UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
緩和病棟入院患者の床上活動の大きさの変化と病状変化に対する看護師の臨床判断の関係についての観察研究

英語
Changes of body movements on the bed and nurses' prediction of impending death in end-of-life cancer patients: a prospective observational study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
緩和病棟入院患者の床上活動の大きさの変化と病状変化に対する看護師の臨床判断の関係についての観察研究

英語
Changes of body movements on the bed and nurses' prediction of impending death in end-of-life cancer patients: a prospective observational study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
緩和病棟入院患者の床上活動の大きさの変化と病状変化に対する看護師の臨床判断の関係についての観察研究

英語
Changes of body movements on the bed and nurses' prediction of impending death in end-of-life cancer patients: a prospective observational study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
緩和病棟入院患者の床上活動の大きさの変化と病状変化に対する看護師の臨床判断の関係についての観察研究

英語
Changes of body movements on the bed and nurses' prediction of impending death in end-of-life cancer patients: a prospective observational study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
癌終末期の患者

英語
Terminally ill cancer patients

疾患区分1/Classification by specialty

血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
看護師の進行がん患者の余命が数日であろうという判断と床上活動度の変化の関係を調査すること

英語
The present study aimed to examine an association between changes of physical activities on the bed and nurse's prediction of impending death in advanced cancer patient.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ベッド上の体動指数

英語
activity index assessed by load cells under the bed legs

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
呼吸不安定性，心拍不安定性，意識レベル

英語
respiratory instability, heart rate variability, and consciousness

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1)がん終末期に対する入院緩和治療が必要な患者
(2)Palliative Prognostic Score4点以上
(3)患者本人からの文書同意がある

英語
(1)Terminally ill patients hospitalized in palliative care unit
(2)Patients with palliative prognostic score over 4 points
(3)Patients with written informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)頭頸部領域がん患者
(2)気管切開患者
(3)永久気管孔を有する患者

英語
(1)Patients with head and neck cancer
(2)Patients with tracheostomy
(3)Patients with permanent tracheal foramen

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	美彦
ミドルネーム
姓	坂下

英語

名	Yoshihiko
ミドルネーム
姓	Sakashita

所属組織/Organization

日本語
千葉県がんセンター

英語
Chiba Cancer Center

所属部署/Division name

日本語
緩和医療科

英語
Department of Palliative Medicine

郵便番号/Zip code

2608717

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区仁戸名町666-2

英語
666-2 nitona chuuou-ku chiba city

電話/TEL

043-264-5431

Email/Email

ysakashi@chiba-cc.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	大
ミドルネーム
姓	菅沼

英語

名	Dai
ミドルネーム
姓	Suganuma

組織名/Organization

日本語
千葉県がんセンター

英語
Chiba Cancer Center

部署名/Division name

日本語
緩和医療科

英語
Department of Palliative Medicine

郵便番号/Zip code

2608717

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区仁戸名町666-2

英語
666-2 nitona chuuou-ku chiba city

電話/TEL

043-264-5431

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

cram2020onlineguide@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Chiba Cancer Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
千葉県がんセンター

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
千葉県がんセンター倫理委員会

英語
Ethics Comimitee of Chiba Cancer Center

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区仁戸名町666-2

英語
666-2 nitona chuuou-ku chiba city

電話/Tel

043-264-5431

Email/Email

rinshokenkyu@chiba-cc.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

10

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

40

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

08

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

07

月

26

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

12

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2023

年

03

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2023

年

03

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語
診療記録、看護記録、およびベッドの脚下に設置する非接触型非拘束型装置から得られた心拍、呼吸、体動、体重などの生体情報を取得する

英語
We will collect words relating to vital signs as well as background information from medical records and nursing records. Vital sign information such as cardio-respiratory variables, body weight and daytime and nighttime activities are measured by a bed sensor monitor using load cells under the bed legs.

登録日時/Registered date

2021

年

11

月

29

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

04

月

10

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052296

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