UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
ヨーガにおける体の感覚への意識化の有無による効果の違い

英語
Impact of Physical Awareness on Effectiveness of Yoga

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ヨーガにおける体の感覚への意識化の有無による効果の違い

英語
Impact of Physical Awareness on Effectiveness of Yoga

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ヨーガにおける内受容感覚への意識化の有無による効果の違い

英語
Difference in Effectiveness of Interoceptive and Non-Interoceptive Yoga

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ヨーガにおける内受容感覚への意識化の有無による効果の違い

英語
Difference in Effectiveness of Interoceptive and Non-Interoceptive Yoga

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
なし(健常者）

英語
Healthy Students

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
ヨーガが心身に与える影響を調べる。ヨーガ実習中における内受容感覚への意識化の有無による、心身に与える効果の違いを調べる。ヨーガの何の要素が効果を生むのか、検証する。

英語
Investigating the effect of yoga on mind and body. Investigating the difference in the effect on mind and body of yoga exercises conducted with or without interoceptive awareness. Examining the elements of yoga which produce said effect.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
実習前後のSTAI, POMS2,フェイススケール身体症状記録表（体温,皮膚温度,心拍数,心拍変動,頭痛、肩こり、目の疲れ、疲労感、不安感,落ち着き具合,体の重苦しさ,集中度,心身への意識化,安全性,自由記述の感想）

英語
Assessment results before- and after-session using STAI, POMS2, FACES scale (body temperature, skin temperature, heart rate, heart rate variability, headache, stiff shoulders, eye fatigue, tiredness, anxiety, calmness, heaviness of the body, concentration, awareness of mind and body, safety, freely described impressions)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
MAIA(内受容感覚への気づきの多次元尺度),YG性格検査,FFMQ（マインドフルネス尺度）,SHS(主観的幸福感尺度)

英語
MAIA (Multidimensional Assessment of Interoceptive Aware-ness), YG personality test, FFMQ (mindfulness scale), SHS (subjective well-being scale)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

4

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ヨーガ・エクササイズ1
（内受容感覚へマインドフルネス技法を用い、意識化を伴って行う　約30分）週に1度、継続して
6回、または10回行う。それは参加者の都合による。

英語
Yoga/Exercising1 (approximately 30 minutes practicing awareness, using mindfulness techniques of interoceptive awareness)
The experiment will be regularly conducted - once a week for 6 or 10 consecutive weeks (depending on the participant's availability).

介入2/Interventions/Control_2

日本語
ヨーガ・エクササイズ2
（内受容感覚への意識化を伴わないで行う　約30分）週に1度、3回継続して行う。その後、意識化するヨーガ・エクササイズを3回か7回継続して行う。それは参加者の都合による。

英語
Yoga/Exercising 2
Conducted once a week for 3 consecutive weeks, approximately 30 minutes without practicing awareness of interoceptive awareness; then yoga/exercising is conducted practicing awareness for 3 or 7 consecutive weeks (depending on the participant's availability).

介入3/Interventions/Control_3

日本語
簡単な運動
（各自が内容を選択し,同内容の運動を継続して行う　約15分）週に1度、3回継続して行う。その後、意識化するヨーガ・エクササイズを3回か7回継続して行う。それは参加者の都合による。

英語
Light exercising (participants individually choose and conduct the same content for approximately 15 minutes) is conducted once a week for 3 consecutive weeks. Then yoga/exercising is conducted practicing awareness for 3 or 7 consecutive weeks (depending on the participant's availability).

介入4/Interventions/Control_4

日本語
休憩　
（椅子に着席し,休憩する　約15分）週に1度、
3回継続して行う。その後、意識化するヨーガ・エクササイズを3回か7回継続して行う。それは参加者の都合による。

英語
Rest (participants sit on chairs and rest for approximately 15 minutes)is conducted once a week for 3 consecutive weeks. Then yoga/exercising is conducted practicing awareness for 3 or 7 consecutive weeks (depending on the participant's availability).

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

29

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
体力や認知能力などの諸条件を揃えるために大学の学生に依頼し、健康であり、ヨーガ実習の経験の無い人

　

英語
University students (who equally meet various conditions such as physical strength and cognitive ability) who are in good health
and have no yoga experience

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
精神的疾患のある人、急変する持病がある人

英語
People with mental illness; people with chronic conditions which might worsen suddenly

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	千恵子
ミドルネーム
姓	加藤

英語

名	Chieko
ミドルネーム
姓	KATO

所属組織/Organization

日本語
東洋大学

英語
Toyo University

所属部署/Division name

日本語
総合情報学部

英語
Faculty of Information Sciences and Arts

郵便番号/Zip code

350-8585

住所/Address

日本語
埼玉県川越市鯨井2100

英語
2100 Kujirai, Kawagoe-shi, Saitama

電話/TEL

049-239-1434

Email/Email

Kato-c@toyo.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	洋子
ミドルネーム
姓	鎌田

英語

名	Yoko
ミドルネーム
姓	KAMADA

組織名/Organization

日本語
東洋大学大学院

英語
Toyo University Graduate School

部署名/Division name

日本語
総合情報学研究科

英語
Graduate School of Information Sciences and Arts

郵便番号/Zip code

350-8585

住所/Address

日本語
埼玉県川越市鯨井2100

英語
2100 Kujirai, Kawagoe-shi, Saitama

電話/TEL

080-5483-8838

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yoko8kamada@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Toyo University Graduate School of Information Sciences and Arts

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東洋大学大学院

部署名/Department

日本語
総合情報学研究科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Non

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東洋大学における人を対象とする医学系研究に関する倫理審査委員会

英語
Ethics Review Board on Medical Research for Humans at Toyo University

住所/Address

日本語
埼玉県川越市鯨井2100

英語
2100 Kujirai, Kawagoe-shi, Saitama

電話/Tel

049-239-1440

Email/Email

mlkks@toyo.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

東洋大学川越キャンパス(埼玉県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

10

月

13

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

07

月

17

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

09

月

21

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

10

月

13

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2025

年

03

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2021

年

10

月

13

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

04

月

01

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052212

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052212