UMIN試験ID | UMIN000046072 |
---|---|
受付番号 | R000052280 |
科学的試験名 | EGFR-TKIのNLRへの影響に関する探索的観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/11/15 |
最終更新日 | 2022/06/07 14:04:26 |
日本語
EGFR-TKIのNLRへの影響に関する探索的観察研究
英語
Exploratory observational study of the effects of EGFR-TKIs on NLRs
日本語
EGFR-TKIのNLRへの影響に関する探索的観察研究
英語
Exploratory observational study of the effects of EGFR-TKIs on NLRs
日本語
EGFR-TKIのNLRへの影響に関する探索的観察研究
英語
Exploratory observational study of the effects of EGFR-TKIs on NLRs
日本語
EGFR-TKIのNLRへの影響に関する探索的観察研究
英語
Exploratory observational study of the effects of EGFR-TKIs on NLRs
日本/Japan |
日本語
EGFR変異陽性非小細胞肺がん。
英語
EGFR+ NSCLC
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は、EGFR変異陽性非小細胞肺がんにEGFR-TKIを第一選択薬として治療を開始した患者のうち、患者選択基準に合致した被験者を対象として、EGFR-TKIを使用したことによるNLR(好中球・リンパ球比)への影響と有効性(腫瘍縮小効果(ORR)と無増悪生存(PFS))に与える影響を検討することである。
英語
The purpose of this study was to use EGFR-TKI in subjects who met the patient selection criteria among patients who started treatment with EGFR-TKI as a first-line drug for EGFR mutation-positive non-small cell lung cancer. To investigate the effects on NLR (neutrophil-lymphocyte ratio) and efficacy (tumor shrinkage effect (ORR) and progression-free survival (PFS)).
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
日本語
NLRとORRあるいはPFSとの関係
英語
Relaiton of NLR and ORR/PFS
日本語
NLR と OS との関係
英語
Relation of NLR and OS
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
99 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
以下のすべての条件を満たす症例とする
1) 肺腺癌であることが病理学的に診断されている者
2) 局所進行又は転移が認められ(術後再発を含む)、根治的手術療法又は放射線療法適応外である者
3) EGFR変異(Ex19del及びL858R)のうち1つが、単独又は他のEGFR変異とともに認められる腫瘍を有する者
4) 局所進行又は転移性NSCLCの治療歴がなく(分子標的薬を含む化学療法および放射線療法(肺野病変以外への照射は1週間以上の間隔が空いていれば可)、実施医療機関が選択したAfatinibあるいはOsimertinibによる一次治療(開始用量は問わず)に適格な者
5) 年齢:20歳以上
6) PS:0-2
7) 二重癌がない
8) 肝・腎・心機能に問題がない
9)2015年2月1日から2020年1月31日までに未治療EGFR変異陽性非小細胞肺がんにEGFR-TKIを使用開始した患者。
英語
1) NSCLC Adeno
2) Stage III/IV + After Ope
3) EGFR+ (Ex19del or L858R)
4) Locally Advanced or Metastatic Chemo Naive
5) Age>=20
6)PS:0-2
7) Not double cancer
8)Sufficient function(Liver,Kidney,CV)
9)EGFR-TKI started 2/1/2015-1/31/2020
日本語
適格条件ではない
英語
Not Eligible
120
日本語
名 | 弘鎮 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉岡 |
英語
名 | Hiroshige |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshioka |
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
日本語
呼吸器腫瘍内科
英語
Department of Respiratory Oncology
573-1191
日本語
枚方市新町2丁目3番1号
英語
2-3-1 Shinmachi, Hirakata
072-804-0101
hgyoshioka@gmail.com
日本語
名 | 弘鎮 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉岡 |
英語
名 | Hiroshige |
ミドルネーム | Yoshioka |
姓 | Yoshioka |
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
日本語
呼吸器腫瘍内科
英語
Department of Respiratory Oncology
573-1010
日本語
枚方市新町2丁目5番1号
英語
2-5-1,Shinmachi,Hirakata
0728040101
hgyoshioka@gmail.com
日本語
その他
英語
Kansai Medical University
Department of Respiratory Oncology
日本語
関西医科大学
日本語
呼吸器腫瘍内科
日本語
英語
日本語
その他
英語
Delta-Fly Pharma Inc.
日本語
Delta-Fly Pharma 株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
関西医科大学附属病院研究倫理審査委員会
英語
Kansai Medical University, Clinical Study Ethics Committee
日本語
枚方市新町2丁目5番1号
英語
2-5-1,Shinmachi, Hirakata
0728040101
hgyoshioka@gmail.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
関西医科大学附属病院
2021 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2021 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
なし
英語
None
2021 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052280
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052280
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |