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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000045829
受付番号 R000052319
科学的試験名 eスポーツにおける試験食品摂取による課題遂行能力とパフォーマンスに関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2022/04/01
最終更新日 2022/06/24

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title eスポーツにおける試験食品摂取による課題遂行能力とパフォーマンスに関する研究 A study on task performance skill and e-sports performance by ingesting test foods.
一般向け試験名略称/Acronym eスポーツにおける試験食品摂取による課題遂行能力とパフォーマンスに関する研究 A study on task performance skill and e-sports performance by ingesting test foods.
科学的試験名/Scientific Title eスポーツにおける試験食品摂取による課題遂行能力とパフォーマンスに関する研究 A study on task performance skill and e-sports performance by ingesting test foods.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym eスポーツにおける試験食品摂取による課題遂行能力とパフォーマンスに関する研究 A study on task performance skill and e-sports performance by ingesting test foods.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 Healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 一般販売されている試験食品の摂取とeスポーツ選手の集中度およびパフォーマンスに与える影響を検証することで、ゲームパフォーマンスの向上およびトレーニングの効率化に寄与する新たな方法を示し、eスポーツ選手の競技力向上に寄与する。 Concentration and performance of e-sports players were examining by consumption of commonly available test foods. The study contributes to improve of game performance and training efficiency a of e-sports players.
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 課題遂行能力およびパフォーマンスに関する指標 Task performance skill and performance indicators
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
食品/Food
介入1/Interventions/Control_1 被験食品単回摂取→ウォッシュアウト期間→対照食品単回摂取 Single ingestion of test food- washout period- single ingestion of placebo food.
介入2/Interventions/Control_2 対照食品単回摂取→ウォッシュアウト期間→被験食品単回摂取 Single ingestion of placebo food- washout period- single ingestion of test food.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria (1)基礎疾患等がなく健康状態に異常ない者
(2)当該試験について十分な説明を受け、内容を理解することができ、本人による文書同意が得られる者
(1) Subjects who have no underlying diseases and are in good health.
(2) Subjects who have received enough explanation and understood about this study, and who can obtain informed consent documents
除外基準/Key exclusion criteria (1)食生活が不規則な者、生活リズムが不規則な者
(2)アルコール、コーヒー(カフェイン)多飲者
(3)医薬品および食物にアレルギーがある者(特に、乳、ゼラチン)
(4)現在継続的に治療中の者、または試験期間中に何らかの薬剤治療を予定している者
(5)試験責任医師(または試験分担医師)が本試験への参加が不適当と判断した者
(1) Subjects with health problems on the day of the experiment
(2)Subjects who intake excessive alcohol or caffeine.
(3)Subjects who have medicine, milk or gelatin allergy.
(4)Subjects who are planning some kind of treatment during the study period.
(5)Subjects who were judged ineligible for enrollment in the study by the principal investigator or sub-investigator.
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
悟一
ミドルネーム
萩原
Goichi
ミドルネーム
Hagiwara
所属組織/Organization 九州産業大学 人間科学部 
Kyushu Sangyo University
Faculty of Human Sciences
所属部署/Division name スポーツ健康科学科 Department of Sport Science and Health
郵便番号/Zip code 813-8503
住所/Address 福岡市東区松香台2-3-1 2-3-1 Matsukadai Higashi-ku Fukuoka
電話/TEL 092-673-5501
Email/Email hagi-g@ip.kyusan-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
悟一
ミドルネーム
萩原
Goichi
ミドルネーム
Hagiwara
組織名/Organization 九州産業大学 人間科学部 Kyushu Sangyo University Faculty of Human Sciences
部署名/Division name スポーツ健康科学科 Department of Sport Science and Health
郵便番号/Zip code 813-8503
住所/Address 福岡市東区松香台2-3-1 2-3-1 Matsukadai Higashi-ku Fukuoka
電話/TEL 092-673-5501
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email hagi-g@ip.kyusan-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 九州産業大学 Kyushu Sangyo University
Faculty of Human Sciences,
Department of Sport Science and Health
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department 人間科学部

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Sankei Digital Inc.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
株式会社産経デジタル
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 西日本工業大学
森永製菓株式会社
Nishinippon Institute of Technology
MORINAGA&CO.,LTD.
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 九州産業大学 ヒトを対象とした研究に関する倫理委員会 Kyushu Sangyo University Ethics Committee on Research Involving Human Subjects
住所/Address 〒813-8503 福岡市東区松香台2-3-1 2-3-1 Matsukadai Higashi-ku Fukuoka
電話/Tel 092-673-5488
Email/Email izumi@ip.kyusan-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 九州産業大学 人間科学部 スポーツ健康科学科
西日本工業大学

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 04 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 20
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 04 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2021 05 20
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 10 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2022 03 01
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2022 04 01
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2022 04 01

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 10 22
最終更新日/Last modified on
2022 06 24


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052319
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052319

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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