UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000046052 |
|---|---|
| 受付番号 | R000052323 |
| 科学的試験名 | アンチ・ドーピングのための新規定量方法を用いた運動前後における成長ホルモンおよび関連物質の血漿中濃度の決定 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2022/02/28 |
| 最終更新日 | 2021/11/12 13:55:12 |
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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
アンチ・ドーピングのための新規定量方法を用いた運動前後における成長ホルモンおよび関連物質の血漿中濃度の決定
英語
Determination of plasma levels of growth hormone and related substances before and after exercise using a novel quantification method for anti-doping
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
新規定量方法を用いた成長ホルモンおよび関連物質の血漿中濃度の決定
英語
Determining plasma levels of growth hormone and related substances using a novel quantification method
科学的試験名/Scientific Title
日本語
アンチ・ドーピングのための新規定量方法を用いた運動前後における成長ホルモンおよび関連物質の血漿中濃度の決定
英語
Determination of plasma levels of growth hormone and related substances before and after exercise using a novel quantification method for anti-doping
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
新規定量方法を用いた成長ホルモンおよび関連物質の血漿中濃度の決定
英語
Determining plasma levels of growth hormone and related substances using a novel quantification method
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健康成人（日本人男性）
英語
Healthy volunteers (Japanese male)
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
アンチ・ドーピングのために新たに開発した前処理方法・LC-MS分析方法を用いて、内因性GHやその関連物質の血漿・血清中濃度の時間推移を測定することで、新規分析方法が、健康成人における運動前後での内因性GHの時間変化を捉える性能を有しているか検証すること。
英語
A new analytical method has been developed for quantification of the plasma/serum concentrations of endogenous GH and related substances for anti-doping. The analytical method will be applied to capture the temporal release of GH and related substances after exercise in ordr to verify its ability to capture the time change of the endogenous major and minor variants of GH, and related substances in healthy volunteers.
目的2/Basic objectives2
薬物動態/Pharmacokinetics
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
運動前、直後、1時間後での成長ホルモン（GH22およびGH20）および関連のペプチドホルモンの血漿中・血清濃度
英語
Plasma/serum concentrations of growth hormone (GH22 and GH20) and related peptide hormones before, and just after and 1h after exercise
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
運動前、直後、1時間後でのそのほかのペプチドホルモンやサイトカインの時間推移の血漿・血清中濃度
英語
Plasma/serum concentrations of other peptide hormones and cytokines before, and just after and 1h after exercise
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment
知る必要がない/No need to know
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
継続すれば全身持久力の向上に効果があるとされる、やや高い強度の運動
英語
Slightly high intensity exercise, which is considered to be effective in improving overall endurance if continued
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男/Male
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
健康診断を受診済みで、運動の制限がない方
英語
Those who have undergone a medical examination and have no restrictions on exercise
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
運動の制限がある方
英語
Those who have no restrictions on exercise
目標参加者数/Target sample size
5
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 楠原 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 洋之 |
英語
| 名 | Hiroyuki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kusuhara |
所属組織/Organization
日本語
東京大学
英語
The University of Tokyo
所属部署/Division name
日本語
大学院薬学系研究科
英語
Graduate School of Pharmaceutical Sciences
郵便番号/Zip code
113-0033
住所/Address
日本語
東京都文京区本郷7－3－1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-0033, Japan
電話/TEL
0358414770
Email/Email
kusuhara@mol.f.u-tokyo.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 楠原 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 洋之 |
英語
| 名 | Hiroyuki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kusuhara |
組織名/Organization
日本語
東京大学
英語
The University of Tokyo
部署名/Division name
日本語
大学院薬学系研究科
英語
Graduate School of Pharmaceutical Sciences
郵便番号/Zip code
113-0033
住所/Address
日本語
東京都文京区本郷7－3－1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-0033, Japan
電話/TEL
0358414770
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
kusuhara@mol.f.u-tokyo.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
東京大学
英語
Graduate School of Arts and Sciences, the University of Tokyo
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
大学院総合文化研究科
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Japan Anti-Doping Agency
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
日本アンチドーピング機構
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
第一三共株式会社
英語
DAIICHI SANKYO COMPANY, LIMITED
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
東京大学教養学部「ヒトを対象とした実験研究に関する倫理審査委員会」
英語
Ethics Review Board in the faculty of arts and sciences, the University of Tokyo
住所/Address
日本語
東京都目黒区駒場３丁目８-１
英語
3-8-1 Komaba, Meguro-ku, Tokyo, 153-8902, Japan
電話/Tel
03-5454-6014 (Ex 47617)
Email/Email
ken9.c@gs.mail.u-tokyo.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2022 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2021 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2021 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2021 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2022 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2021 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2021 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
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