UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000045793 |
|---|---|
| 受付番号 | R000052281 |
| 科学的試験名 | 気分障害における抑うつ症候と治療的意思決定に関する研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2021/10/21 |
| 最終更新日 | 2021/10/19 16:19:59 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
気分障害における抑うつ症候と治療的意思決定に関する研究
英語
A Study of Depressive Symptoms and Therapeutic Decision Making in Mood Disorders
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
気分障害における抑うつ症候と治療的意思決定に関する研究
英語
A Study of Depressive Symptoms and Therapeutic Decision Making in Mood Disorders
科学的試験名/Scientific Title
日本語
気分障害における抑うつ症候と治療的意思決定に関する研究
英語
A Study of Depressive Symptoms and Therapeutic Decision Making in Mood Disorders
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
気分障害における抑うつ症候と治療的意思決定に関する研究
英語
A Study of Depressive Symptoms and Therapeutic Decision Making in Mood Disorders
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
気分障害
英語
mood disorder
疾患区分1/Classification by specialty
| 精神神経科学/Psychiatry | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は、気分障害における治療的な意思決定が抑うつ症状にどのように影響されるかを無記名式アンケートにより実施することである。
英語
The purpose of this study is to conduct an anonymous questionnaire to determine how therapeutic decision making in mood disorders is influenced by depressive symptoms.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
治療的意思決定
英語
Therapeutic decision
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
フレーミング課題における問題１(ポジティブフレーム、付録参照)「治療A」あるいは「治療B」の選択率と、問題２(ネガティブフレーム、付録参照)「治療C」あるいは「治療D」の選択率の差
英語
Difference between the selection rate for Problem 1 (positive frame, see Appendix) "Treatment A" or "Treatment B" and the selection rate for Problem 2 (negative frame, see Appendix) "Treatment C" or "Treatment D" in the framing task
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 80 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1. 20歳以上80歳以下の患者
2. 東京慈恵医科大学精神神経科外来受診中あるいは入院中、または東京慈恵会医科大学葛飾医療センター精神神経科外来受診中の患者
3. DSM-5で気分障害と診断された患者
4. 同意説明に関するアンケート表紙を読み、理解できる患者
英語
1. patients between 20 and 80 years old
2. outpatients or inpatients of the Department of Neuropsychiatry, The Jikei University School of Medicine, or outpatients of the Department of Neuropsychiatry, The Katsushika Medical Center, The Jikei University School of Medicine
3) Patients diagnosed with mood disorder in DSM-5
4. patients who can read and understand the cover page of the questionnaire on consent explanation
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1. 双極性障害患者のうち、躁状態にある患者
2. 抑うつ気分、不安感、焦燥感、高揚気分、攻撃性などの精神症状により判断能力が乏し
く、自発的な研究参加が困難な患者
3. 主治医あるいは担当医が不適当と判断した患者
英語
1. bipolar disorder patients who are in a manic state
2. patients with poor judgment due to psychiatric symptoms such as depressed mood, anxiety, agitation, elated mood, and aggression.
2) Patients with depressed mood, anxiety, agitation, elated mood, aggression, or other psychiatric symptoms that make it difficult to make decisions and voluntarily participate in research.
Patients who are judged as inappropriate by the attending physician or the physician in charge.
目標参加者数/Target sample size
200
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 文聰 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 小高 |
英語
| 名 | Fumitoshi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kodaka |
所属組織/Organization
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei University School of Medicine
所属部署/Division name
日本語
精神医学講座
英語
Department of Psychiatry
郵便番号/Zip code
105-8461
住所/Address
日本語
東京都港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8, Nishi-Shimbashi, Minato-ku, Tokyo
電話/TEL
03-3433-1111
Email/Email
kodaka@jikei.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 文聰 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 小高 |
英語
| 名 | Fumitoshi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kodaka |
組織名/Organization
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei University School of Medicine
部署名/Division name
日本語
精神医学講座
英語
Department of Psychiatry
郵便番号/Zip code
105-8461
住所/Address
日本語
東京都港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8, Nishi-Shimbashi, Minato-ku, Tokyo
電話/TEL
03-3433-1111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
kodaka@jikei.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei University School of Medicine
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei University School of Medicine
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei University School of Medicine
住所/Address
日本語
東京都港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8, Nishi-Shimbashi, Minato-ku, Tokyo
電話/Tel
03-3433-1111
Email/Email
kodaka@jikei.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2021 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2020 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2020 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2021 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
特になし
英語
N/A
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2021 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2021 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
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日本語
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