UMIN試験ID | UMIN000045812 |
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受付番号 | R000052299 |
科学的試験名 | スリーブ状胃切除術による高度肥満症患者の骨微細構造への影響:第二世代高解像度末梢骨用定量的CT(HR-pQCT)を用いた前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/11/15 |
最終更新日 | 2022/04/21 12:48:56 |
日本語
スリーブ状胃切除術による高度肥満症患者の骨微細構造への影響:第二世代高解像度末梢骨用定量的CT(HR-pQCT)を用いた前向き観察研究
英語
Effects of sleeve gastrectomy on bone microarchitecture in patients with morbid obesity: a prospective cohort study using second-generation high-resolution peripheral quantitative computed tomography (HR-pQCT)
日本語
スリーブ状胃切除術による骨質変化
英語
Effects of sleeve gastrectomy on bone microarchitecture
日本語
スリーブ状胃切除術による高度肥満症患者の骨微細構造への影響:第二世代高解像度末梢骨用定量的CT(HR-pQCT)を用いた前向き観察研究
英語
Effects of sleeve gastrectomy on bone microarchitecture in patients with morbid obesity: a prospective cohort study using second-generation high-resolution peripheral quantitative computed tomography (HR-pQCT)
日本語
スリーブ状胃切除術による骨質変化
英語
Effects of sleeve gastrectomy on bone microarchitecture
日本/Japan |
日本語
病的肥満
英語
morbid obesity
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
HR-pQCTを用いて、高度肥満症における肥満外科手術後または内科的治療による減量が、骨密度、骨微細構造に与える影響について評価することを目的とする。
英語
To evaluate the effect of weight loss after bariatric surgery or medical treatment on bone mineral density and bone microstructure in severe obesity by HR-pQCT.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
治療開始後6,12,24,36か月後の骨微細構造の変化。
英語
Changes in bone microarchitecture at 6,12,24,and 36 months after start of treatment.
日本語
治療開始後6,12,24,36か月後の骨密度、骨代謝マーカーの変化。
英語
Changes in bone mineral density and bone metabolism markers at 6,12,24,and 36 months after start of treatment.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
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内科的治療
英語
medical treatment
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腹腔鏡下スリーブ胃切除術
英語
laparoscopic sleeve gastrectomy
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
長崎大学病院に通院または入院中のBMI≧32.5kg/m2の肥満患者
英語
Severe obese patients with BMI>32.5kg/m2 attending or hospitalized at Nagasaki University Hospital.
日本語
①骨粗鬆症治療薬として、ビスホスホネート製剤、PTH製剤、抗RANKL抗体、抗スクレロスチン抗体を現在使用している、あるいは過去12か月以内に使用したことのある患者。
②治療介入を要する甲状腺疾患、副甲状腺疾患、原発性アルドステロン症、クッシング症候群、セリアック病、炎症性腸疾患、腎機能障害(estimated glomerular filtration rate <30ml/min)、肝機能障害(ASTが基準値上限の3倍以上)のある患者。
③ステロイドを使用中の患者。
④悪性腫瘍を有している患者。
⑤妊娠中および妊娠している可能性のある患者。授乳中の患者。
⑥6か月以内に他の臨床研究に参加した患者。
⑦その他、研究者等が研究対象者として不適切と判断した患者。
英語
1)Patients who receive treatment now, or have received treatment within the past 12 months, by bisphosphonates, PTH, anti-RANKL antibodies, or anti-sclerostin antibodies for osteoporosis.
2)Patients with thyroid disease requiring therapeutic intervention, parathyroid disease, primary aldosteronism, Cushing's syndrome, celiac disease, inflammatory bowel disease, renal dysfunction (estimated glomerular filtration rate < 30 ml/min), or hepatic dysfunction (AST > 3 times the upper limit of the reference value).
3)Patients who receive treatment by steroid.
4)Patients who have malignancy.
5)Patients who are pregnant or who may be pregnant. Patients who are lactating.
6)Patients who have participated in other clinical studies within 6 months.
7)Other patients who are judged by the investigators to be inappropriate as research subjects.
120
日本語
名 | 遥美 |
ミドルネーム | |
姓 | 中嶋 |
英語
名 | YOMI |
ミドルネーム | |
姓 | NAKASHIMA |
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長崎大学病院
英語
Nagasaki university hospital
日本語
内分泌代謝内科
英語
Endocrinology and Metabolism
852-8501
日本語
長崎市坂本1丁目7番1号
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki
0958197262
miu4@nagasaki-u.ac.jp
日本語
名 | 遥美 |
ミドルネーム | |
姓 | 中嶋 |
英語
名 | YOMI |
ミドルネーム | NAKASHIMA |
姓 | NAKASHIMA |
日本語
長崎大学病院
英語
Nagasaki university hospital
日本語
内分泌代謝内科
英語
Endocrinology and Metabolism
852-8501
日本語
長崎市坂本1丁目7番1号
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki
0958197262
miu4@nagasaki-u.ac.jp
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長崎大学
英語
Nagasaki university
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英語
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自己調達
英語
self funding
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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長崎大学病院 臨床研究センター
英語
Clinical Research Center, Nagasaki University Hospital
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長崎市坂本1丁目7番1号
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki
0958197726
rinshou7726@umin.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2021 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2021 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
2030 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
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英語
2021 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052299
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052299
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |