/Department

日本語
教育心理與輔導學系

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
KAKENHI grant from the Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
国立台湾師範大学

英語
National Taiwan Normal University

住所/Address

日本語
台北市大安區和平東路一段162號

英語
162, Section 1, Heping E. Rd., Taipei City 106, Taiwan

電話/Tel

+886277493753

Email/Email

tienhsiulan@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022 年 03 月 18 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://link.springer.com/article/10.1186/s12888-023-05134-8

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
本研究の結果、「勇者の旅」は介入群の分離不安に対して即時効果および追跡効果を示した。介入前の影響を排除した場合、介入群の不安全体に対する即時効果および追跡効果は、対照群のそれよりも優れていた。しかし、介入群における「勇者の旅」の即時効果および追跡効果は、対照群よりも良好であったが、有意ではなかった。また、グループメンバーのフィードバック・アンケートや参加者の担任教師はいずれも、介入群の参加者が「勇者の旅」に対して肯定的な態度を持っており、感情や対人関係も肯定的に改善していることを示していた。

英語
The results of this study indicated that the JBCP had immediate and follow-up effects on the separation anxiety in the experimental group. With the pretest impact eliminated, the immediate and follow-up effects on overall anxiety in the experimental group were better than those on the control group. However, even though the immediate and follow-up effects of the JBCP on the experimental group were better than the control group but were not significant.

主な結果入力日/Results date posted

2024 年 09 月 18 日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
桃園市の小学校に通う11～12歳の児童16名

英語
Children in an elementary school in Taoyuan City, between ages 11 and 12.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
参加者とその両親の同意を得た後、参加者を介入群と対照群に無作為に割り付けた。
介入群には、毎週40分の「勇者の旅」セッションを10週間行った。対照群は、週1回40分のキャリア探索グループ・カウンセリングを10週間受けた。

英語
After obtaining the consents of the participants and their parents, we randomly assigned the participants into the experimental group and the control group.
The experimental group received a 40-minute JBCP session weekly for ten weeks. The control group received a 40-minute career exploration small group counseling weekly for ten weeks.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
参加者の不安、幸福感、生活適応の変化を測定するために、事前、事後、フォローアップにおいて、SCAS、心理的幸福感尺度、学校生活適応尺度を実施した。さらに、本研究では、「勇者の旅」の効果を明らかにするための補足データとして、グループ経過ノート、グループメンバーのフィードバックアンケート、参加者の担任教師との半構造化インタビューなどの質的データを実施した。

英語
We administered the SCAS, Psychological Well-Being Scale, and School Life Adjustment Scale in the pretest, posttest, and follow-up test to measure change of anxiety, well-being, and life adjustment of the participants.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 年 07 月 27 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 年 07 月 27 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021 年 08 月 15 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 年 08 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 年 03 月 18 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 09 月 18 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052327

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052327

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）