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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000045804
受付番号 R000052292
科学的試験名 脳卒中患者の半側空間無視の予後予測における神経画像の有用性に関するシステマティックレビュー
一般公開日(本登録希望日) 2021/10/20
最終更新日 2021/10/20

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 脳卒中患者の半側空間無視の予後予測における神経画像の有用性に関するシステマティックレビュー Is neuroimaging useful in predicting for prognosis of unilateral spatial neglect in the patients with stroke?: a systematic review
一般向け試験名略称/Acronym 脳卒中患者の半側空間無視の予後予測における神経画像の有用性に関するシステマティックレビュー Is neuroimaging useful in predicting for prognosis of unilateral spatial neglect in the patients with stroke?: a systematic review
科学的試験名/Scientific Title 脳卒中患者の半側空間無視の予後予測における神経画像の有用性に関するシステマティックレビュー Is neuroimaging useful in predicting for prognosis of unilateral spatial neglect in the patients with stroke?: a systematic review
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 脳卒中患者の半側空間無視の予後予測における神経画像の有用性に関するシステマティックレビュー Is neuroimaging useful in predicting for prognosis of unilateral spatial neglect in the patients with stroke?: a systematic review
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 脳卒中 Stroke
疾患区分1/Classification by specialty
脳神経外科学/Neurosurgery
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 脳卒中患者の半側空間無視の予後予測における神経画像の有用性に関するエビデンスを整理すること Objective of this systematic review is to consolidate evidence regarding the use of neuroimaging in predicting prognosis of unilateral spatial neglect in the patient with stroke
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 有用性の検証 Usefulness
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes Neglect testing Neglect testing
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria P (参加者): 半側空間無視を有する脳卒中患者

E(曝露): 神経画像評価

C(対照): N/A

O(アウトカム): neglect testing
P (participants): stroke patients with unilateral spatial neglect

E (exposure): neuroimaging

C (comparison): N/A

O (outcome): neglect testing
除外基準/Key exclusion criteria PECOに合致しない論文 Research articles which does not meet PECO
目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
剛史
ミドルネーム
猪村
Takeshi
ミドルネーム
Imura
所属組織/Organization 広島都市学園大学 Hiroshima Cosmopolitan University
所属部署/Division name 健康科学部リハビリテーション学科 Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code 731-3166
住所/Address 広島市安佐南区大塚東3-2-1 1-2-3, Otsuka-higashi, Asaminami-ku, Hiroshima
電話/TEL 082-849-6883
Email/Email imura@hcu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
剛史
ミドルネーム
猪村
Takeshi
ミドルネーム
Imura
組織名/Organization 広島都市学園大学 Hiroshima Cosmopolitan University
部署名/Division name 健康科学部リハビリテーション学科 Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code 731-3166
住所/Address 広島市安佐南区大塚東3-2-1 1-2-3, Otsuka-higashi, Asaminami-ku, Hiroshima
電話/TEL 082-849-6883
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email imura@hcu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 広島都市学園大学 Hiroshima Cosmopolitan University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し N/A
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 該当なし N/A
住所/Address 該当なし N/A
電話/Tel n.a
Email/Email n.a

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 10 20

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 10 11
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2021 10 11
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 10 11
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 10 20
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 【検索方法と論文選択】
Medline, Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature, SCOPUSの各電子データベースを総合的に検索した。
2名の独立した研究者が、タイトルと抄録をもとに、あらかじめ設定した適格性基準を用いて各論文を個別にスクリーニングし、全文精査の対象となる論文を決定する。その後、タイトルや抄録に基づいて除外されなかった論文のフルテキストコピーを入手し これらの研究に包含基準と除外基準を再度適用して、最終的な組み入れの適否を判断する。また、論文の選別中に意見の相違があった場合は、話し合いで解決し、2人の査読者の意見が一致しない場合は、第3者が判断を下す。


【データ抽出】
Microsof Excel 2019を用いて作成された所定のスプレッドシートを用いて
参加者、曝露、アウトカム測定、および結果に関するデータを抽出する。2人の査読者が抽出データをディスカスして決定し、3人目がコンセンサスを得る。

【risk of bias評価】
2 人の研究者が独立して,the tool to assess risk of bias in cohort studies (Cochrane risk of bias instrument)を使用する。
Search strategy and study selection

The Medline, Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature, and SCOPUS electronic databases were comprehensively searched. After excluding duplicates, two reviewers will independently screen each article based on the title and abstract using predetermined eligibility criteria in order to determine relevant manuscripts
for full text review. Subsequently, full text copies of articles that are not excluded based on the title or abstract
were retrieved, and the inclusion and exclusion criteria will be reapplied to these studies to determine suitability for
final inclusion. Any disagreements during the article screening and selection will be resolved through discussion, and decisions will be made by a third person if the two reviewers will not reach a consensus.


Data extraction

Predesigned spreadsheets that were created using Microsoft Excel 2019 will be used to
extract data on participants, exposures, outcome measurements, and results. Two reviewers will discuss and decide on the extraction data, and a third person will confirm.


Risk of bias evaluation in individual studies

To evaluate the risk of bias in each study, two researchers will independently apply the tool to assess risk of bias in cohort studies (the Cochrane risk of bias
instrument).

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 10 20
最終更新日/Last modified on
2021 10 20


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052292
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052292

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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