UMIN試験ID | UMIN000045855 |
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受付番号 | R000052218 |
科学的試験名 | Li-Fraumeni症候群に対するがんサーベイランスプログラムの実行可能性と新規バイオマーカーを探索する多施設共同前方視的臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/10/26 |
最終更新日 | 2024/05/09 21:11:52 |
日本語
Li-Fraumeni症候群に対するがんサーベイランスプログラムの実行可能性と新規バイオマーカーを探索する多施設共同前方視的臨床試験
英語
A multi-institutional prospective clinical trial to determine the feasibility of a cancer surveillance program and to explore new biomarkers for Li-Fraumeni Syndrome
日本語
Li-Fraumeni症候群に対するがんサーベイランスプログラムの実行可能性と新規バイオマーカーを探索する多施設共同前方視的臨床試験
英語
A multi-institutional prospective clinical trial to determine the feasibility of a cancer surveillance program and to explore new biomarkers for Li-Fraumeni Syndrome
日本語
Li-Fraumeni症候群に対するがんサーベイランスプログラムの実行可能性と新規バイオマーカーを探索する多施設共同前方視的臨床試験
英語
A multi-institutional prospective clinical trial to determine the feasibility of a cancer surveillance program and to explore new biomarkers for Li-Fraumeni Syndrome
日本語
Li-Fraumeni症候群に対するがんサーベイランスプログラムの実行可能性と新規バイオマーカーを探索する多施設共同前方視的臨床試験
英語
A multi-institutional prospective clinical trial to determine the feasibility of a cancer surveillance program and to explore new biomarkers for Li-Fraumeni Syndrome
日本/Japan |
日本語
Li-Fraumeni症候群
英語
Li-Fraumeni Syndrome
内科学一般/Medicine in general | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
乳腺外科学/Breast surgery | 小児科学/Pediatrics |
整形外科学/Orthopedics | 放射線医学/Radiology |
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
LFSがんサーベイランスプログラムの実行可能性を確認する
英語
to determine the feasibility of a cancer surveillance program for Li-Fraumeni Syndrome
その他/Others
日本語
Liquid biopsyの有効性
英語
Efficacy of Liquid biopsy
検証的/Confirmatory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
サーベイランスプログラム1年継続の有無
英語
One-year continuity of the surveillance program
日本語
サーベイランスプログラムの各検査の有効性
がんサーベイランスプログラムの必要性
がんサーベイランスプログラムの有効性
研究対象者が感じるサーベイランスの利益と不利益
がんサーベイランスプログラム実施上の問題点と対応策
LFSサーベイランスの安全性評価
英語
Efficacy of Each examination in the Surveillance Program
Necessity of the Cancer Surveillance Program
Efficacy of the Cancer Surveillance Program
Benefits and Disadvantages of the Surveillance as Perceived by Study Participants
Problems in implementing the cancer surveillance programs and how to address them
Assessing the safety of the Cancer surveillance
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
その他/Other |
日本語
LFSがんサーベイランスプログラム
英語
LFS Cancer Surveillance Program
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
39 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の(1)から(6)をすべて満たす。
(1) Li-Fraumeni症候群と診断された者、疑われる者、または確定診断された者の近親者
(2) 39歳以下の者
(3) ECOGのPerformance Status(ECOG PS)が0-2の者
(4) がん未発症者、あるいは、がん既発症でも治療終了後1年以上寛解を維持している者。なお、治療とは手術療法、放射線療法、化学療法(抗がん剤)、分子標的療法を指す。(ホルモン療法中は可)
(5) 遺伝カウンセリングを受けTP53遺伝学的検査受検に同意している者
(6) 文書による同意が得られている者
英語
Following (1) through (6) .
(1) Person who has diagnosed, suspected with Li-Fraumeni syndrome. A close relative of a person having TP53 pathogenic variant.
(2) Age 39 years or younger
(3) ECOG Performance Status (ECOG PS) of 0 to 2
(4) Person who have not yet developed cancer, or those who have already developed cancer but have been in remission for at least 1 year after completion of treatment. Treatment refers to surgical therapy, radiation therapy, chemotherapy (anti-cancer drugs), and molecular targeted therapy. (Hormone therapy is acceptable.)
(5) Person who has received genetic counseling and consents to undergo TP53 genetic testing.
(6) Person who have obtained written consent.
日本語
(1) 妊娠中あるいは妊娠の可能性のある女性
(2) MRI撮影が禁忌である者
(3) MRI撮影のために鎮静が必要な者
(4) 研究責任者、研究者等が本試験の参加について適切でないと判断した場合
英語
(1) Women who are pregnant or may become be pregnant.
(2) Person with contraindications to MRI imaging
(3) Person who require sedation for MRI imaging.
(4) Those who are judged by the principal investigator or researcher to be inappropriate to participate in the research.
30
日本語
名 | 浩佳 |
ミドルネーム | |
姓 | 服部 |
英語
名 | Hiroyoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Hattori |
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国立病院機構名古屋医療センター
英語
National Hospital Organization Nagoya Medical Center
日本語
遺伝診療科
英語
Department of Clinical Genetics
460-0001
日本語
愛知県名古屋市中区三の丸4-1-1
英語
4-1-1 Sannomaru, Naka-ku, Nagoya 4600001
052-951-1111
hiroyoshi.hattori@nnh.go.jp
日本語
名 | 文登 |
ミドルネーム | |
姓 | 山崎 |
英語
名 | Fumito |
ミドルネーム | |
姓 | Yamazaki |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
小児科
英語
Department of Pediatrics
160-8582
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinano-Cho, Shinjyuku-ku, Tokyo
03-5363-3816
fumyamaz@keio.jp
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その他
英語
Japan Children's Cancer Group,(JCCG)
日本語
日本小児がん研究グループ(JCCG)
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英語
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国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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英語
日本語
英語
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国立病院機構名古屋医療センター研究倫理審査委員会
英語
National Hospital Organization Nagoya Medical Center, Institutional Revew Boad
日本語
愛知県名古屋市中区三の丸4-1-1
英語
4-1-1 Sannomaru, Naka-ku, Nagoya 4600001
052-951-1111
311-rec@mail.hosp.go.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2021 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
85
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2021 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2025 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
2024 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052218
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052218
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |